制藥工業(yè)符合GMP認證的純化水設(shè)備
特點
●依據(jù)國際制藥工程協(xié)會(ISPE)制藥工程指導,實施驗證控制系統(tǒng)
●符合國家食品GMP認證標準;美國食品FDA認證標準、歐盟CE認證標準、美國國家衛(wèi)生基金會NSF;
● 認證標準和美國材料與試驗協(xié)會的ASTM等;
● 依據(jù)國際制藥工程協(xié)會(ISPE)制藥工程指導,實施驗證控制系統(tǒng);
● 從產(chǎn)品品質(zhì)到嚴格的FAT和SAT要求,從施工標準到驗收配置,均符合出口標準;
● Muncotte-lon與CEDI相結(jié)合,確保產(chǎn)水水質(zhì),更大限度的延長水質(zhì)的衰減周期;
●協(xié)助完成GMP認證,24小時設(shè)備運行技術(shù)保障
應用領(lǐng)域
● 片劑類、膠囊類、口服液類等成品藥的加工制備、原料藥的加工制備;
● 醫(yī)院內(nèi)的供水系統(tǒng)(包含血透用水、注射用水、病理生化用水、供應室清洗用水、牙科清洗用水、手術(shù)室清洗用水、婦嬰清洗用水、制劑室用水、重要房煎藥、急診檢驗室、病理科、體檢中心檢驗室);
● 洗滌用品(含皂類、洗衣粉、洗滌劑、濕巾等)、口腔用品(含牙膏、漱口水等)的生產(chǎn)用水;
● 護膚類(各種膏霜蜜)、美妝類、香波類(洗發(fā)水、洗手液、沐浴液等)的加工制備。
制藥用水的輸送
1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。
2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用*的衛(wèi)生級閥門,輸送純化水應標明流向。
3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。
、壓力容器的設(shè)計,須由有許可證的單位及合格人員承擔,須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理。
設(shè)備選型
南京歐鎧根據(jù)客戶具體情況設(shè)計
南京歐鎧環(huán)境科技有限公司是一家專業(yè)從事過濾技術(shù)、水處理技術(shù)開發(fā)和應用的高科技工程公司,公司擁有一批具有成熟膜技術(shù)應用經(jīng)驗和精通生物工程及化學技術(shù)的中高級專業(yè)技術(shù)人員,為全國各地眾多科研院所、生物醫(yī)藥、農(nóng)檢畜牧、電子化工等行業(yè)提供了實驗、中試、生產(chǎn)等純水、超純水成套系統(tǒng)的設(shè)計制造和技術(shù)培訓等服務。公司秉承“科技鑄就品質(zhì)、責任成就品牌”的經(jīng)營理念,與美國陶氏、丹麥格蘭富、美國頗爾、賀利氏、德國賽多利斯等國際廠商及高校技術(shù)合作,不斷開拓新的應用領(lǐng)域,為過濾技術(shù)革新做出貢獻。公司以利用微濾、超濾、納濾、反滲透、離子交換、EDI工藝技術(shù)制造純水、超純水設(shè)備為主,同時承接各種過濾、膜分離系統(tǒng)工程、污水處理工程設(shè)計及相關(guān)技術(shù)咨詢服務等。我們的目標是不斷將世界上*、可靠、經(jīng)濟的過濾、膜分離技術(shù)帶給客戶,滿足客戶生產(chǎn)、實驗需求。多年以來公司先后榮獲江蘇省質(zhì)量誠信4*企業(yè)證書,中國質(zhì)量監(jiān)督協(xié)會理事單位證書,證書,產(chǎn)品通過歐盟CE認證,超純水機K1、K2、K3系列獲得外觀新型并獲得安全節(jié)能等十多項實用新型證書
實驗室超純水器
生物制藥純化水設(shè)備 產(chǎn)品信息
關(guān)鍵詞:純化水設(shè)備 輸送泵