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HLA-B27 核酸檢測試劑盒(熒光PCR 法)

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  • 公司名稱西安天隆科技有限公司
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  • 更新時間2022/9/7 16:38:18
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西安天隆科技有限公司(以下簡稱“天隆科技”)是一家以市場為先導(dǎo)、產(chǎn)學(xué)研為基礎(chǔ)、追求自主品牌的創(chuàng)新驅(qū)動型高科技企業(yè)。公司自1997年成立以來,一貫秉持科技服務(wù)大眾,以市場為先導(dǎo)、以客戶為中心的發(fā)展理念,致力于基因檢測、分子診斷領(lǐng)域儀器及體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和整體解決方案的提供。作為國內(nèi)基因檢測、分子診斷領(lǐng)域的創(chuàng)新之一,公司以自身可持續(xù)發(fā)展價值,2012年獲得了世界500強排名57位的SK跨國企業(yè)集團投資支持,2018年獲得上市公司上海科華生物工程股份有限公司(簡稱:科華生物,代碼:002022)的戰(zhàn)略投資。未來,天隆科技與科華生物將在分子診斷領(lǐng)域產(chǎn)品線、渠道、市場和售后服務(wù)等方面展開深入合作,實現(xiàn)戰(zhàn)略互補,共同打造的分子診斷企業(yè)。公司擁有自動化核酸提取、基因擴增、熒光PCR、測序技術(shù)、ATP熒光檢測等幾大技術(shù)平臺,基于已有技術(shù)平臺實現(xiàn)了各類產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售?,F(xiàn)已獲得了50余個醫(yī)療器械NMPA(原CFDA)注冊證、7個CE及CB認(rèn)證、4個韓國FDA注冊證、5個國家重點新產(chǎn)品證書,通過了ISO9001和13485質(zhì)量體系考核。公司產(chǎn)品目前覆蓋從納米磁珠法核酸提取儀、基因擴增熱循環(huán)儀、實時熒光定量PCR儀等分子檢測儀器設(shè)備到大型自動化核酸工作站,配套試劑品種達數(shù)百種,服務(wù)傳染病、遺傳病、腫瘤及精準(zhǔn)醫(yī)療的檢測診斷,已成為國內(nèi)核酸分子診斷行業(yè)內(nèi)品種齊全、較高的自主研發(fā)生產(chǎn)型企業(yè)。公司同時也是國家、國家知識產(chǎn)權(quán)試點企業(yè)、國家生物醫(yī)學(xué)工程高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范企業(yè)、陜西省和西安市創(chuàng)新型企業(yè)、陜西省和西安市院士工作站、陜西省生命科學(xué)檢測儀器工程技術(shù)研究中心依托單位,先后主持牽頭了國家重大科學(xué)儀器設(shè)備開發(fā)專項、國家863計劃、國家重點研發(fā)計劃、國家科技支撐計劃以及省市重大科研和產(chǎn)業(yè)化項目十余項,同時承擔(dān)參與了多個項目的開發(fā)與實施應(yīng)用。公司產(chǎn)品在肝炎、艾滋病、手足口病、、優(yōu)生優(yōu)育、食品安全檢測及突發(fā)公共衛(wèi)生事件中做出了重要貢獻,受到了各級的廣泛關(guān)注。2009年公司熒光定量PCR儀檢出了陜西甲型H1N1流感病例;2012年手持式ATP熒光檢測儀數(shù)千臺中標(biāo)食品安全部門;2013年人感染H7N9防控期間,公司熒光定量PCR儀和核酸提取儀及試劑裝備了浙江大學(xué)附屬醫(yī)院、陜西、甘肅、湖北、江蘇、北京等多家省級及地市級CDC、醫(yī)院,完成了數(shù)千例疑似流感樣本的H7N9病毒核酸提取和篩查,*聯(lián)播及國家進行了專題報道;2013年熒光定量PCR儀在多個省份醫(yī)療及CDC系統(tǒng)大批量中標(biāo)。公司產(chǎn)品申請發(fā)明等知識產(chǎn)權(quán)二十余項,獲得省部級科技獎勵六項,成果入選了“國家十一五重大科技成就展”、“十二五科技創(chuàng)新成就展”,劉延?xùn)|副總理、萬鋼部長、侯建國副部長等親臨展臺。2014年西非埃博拉疫情肆虐,公司利用自身儲備的超敏分子診斷等發(fā)明,快速響應(yīng)進行了埃博拉病毒核酸檢測試劑的研發(fā)和生產(chǎn)。該試劑盒經(jīng)過NMPA嚴(yán)格考核,通過了應(yīng)急審批,并獲得國家NMPA注冊證,正式列入我國和西非診斷埃博拉病毒和疫情防控的應(yīng)急儲備產(chǎn)品。2015年6月,韓國爆發(fā)中東呼吸道綜合征(MERS),公司研發(fā)成功MERS檢測試劑并出口韓國,發(fā)往國內(nèi)多家省級CDC及醫(yī)院,用于國家流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)中心、定點醫(yī)院對流感樣、發(fā)熱病人等的初篩。2016年6月,委員、副總理劉延?xùn)|在江蘇調(diào)研國家創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略和民生醫(yī)改,公司創(chuàng)始人、國家科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才彭年才教授進行產(chǎn)品功能演示,并匯報工作。2017年,公司熒光定量PCR儀及試劑檢出陜西H7N9人病例。2018年,非洲豬瘟疫情在中國爆發(fā),我司的上千臺核酸提取設(shè)備、熒光定量PCR設(shè)備 及其配套試劑裝備了多家國家及省市級動物疫控中心、數(shù)百家食品企業(yè)及研究機構(gòu),如、雙匯集團、新希望集團等,全力保障食品安全。2019年年末,武漢爆發(fā)肺炎疫情,并迅速蔓延全國,天隆科技快速研發(fā)的核酸檢測試劑及相關(guān)檢測設(shè)備時間發(fā)往湖北省CDC和醫(yī)療機構(gòu),隨后全國500余個國家及省市級CDC和醫(yī)療機構(gòu)陸續(xù)采購天隆設(shè)備數(shù)百臺、試劑數(shù)百萬份,并陸續(xù)檢出陜西省、云南省、四川省等多地陽性病例,*聯(lián)播、、等媒體做了系列專題報道。我們懷揣著以科技創(chuàng)造健康生命的夢想,助力我國公共衛(wèi)生疫情防控工作!公司始終把人才戰(zhàn)略放在,秉承著“能力、態(tài)度與品質(zhì)兼重,學(xué)歷與資歷并輕”的理念,建設(shè)了一支由行業(yè)及學(xué)科帶頭人的在行業(yè)發(fā)展、產(chǎn)業(yè)經(jīng)營、核心技術(shù)等方面具有強大行動力的科研、營銷和管理隊伍。隨著市場發(fā)展需要和公司產(chǎn)品的不斷豐富,公司設(shè)立了臨床事業(yè)部、生命科學(xué)事業(yè)部、海外事業(yè)部、托管及區(qū)域共建項目部、個體化用藥項目部等多個事業(yè)部,通過經(jīng)銷商、直銷等多種靈活的合作模式,產(chǎn)品現(xiàn)已遍布全國,遠(yuǎn)銷海外,為用戶提供了優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。我們將繼續(xù)關(guān)注客戶需求,快速響應(yīng),以日臻完善的服務(wù)和的產(chǎn)品服務(wù)于醫(yī)學(xué)診斷、科學(xué)研究、生物檢測、個體化醫(yī)療、獨立實驗室、食品安全和檢驗檢疫等領(lǐng)域。面對未來的機遇與挑戰(zhàn),我們將以更開放的合作方式,與各界攜手,以樹立民族品牌為天隆使命,創(chuàng)造分子診斷產(chǎn)品,為人類健康不斷努力前行。全新的天隆將繼續(xù)以企業(yè)公民的責(zé)任與情懷,秉承、自強、榮譽、擔(dān)當(dāng)?shù)木?,為把天隆建成為分子診斷領(lǐng)域國際企業(yè)而不懈努力!
HLA-B27 核酸檢測試劑盒(熒光PCR 法)
HLA-B27 核酸檢測試劑盒(熒光PCR 法) 產(chǎn)品信息

人類 (熒光PCR 法)

人類 (熒光PCR 法)

Human Leukocyte Antigen B27(HLA-B27) Polymerase Chain Reaction(PCR) Fluorescence Detection Kit

人類白細(xì)胞抗原-B27(Human Leukocyte Antigen -B27,HLA-B27)基因是人類主要組織相容性復(fù)合分泌物(Major Histocompatibility Complex,MHC,)I類分子中B位點的等位基因,人體所有有核的細(xì)胞中幾乎均有表達,淋巴細(xì)胞表面尤其豐富。

研究顯示,強直性脊柱炎(Ankylosing spondylitis,AS)是一種與HLA-B27基因相關(guān)的慢性自身免疫性疾病,與遺傳因素相關(guān)。據(jù)資料統(tǒng)計,我國約有400余萬AS患者,超過90%的AS患者其HLA-B27抗原表達為陽性,而普通人群中僅5-10%為陽性。該疾病顯著的變化為關(guān)節(jié)纖維化和骨性強直。若不及時診治,很容易導(dǎo)致患者關(guān)節(jié)畸形,終身痛苦,故有“不死的癌癥”之稱。加之AS與許多疾病癥狀相似且較難確診,因此HLA-B27的檢測對AS的早期診斷、及時治療及積極預(yù)防均有重要的臨床意義。

本公司開發(fā)的(熒光PCR法)可以檢出與AS 有關(guān)的B2702、B2704、B2705 基因亞型,可在隨機人群中確定AS的易感人群;對于有AS家族史的人群,HLA-B27檢測可以作為強直性脊柱炎早期預(yù)警診斷的指標(biāo)之一;而對臨床指征較為明確的強直性脊柱炎患者,HLA-B27檢測可以作為臨床診斷與鑒別診斷的重要輔助手段。

人類 (熒光PCR 法)

抗力:樣本中常見的PCR抑制因子如血脂、血紅蛋白、藥物等對檢測結(jié)果無影響,提高了檢測的可靠性

人類 (熒光PCR 法) 人類 (熒光PCR 法)


人類 (熒光PCR 法)

目前,臨床實驗室通過流式細(xì)胞技術(shù)檢測HLA-B27基因的表達抗原,很大程度上提高了檢測的敏感度和特異性,縮短了檢測時間,但由于儀器昂貴,對操作人員及待檢樣本質(zhì)量要求高等問題,在一定程度上限制了該技術(shù)的推廣應(yīng)用。熒光PCR方法具有特異性強、靈敏度高、快速等優(yōu)勢。為提高HLA-B27檢測的準(zhǔn)確性與精確性提供了可能。

本試劑盒設(shè)計的內(nèi)參同時參與樣本提取,可實現(xiàn)全封閉反應(yīng)體系對檢測過程的監(jiān)控,有效防止假陰性的發(fā)生,確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。樣本前處理搭配自動化核酸提取儀及配套提取試劑,操作簡便、快捷,可有效減少人工操作引起的誤差。

人類 (熒光PCR 法)

臨床應(yīng)用

1、HLA-B27檢測可輔助進行AS診斷。AS患者HLA-B27陽性率>90%,早期診斷可為此類患者的診斷和鑒別診斷提供線索,彌補X射線不能早期診斷AS的不足。HLA-B27檢測已經(jīng)成為AS臨床輔助診斷及早期風(fēng)險評估的重要手段。

2、 HLA-B27檢測可預(yù)測幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎患兒的轉(zhuǎn)歸,同時對AS的預(yù)防有一定的意義。

3、 HLA-B27作為一種MHCⅠ類分子不僅在抗病毒和抗腫瘤中發(fā)揮重要作用,在臨床研究中也具有一定的價值。

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P118

人類 (熒光PCR 法)

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