杭州純化水薄膜過濾器JTW-300S*
藥品微生物限度檢測的意義
保證用藥的有效性和安全性 ,除了要保證其治療的有效性,還要確保其用藥的安全性。其安全性一方面是指本身化學成分、含量是否安全,另一方面指藥物是否受微生物的污染。微生物的種類繁多,營養(yǎng)成分復雜,污染藥品后可能分解藥品的有效成分,導致療效降低或喪失,同時微生物的毒性代謝產(chǎn)物和部分病原微生物還可對患者造成不良反應(yīng)或繼發(fā)性感染,甚至危及患者的生命,在國內(nèi)外由于微生物污染藥品引起的藥源性疾病時有報道。對非規(guī)定滅菌制劑的微生物限度檢測是保證其質(zhì)量和用藥安全有效的重要措施之一。?
杭州純化水薄膜過濾器JTW-300S*
微生物限度過濾系統(tǒng)又叫微生物限度檢測裝置、微生物限度薄膜過濾器。一般由1臺抽濾泵連接1臺由金屬制作的過濾支架,支架上可以放入多個抽濾漏斗,支架和抽濾泵中間連接1個真空廢液抽吸瓶,整套系統(tǒng)形成真空后,大氣壓推動濾液通過濾膜。
對于諸如懸浮固形物檢測、微生物檢查的用戶來說,由于每天或一次需要檢測的樣品數(shù)量多,一次過濾多組樣品加強了工作效率。 微生物限度檢查儀分類介紹
從構(gòu)造上來看,可分為內(nèi)置泵和外置泵兩種
外置泵微生物限度檢查儀需要選配泵,連接抽濾瓶使用。可拆洗設(shè)計,使用方便,性價比高!
內(nèi)置泵微生物限度檢查儀含真空泵、抽濾瓶。并且配有高溫滅菌槍,一體化設(shè)計,使用方便!
從處理量上看,微生物限度檢查儀分為單聯(lián)、三聯(lián)、六聯(lián)的,用戶可以根據(jù)處理量來選擇合適的型號。
另外,還有一種更加的,那就是智能數(shù)顯微生物限度檢查儀!
技術(shù)參數(shù):
1、適用濾膜直徑:Φ47mm/50mm;
2、有效過濾直徑:40mm;
3、濾杯容量:150ML(250ml 可選);
3、過濾頭數(shù)量:1/3/6 ;
4、檢測方法:薄膜過濾法;
5、抽濾方式:外接真空泵抽濾;
6、抽液速率:100ml/15s(帶膜);
7、過濾頭滅菌方式:濕熱滅菌、火焰槍快速滅菌;
8、濾頭:可拆裝。
微生物限度檢查系統(tǒng)適用范圍:
制藥:純化水、注射水、原料藥口服制劑、片劑、膠囊、生物制品;
疾控:空調(diào)冷凝水、各種江、河、湖、海水樣;
食品:飲料、礦泉水、純凈水;
化工:各種需測試微生物的水樣;
化妝品:各種用水及產(chǎn)品。
微生物限度檢查系統(tǒng)產(chǎn)品性能特點:
1、設(shè)有內(nèi)置真空泵和外接真空泵切換功能,用戶可以任意自由切換負壓抽濾;
2、可直接澆注固體培養(yǎng)基進行培養(yǎng),無需轉(zhuǎn)移濾膜,免去制備培養(yǎng)皿及貼膜操作;
3、采用直徑60mm的打直徑濾膜,方便含菌量較多的供試品進行菌落計數(shù);
4、整機防銹、防水、易清潔。
在生物制品行業(yè)非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度等數(shù)據(jù)的檢測中常會用到微生物限度檢查法。內(nèi)容包括細菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌檢查。
微生物限度檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10000 級下的局部潔凈度100 級的單向流空氣區(qū)域內(nèi)進行。檢驗全過程嚴格遵守無菌操作,防止再污染。單向流空氣區(qū)域、工作臺面及環(huán)境應(yīng)定期按《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現(xiàn)行國家標準進行潔凈度驗證。