食品廠gmp無菌車間裝修 食品廠gmp無菌廠房設(shè)計 食品廠gmp無菌潔凈廠房規(guī)劃
食品車間設(shè)計GMP工程設(shè)計的主要特點:
1、要求工廠總體規(guī)劃設(shè)計中更加嚴格的考慮環(huán)境的影響。針對產(chǎn)品驗證生產(chǎn)流程合理性,考慮潔凈級別 物流、設(shè)施功能、區(qū)域功能、道路等綜合因素對食品質(zhì)量、安全及衛(wèi)生的影響。
2、食品車間房設(shè)計必須以食品GMP為基礎(chǔ),按照潔凈生產(chǎn)要求,為保證產(chǎn)品的質(zhì)量,合理安排廠房內(nèi)各功能區(qū)域的劃分與,并配置空氣處理系統(tǒng)、凈化設(shè)施和洗滌、消毒等設(shè)施。
3、食品加工設(shè)備及各種設(shè)施是保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的重要環(huán)節(jié)。設(shè)備選型及裝備的設(shè)計制造、各種管道的設(shè)計安裝、電氣系統(tǒng)設(shè)計安裝等都必須遵循食品GMP的原則。
4、食品GMP及HACCP在實施中一個很重要的原則是生產(chǎn)中每一個環(huán)節(jié)的可核查性,所以在工廠設(shè)計中必須考慮生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控、記錄、報警及工藝參數(shù)采集分析系統(tǒng)等。
隨著我國加入WTO,食品工業(yè)將進入世界經(jīng)濟體系,直接參與食品市場競爭,一切滯后和有悖于GMP、SSOP、HACCP等質(zhì)量管理規(guī)范、條例、法規(guī)的方面必須盡快完善。
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GMP中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標準”,是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng),確保終產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。
所以GMP車間就是指符合GMP質(zhì)量安全管理體系要求的車間。
生產(chǎn)車間經(jīng)*檢測,潔凈度達到10萬級制藥生產(chǎn)標準
GMP廠房一般有萬級、十萬級、三十萬級,其中以十萬級(灌裝,內(nèi)包裝)及三十萬級多,十萬級較三十萬級潔凈度衛(wèi)生要嚴格很多。詳見附件。監(jiān)測項目 技術(shù)要求 監(jiān)測方法 監(jiān)測頻次
溫度18~28℃(十萬級、三十萬級) JGJ71-90 1次/班
濕度45~65%(十萬級、三十萬級) JGJ71-90 1次/班
換氣次數(shù) 十萬級≥15次/小時JGJ71-90 1次/月
三十萬級≥12次/小時
靜壓差 ≥5PA(不同潔凈級別潔凈室(區(qū))之間JGJ71-90 1次/月
≥10PA(潔凈室(區(qū))與室外)
≥5PA(潔凈室(區(qū))之間與非潔凈室(區(qū)))
塵埃粒子 ≥0.5μm≥5μm GB/T16292-1996 1次/季
十萬級≤個/M3≤20000個/M3
三十萬級≤10500000個/M3≤60000個/M3
浮游菌 十萬級≤500個/M3 GB/T16293-1996 1次/季
沉降菌 十萬級≤10個/皿GB/T16294-1996 1次/周
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食品廠無塵車間裝修用料:
彩鋼板夾芯復合板,簡稱彩鋼板夾芯板,是由夾芯材料采用特制高強膠水與彩鋼板面層復合,經(jīng)加溫、加壓、固化而制成,所使用的夾芯材料 不同,其性能及工工藝不同,現(xiàn)分述如下。彩鋼板分為有:巖棉板、玻鎂板、玻鎂巖棉板、鋁蜂窩板、紙蜂窩板、等類別。
按鋼板厚度來分為有0.326、0.376、0.426、0.476、0.526、0.576、等幾種。正常情況是按照生產(chǎn)車間生產(chǎn)用途和施工實際來選用材料。
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專業(yè)生產(chǎn)凈化設(shè)備:風淋室、貨淋室、過濾器、傳遞窗、高效送風口、潔凈工作臺、生物安全柜、自凈器、新風柜、層流罩、FFU過濾單元