產(chǎn)品詳情:
產(chǎn)品名稱(chēng): 酯注射液高壓均質(zhì)工藝系統(tǒng)
產(chǎn)品型號(hào): DeBEE3000
產(chǎn)品品牌: BEE International
產(chǎn)品產(chǎn)地: 美國(guó)
產(chǎn)品功能: 設(shè)備用于乳劑、脂質(zhì)體、顆粒懸浮液等物料均質(zhì)和細(xì)胞破碎
超聲造影介紹
超聲造影檢查是一項(xiàng)安全可靠的臨床診斷技術(shù)。超聲造影能提供比普通超聲及彩色多普勒超聲更豐富、更明確的診斷信息。以提高病變的檢出率并對(duì)病變的良惡性進(jìn)行鑒別。超聲造影檢查需要使用超聲造影劑。目前國(guó)內(nèi)超聲造影使用的造影劑都是進(jìn)口的,且含有致不良反應(yīng)的人血蛋白。超聲造影脂質(zhì)體不含蛋白,它是一種非常安全的微泡懸浮液制劑,產(chǎn)品所有成分均是無(wú)毒的,所以不良反應(yīng)發(fā)生率極低,無(wú)腎毒性和心臟毒性。超聲造影脂質(zhì)體在美國(guó)接受原廠基金做該產(chǎn)品的應(yīng)用研究。超聲造影脂質(zhì)體的研發(fā)要求需要高壓均質(zhì)機(jī),超高速混合器,和氣體灌裝生產(chǎn)線(xiàn)。超聲造影脂質(zhì)體是2ml的安瓿瓶,由三種脂質(zhì)成份構(gòu)成,pH6.2-6.8。在超高速混合器中混合形成脂質(zhì)微球使用。
目前國(guó)內(nèi)超聲造影有兩種產(chǎn)品,研發(fā)的脂質(zhì)超聲造影脂質(zhì)體與國(guó)內(nèi)競(jìng)品相比優(yōu)勢(shì)明顯。我國(guó)國(guó)產(chǎn)的左心聲學(xué)造影全氟丙烷微球注射液含有白蛋白。脂質(zhì)超聲造影脂質(zhì)體與競(jìng)品相比,安全性方面更高,圖像清晰度更好,是主流的心臟造影脂質(zhì)體。此外,由瑞士博萊科進(jìn)口的()也是超聲造影劑的主導(dǎo)品種,但該產(chǎn)品目前主要用于肝臟造影。競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品有微球超聲造影注射液,進(jìn)口是用于肝臟造影,國(guó)產(chǎn)的是微球超聲造影劑。
心臟造影劑市場(chǎng)潛力巨大。冠心病是常見(jiàn)病,臨床主要表現(xiàn)為心絞痛、心肌梗塞等,不及時(shí)治療就會(huì)危及生命。我國(guó)約有2000萬(wàn)例的冠心病患者,患病人數(shù)隨著老齡人口的增加正在不斷攀升。其中約有300萬(wàn)患者需要進(jìn)行手術(shù)治療,按照每個(gè)手術(shù)患者做4次心臟造影,非手術(shù)患者做1次造影計(jì)算,心臟造影劑市場(chǎng)的需求將達(dá)到2500萬(wàn)支,按照每支造影脂質(zhì)體1600元計(jì)算,潛在市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到20億元。
乳劑脂質(zhì)體生產(chǎn)工藝系統(tǒng)項(xiàng)目工作流程:
①了解客戶(hù)工藝技術(shù)要求
②提供合理建議并確定初步方案
③工藝流程圖紙?jiān)O(shè)計(jì)
④單體設(shè)備二次設(shè)計(jì)及確認(rèn)
⑤工藝管道二次設(shè)計(jì)及確認(rèn)
⑥工藝自控二次設(shè)計(jì)及確認(rèn)
⑦設(shè)備制造加工、發(fā)貨
⑧項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)做前期準(zhǔn)備
⑨現(xiàn)場(chǎng)安裝調(diào)試
⑩提供竣工GMP驗(yàn)收文件
為了真正實(shí)現(xiàn)客戶(hù)利益的,根據(jù)客戶(hù)在項(xiàng)目實(shí)施中的不同需求,為客戶(hù)提供相應(yīng)的生產(chǎn)化成套設(shè)備。憑借多年的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和對(duì)乳劑脂質(zhì)體項(xiàng)目的廣泛深入了解,我公司推出了乳劑脂質(zhì)體工藝系統(tǒng)交鑰匙工程。我們從客戶(hù)方案提供、二次設(shè)計(jì)、制造、安裝、調(diào)試到認(rèn)證一體化服務(wù),確保了整體工程進(jìn)度、工程質(zhì)量。專(zhuān)業(yè)的技術(shù),及時(shí)的服務(wù)使公司獲得了業(yè)內(nèi)客戶(hù)的廣泛認(rèn)可。我們熱忱幫助客戶(hù)解決各種疑難,幫助客戶(hù)降低成本,提供給客戶(hù)的設(shè)計(jì)方案。