北京快速微生物限度檢測儀全自動薄膜過濾法
都是薄膜過濾法,集菌儀做無菌結(jié)果要求無菌,微生物限度的話是可以有菌的,集菌儀上面放反復(fù)使用培養(yǎng)器的話是可以做純化水微生物限度的。?微生物限度檢測儀是做微生物限度檢測用的,就是一個密封的濾膜過濾裝置,后取濾膜到平板培養(yǎng)基上進行培養(yǎng),集菌儀也有密封濾膜過濾裝置,過濾后可直接灌注培養(yǎng)基到濾膜背面,然后直接就可以培養(yǎng)了!
微生物限度檢測裝置采用不銹鋼金屬材料制成,將供試品注入微生物限度培養(yǎng)器內(nèi),通過檢驗儀自真空泵負壓抽濾,將供試品中微生物截留在濾膜上,用取膜器取出濾膜,轉(zhuǎn)移至配置好的固體培養(yǎng)基上,菌面朝上,平貼.蓋上蓋子形成封閉的培養(yǎng)盒,置相應(yīng)的恒溫培養(yǎng)處內(nèi)培養(yǎng)并計數(shù).
北京快速微生物限度檢測儀全自動薄膜過濾法
在生物制品行業(yè)非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度等數(shù)據(jù)的檢測中常會用到微生物限度檢查法。內(nèi)容包括細菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌檢查。
微生物限度檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10000 級下的局部潔凈度100 級的單向流空氣區(qū)域內(nèi)進行。檢驗全過程嚴格遵守?zé)o菌操作,防止再污染。單向流空氣區(qū)域、工作臺面及環(huán)境應(yīng)定期按《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現(xiàn)行標準進行潔凈度驗證。
供試品檢查時,如果使用了表面活性劑、中和劑或滅活劑,應(yīng)證明其有效性及對微生物檢測適用性。
除另有規(guī)定外,本檢查法中細菌及控制菌培養(yǎng)溫度為30℃~35℃;霉菌、酵母菌培養(yǎng)溫度為23℃~28℃。檢驗結(jié)果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡ 為單位報告,特殊品種可以小包裝單位報告。
檢驗量即一次試驗所用的供試品量(g、ml 或c㎡)。
除另有規(guī)定外,一般供試品的檢驗量為10g 或10ml;膜劑為100c㎡;貴重藥品、微量包裝藥品的檢驗量可以酌減。要求檢查沙門菌的供試品,其檢驗量應(yīng)增加20g 或20ml(其中10g或者10ml 用于陽性對照試驗)。
檢驗時,應(yīng)從2 個以上Z小包裝單位中抽取供試品,*還不得少于4丸,膜劑還不得少于4 片。
技術(shù)參數(shù)Technical Parameter
型號 | JTW-300B | JTW-600B |
過濾頭數(shù)量 | 3個 | 6個 |
適用濾膜直徑 | Φ47mm/Φ50mm | |
有效過濾直徑 | 40mm | |
濾杯配置 | PP或不銹鋼可選 | |
濾杯容量 | 100ML/150ML(250ml 可選) | |
檢測方法 | 薄膜過濾法 | |
抽濾方式 | 內(nèi)置隔膜液泵, 不需外接抽濾瓶 | |
抽液速率 | 100ml/15s(帶膜),其他要求可定制 | |
過濾頭滅菌方式 | 濕熱滅菌、火焰槍快速滅菌 | |
濾頭 | 可拆裝 |
整個操作過程需要在凈化臺內(nèi)進行,并且要求潔凈度為100級;其次,要按照相關(guān)示意圖安裝好濾頭,并且進行滅菌后,備用。把試驗品用滅菌容積溶解以后,吸入滅菌注射器內(nèi),Z后注入濾器玻璃筒內(nèi),連同儀器底座進行培養(yǎng)就可以,或者也可以濾頭脫離底座進行培養(yǎng)。
有用戶培養(yǎng)箱容量有限,也可以采用如下操作方法:把已經(jīng)抽干的試驗品溶液的濾頭從底座拔出,同時在濾頭下端螺絲管排液口塞住橡膠套塞。然后把濾頭與底座分別放置培養(yǎng)箱內(nèi)進行培養(yǎng)。
微生物限度檢驗儀功能特點:
1、可檢測固態(tài)、液態(tài)、表面、膏狀、漿狀樣本;
2、樣本在檢測時無需任何的前處理過程,直接丟入搖搖瓶即可;
3、檢測樣本只需1ml/1g;同一溫度下可同時檢測6個樣品;
4、靈敏度高達可檢測到1目標微生物;特異性高達99.999%;
5、簡單三個操作步驟,傻瓜型,無需操作人員;
6、儀器便攜式,可直接連接電腦出定量分析檢測報告,并可隨時隨地進行檢測、定量分析。
7、檢測瓶使用后安全丟棄-和過期藥物同樣處理。
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