廠房塵埃粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)新版GMP標準粉塵顆粒物實時監(jiān)測儀

在線塵埃粒子計數(shù)監(jiān)測系統(tǒng)

塵埃粒子計數(shù)監(jiān)測技術領域，特別涉及一種基于無塵排氣設計的在線塵埃粒子計數(shù)監(jiān)測系統(tǒng)。

伴隨著FDA和EU GMP在國內(nèi)影響力的擴大以及國內(nèi)新版GMP的推出，制藥企業(yè)潔凈區(qū)環(huán)境的動態(tài)監(jiān)測，特別是懸浮粒子的動態(tài)監(jiān)測成為藥企必須跨越的門檻。潔凈區(qū)環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)是將多臺遠程粒子傳感器安裝在車間內(nèi)各個關鍵采樣點，通過傳感器實時對監(jiān)測區(qū)域空氣進行采樣、記錄，并將監(jiān)測結果傳送到控制計算機，使用符合監(jiān)控軟件進行處理，實現(xiàn)對懸浮粒子的動態(tài)監(jiān)測。現(xiàn)階段的在線監(jiān)測系統(tǒng)，大多需要外置大型真空泵行集中抽氣，通過軟管連接排氣口，從而實現(xiàn)儀器對環(huán)境中空氣的抽氣采樣，從而形成對整個無菌生產(chǎn)過程的動態(tài)環(huán)境監(jiān)測。

為了能進行千級、百級甚至十級等無菌環(huán)境的實時實地檢測，因此對整個監(jiān)測系統(tǒng)的實現(xiàn)比較嚴苛?，F(xiàn)有的檢測的系統(tǒng)，由于使用真空泵外抽，不僅噪聲大、施工要求高、難度大、費用高等；而且軟管連接多路排氣口這樣的抽氣方式，容易損害儀器以及整個系統(tǒng)的壽命，且對于采樣流量的準確性，根本無法控制與保證；更為嚴重的是這樣的氣路設計，會產(chǎn)生塵，對整個無菌環(huán)境造成破壞與干擾?，F(xiàn)階段市面上絕大多數(shù)的在線粒子監(jiān)測系統(tǒng)，或多或少存在這些問題，需要從根本上杜絕這些問題。

針對上述現(xiàn)有技術中的不足，提供一種基于無塵排氣設計的在線塵埃粒子計數(shù)監(jiān)測系統(tǒng)。

基于無塵排氣設計的在線塵埃粒子計數(shù)監(jiān)測系統(tǒng)，包括：設備端、客戶端和用于建立所述設備端與客戶端之間的通訊連接的通訊端，所述設備端包括若干在線塵埃粒子計數(shù)器和電源，

在線塵埃粒子計數(shù)器包括箱體、開設在所述箱體上的采樣進氣口與排氣口、連接在所述采樣進氣口上的等動力采樣頭、設置在所述箱體內(nèi)的控制主板、設置在所述箱體內(nèi)部且首末兩端分別與所述采樣進氣口和排氣口連通的輸氣管及沿氣路流動方向依次設置在所述輸氣管上的傳感器、流量控制器和抽氣泵；所述傳感器與流量控制器之間以及所述抽氣泵與排氣口之間的輸氣管上均設置有過濾保護器.