廠房無塵車間設計規(guī)范
隨著我國國民經(jīng)濟的發(fā)展、社會的進步和人民生活水平的提高,無塵車間已廣泛應用于電子、生物制藥、精密儀器制造等各行各業(yè)中,由于無塵車間在溫度、相對濕度及潔凈度方面的巨大優(yōu)勢,它的重要性也越來越多地被人們所認識和接受。
近年來我區(qū)醫(yī)藥企業(yè)積極采取措施,應對醫(yī)藥市場的要求,新建,改建了一批符合GMP要求的廠房。根據(jù)GMP規(guī)范無塵車間設計的實質是美觀清潔,防止產(chǎn)品污染及質量變化。因此無塵車間室內(nèi)裝修中的門窗設計,地面、墻面、吊頂?shù)脑O計與一般廠房不同。
1、無塵車間的建筑布局上一般在廠房外設置一環(huán)形密封走廊。它使?jié)崈魠^(qū)與外界有了一個緩沖地帶。能夠防止外界污染同時也相對節(jié)能。廠房內(nèi)門窗宜于內(nèi)墻面平整,不設置窗臺。外窗的層數(shù)設置和結構形式要充分考慮對空氣水分的密封,使污染粒子不易從外部滲入。
為防止室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結露,室內(nèi)不同潔凈度的房間之間的門窗縫隙要密封。門窗材料應選擇耐侯性好,自然變形小,制造誤差小,氣密性好的,造型要簡單,不易積塵,便于清掃,門框不設門檻。無塵車間的門窗宜用金屬或金屬涂塑材料,不得使用木門窗,以免*受潮長菌。外墻上的窗宜與內(nèi)墻面平整,窗臺呈斜角或不留窗臺,且為雙層固定窗以減少能量損失。
2、地面應用平整,無縫隙,耐磨耐腐蝕,不易集聚靜電的,便于清理的整體地面。設計中可以采用現(xiàn)澆水磨石地面,所用石子直徑應在6-15mm之間。其中分隔條必須采用銅條分隔,不得采用玻璃條?,F(xiàn)多采用環(huán)氧自流坪地面,它是一種樹脂類復合材料地坪。它的特點是無溶劑、無毒無味、無接縫、自流找平??梢?達到鏡面裝飾效果、無縫連接、耐油類及酸、堿、鹽化學溶劑。具有防靜電,發(fā)塵小,耐磨耐沖擊等特點但是造價高。大多采用于要求高潔凈度、外表美觀、無塵、無菌的電子、醫(yī)藥、血液制品等行業(yè)生產(chǎn)車間地面。環(huán)氧自流坪地面的使用壽命厚度1mm以上一般可使用6年以上。以上地坪地面墊層下應鋪設防潮層,混凝土分倉線不宜通過潔凈區(qū)。
3、墻面應光滑、平整不起塵,耐腐蝕,色彩和諧,便于識別污染物,內(nèi)墻涂料必須采用防霉、防靜電、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。墻面與地面相交處宜做半徑50毫米的圓弧,以減少灰塵積聚和便于清潔。運輸走廊等易撞處墻邊宜設置防撞欄桿,防止因裝修材料震動而灰塵脫落。
4、無塵車間為了保證室內(nèi)清潔,所有送風管,燈具必須布置在技術夾層里?,F(xiàn)在大多數(shù)制藥企業(yè)采用彩鋼夾心板密封吊頂。彩鋼夾心板具有重量輕,整體強度大,整體性好,保溫隔熱發(fā)塵小等特點,比較適用于GMP生產(chǎn)廠房。但是吊頂?shù)墓潭ū仨氂诮Y構主體相連,不能與設備,管線支架混用。吊頂與墻面要光滑連接。吊頂與送回風管口要可靠封閉。吊頂安裝完成后要進行燈檢,保證無縫隙。根據(jù)工藝要求,一般在技術夾層內(nèi)應設置檢修走道,便于管道的檢修和更換過濾器。技術夾層的墻面與天棚需刷涂料飾面。
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