單抗類藥物在其生產(chǎn)、貯存過程中容易形成二聚體或多聚體、抗體斷片。特別是多聚體會(huì)增加單抗藥物免疫原性的風(fēng)險(xiǎn),所以在藥物研發(fā)以及純化生產(chǎn)中,對(duì)多聚體的檢測(cè)和控制產(chǎn)品中多聚體含量等是非常重要的。東曹公司推出了三款用于分析抗體藥物中多聚體、二聚體、單體及抗體斷片的硅膠基質(zhì)SEC色譜柱。
抗體分析色譜柱特征:
● TSKgel SuperSW mAb HR(7.8 mm I.D. X 30 cm)
該色譜柱使用硅膠基質(zhì)的4 um粒徑填料,具有的分離度,并與TSK經(jīng)典款色譜柱G3000SWXL具有同樣的分離范圍(104-5X105Da),非常適合用于單克隆抗體的二聚體、單體及片段的分離分析。
● TSKgel SuperSW mAb HTP(4.6 mm I.D. X 15 cm)
該色譜柱適用于高速分離、高分離度的抗體分析。使用與SuperSW mAb HR相同的填料,僅需一半的時(shí)間就能達(dá)到相同的分離效果。
● TSKgel UltraSW Aggregate抗體分析色譜柱(7.8 mm I.D. X 30 cm)
該色譜柱使用硅膠基質(zhì)的3 um粒徑填料。分子量排阻界限更高,適合用來分析抗體藥物中三聚體及多聚體這種大分子量的蛋白。
東曹(上海)生物科技有限公司的產(chǎn)品包括:TSKgel高效液相色譜柱(包括反相、正相、分子尺寸排阻、離子、離子交換、疏水、親和等分離分析模式);TSKgel高壓層析分離純化填料(包括離子交換、疏水等分離模式);