起泡點(diǎn)完整性檢測儀是對過濾材質(zhì)及濾器進(jìn)行完整性測試的儀器,它可以進(jìn)行氣泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、水侵入和壓力衰減測試,運(yùn)用這些工業(yè)上可接受的物理測試,檢測濾材及濾器的過濾精度及完整性,這些方法滿足我國藥典及GMP規(guī)范中對除菌過濾器進(jìn)行驗(yàn)證的要求,亦為美國FDA所*。起泡點(diǎn)完整性檢測儀既可以離線測試又可以在線測試,既可以判斷濾材精度是否合格又可以檢查濾殼以及密封件是否完好,測試時(shí)不影響下游的無菌狀態(tài),是過濾器用戶對濾材或?yàn)V器在使用前后進(jìn)行完整性測試的*選擇。起泡點(diǎn)完整性檢測儀適用于生物、醫(yī)藥、食品、飲料等行業(yè)對除菌過濾器的完整性測試。也是過濾器制造商進(jìn)行出廠檢驗(yàn)的必要設(shè)備。
技術(shù)參數(shù):
電源/功率 170-240V AC, 50/60Hz;100W
zui大操作壓力 7999 mbar
zui低進(jìn)氣壓力 3000 mbar
外型尺寸 240(寬) x320(深)x 260(高)
測試范圍 測試壓力:500-6900mbar
測試精度 靈敏度:± 1.0 mbar ; 氣泡點(diǎn):±60 mbar ;
操作條件 環(huán)境溫度:0℃ ~ +50℃;相對濕度:10-80%
測試耗時(shí) 基本泡點(diǎn)測試:2 min±2min; 擴(kuò)散流測試7±2min;水浸入流量測試7±2min;系統(tǒng)氣密性:3±1min;
打印功能 中文/英文打印,打印測試條件、測試結(jié)果、測試曲線;
歷史記錄功能 32G存儲空間,保存數(shù)據(jù)100萬條 支持SD卡及U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)
顯示屏 尺寸:5.7-7寸;256色;觸摸屏
語言選項(xiàng) 中文/英文
軟件功能:
1. 系統(tǒng)具有自檢、泡點(diǎn)測試、擴(kuò)散流測試功能。
2. 所有單位標(biāo)準(zhǔn)化;系統(tǒng)能保留500次數(shù)據(jù)。
3. 所有數(shù)據(jù)不得修改,但能通過密碼可以修改日期、時(shí)間及數(shù)據(jù)。
4. 用擴(kuò)散流法測試時(shí),上游體積可以自動檢測并顯示。
5. 檢測疏水性濾芯可以使用有機(jī)溶劑作為浸潤介質(zhì),4.0版本可以直接用水浸潤
6. 打印紙上能夠體現(xiàn):序號、規(guī)格、操作者、操作日期。
7. 各部件要求:均列出所選用儀表、材料的生產(chǎn)商。
8. 供應(yīng)商免費(fèi)安裝并負(fù)責(zé)調(diào)試儀器及培訓(xùn)操作人員。
與國內(nèi)其它品牌的儀器相比具有如下特點(diǎn):
1、自動進(jìn)氣控制
完整性測試儀采用了國外通用的全自動數(shù)字進(jìn)氣控制子系統(tǒng),拋棄了國內(nèi)落后的機(jī)械式半自動進(jìn)氣方式(即采用手動調(diào)節(jié)單向節(jié)流閥的方法,來改變氣體流速),使測試儀在不同的氣源壓力和測試條件下都能穩(wěn)定可靠的工作,特別是當(dāng)客戶采用的氣源壓力波動比較大時(shí),儀器自身所具有自動穩(wěn)定和數(shù)字控制技術(shù),保證了測試結(jié)果的精度和準(zhǔn)確性。
2、濾器合格,自動退出功能
濾膜 / 折疊濾芯作為一種耗材,它有自己的使用壽命,但是合理的使用會使它們的生命周期大大延長。出于對客戶濾膜的保護(hù)和提高生產(chǎn)中的使用效率(即縮短測試時(shí)間),專門增加了“測試合格后,自動退出”功能,這也是國內(nèi)*家實(shí)現(xiàn)這項(xiàng)功能的儀器。
3、自動打印
有些用戶在進(jìn)行完整性檢測時(shí),可能還有別的事情要處理,需要離開測試現(xiàn)場,但是他希望在回來時(shí),可以拿到打印出來的測試結(jié)果。不會因?yàn)闇y試結(jié)束后,其它不可預(yù)知的原因,而造成測試結(jié)果的丟失。 測試儀在用戶啟動了自動打印選項(xiàng)后,就可以實(shí)現(xiàn)測試結(jié)束后自動打印測試結(jié)果的功能,這也是國內(nèi)實(shí)現(xiàn)這種功能的儀器。
4、用戶分級控制
完整測試儀作為一種精密檢測儀器,其中有很多參數(shù)需要設(shè)置,這些參數(shù)的改變有可能會影響測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。 同時(shí)為了滿足 GMP 的管理要求,普通操作人員和管理人員應(yīng)該有各自不同的操作權(quán)限。 系列的所有版本都有用戶分級管理功能,而 I V4.0 做了更人性化的處理,使用戶可以根據(jù)使用情況更改儀器的登錄密碼,這也是國內(nèi)實(shí)現(xiàn)這種功能的儀器。
5、數(shù)據(jù)存儲量更大
完整性測試儀是目前國內(nèi)測試結(jié)果存儲量zui大的,它的標(biāo)準(zhǔn)配置是 500 組(包括測試條件,測試結(jié)果和測試曲線)歷史記錄,我們還可以根據(jù)客戶要求定制更大容量的存儲空間。并且當(dāng)儀器與 PC 機(jī)相連接時(shí),可以實(shí)現(xiàn)歷史記錄的無限制存儲。
6、測試范圍廣
完整性測試儀的測量范圍非常廣泛,從平板過濾器到多芯的桶式過濾器,從囊式過濾器到呼吸器都能進(jìn)行測試。而且儀器本身所具有的高分辨率信號分析處理模塊,保證了在測量大過濾面積濾器的完整性時(shí),能把誤差減少到zui小。與同類某些品牌在第三方做對比測試時(shí), 測試儀器在重復(fù)測量 5 芯 20 寸、 PES 濾芯的完整性時(shí),其測試速度和測試結(jié)果的*性,遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于對方儀器。
7、帶有與上位機(jī)通信的數(shù)據(jù)接口
是國內(nèi)目前*家能實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程操作,集中控制管理的完整性測試儀。儀器本身自帶的通訊接口和隨機(jī)附送的上位機(jī)軟件,使管理人員可以在控制室內(nèi)通過裝在電腦中的應(yīng)用軟件完成過濾器的完整性檢測。而且還能夠把儀器中所有歷史數(shù)據(jù)復(fù)制到電腦中,這樣就實(shí)現(xiàn)了歷史記錄的無限制保存。
8、測試更方便,人機(jī)界面更友好
在人機(jī)界面方面做了大量工作,首先每個(gè)工作界面的下邊都有醒目的操作提示,用戶可根據(jù)提示內(nèi)容完成所有操作項(xiàng)目。其次,儀器設(shè)計(jì)了“zui后測試條件自動保存”功能,這樣,如果用戶每次測試的都是相同規(guī)格的濾器,就可以使用“一鍵到底”(即在選擇某一項(xiàng)測試功能后,一直按下儀器面板上的確定鍵,儀器就能按照上次測試時(shí)輸入的參數(shù)進(jìn)行檢測)實(shí)現(xiàn)過濾器完整性測試,大大簡化了工作人員的操作程序。
9 、 是早實(shí)現(xiàn)擴(kuò)散流和水侵入測試功能的儀器,而且水浸入測試功能已經(jīng)非常成熟了,其測試結(jié)果具有很高的可靠性。
10 、安全性
安全生產(chǎn)是所有企業(yè)zui重要的一項(xiàng)指標(biāo),儀器設(shè)備的安全運(yùn)行又是安全生產(chǎn)的基礎(chǔ), 從設(shè)計(jì)之初,就把儀器的安全性做為基礎(chǔ)性能來考慮,無論是在加壓測試過程中還是在待機(jī)狀態(tài)下都做了安全性處理。例如:儀器在加電后進(jìn)待機(jī)狀態(tài),其實(shí)一直在做系統(tǒng)的安全自檢,當(dāng)發(fā)現(xiàn)儀器內(nèi)部的壓力大于安全壓力時(shí),它就會自動開啟放氣功能,防止工作人員帶壓操作過濾器,消除安全隱患。