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注射用水設(shè)備

參考價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱廣州穗銓機電設(shè)備有限公司
  • 品       牌
  • 型       號
  • 所  在  地
  • 廠商性質(zhì)其他
  • 更新時間2022/10/7 11:55:42
  • 訪問次數(shù)593
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廣州穗銓機電設(shè)備有限公司是一家集研發(fā),生產(chǎn),銷售,安裝,售后等完整服務(wù)體系的設(shè)備工程公司,主要從事空間消毒系統(tǒng),臭氧發(fā)生器,紫外線殺菌器和環(huán)保工程的設(shè)計,開發(fā)與施工安裝。包括:空氣凈化系統(tǒng),空間消毒系統(tǒng),水產(chǎn)養(yǎng)殖凈化系統(tǒng),印染廢水脫色,污水處理降解COD,過流式紫外線,水處理殺菌消毒,純水處理設(shè)備等。產(chǎn)品涉及電力,石油,化工,紡織,印染,造紙,醫(yī)藥,食品,制糖,機械,水產(chǎn)養(yǎng)殖,市政環(huán)保等領(lǐng)域。公司以,質(zhì)量過硬,服務(wù)到位,誠信經(jīng)營為指導(dǎo)方針,本著改善空氣質(zhì)量及水質(zhì),造福人類,一,用戶至上為宗旨,采用的設(shè)備與技術(shù),不斷努力,自主創(chuàng)新,致力于改善環(huán)境產(chǎn)品與研究,設(shè)計及制造。公司在接到您的個咨詢開始,便為您提供從項目咨詢,設(shè)備選型,產(chǎn)品設(shè)計,生產(chǎn)設(shè)計,生產(chǎn)制造到安裝調(diào)試,人員培訓(xùn)等服務(wù),每個環(huán)節(jié)我們都會為你盡心盡力。廣州穗銓希望能夠創(chuàng)造一個更加潔凈美好的未來!為了這個希望,我們將挑戰(zhàn)自我,勇攀高峰,一如既往地以客戶的滿意為己任。
廣州穗銓注射用水設(shè)備注射用水是純化水經(jīng)蒸餾所得,細(xì)菌內(nèi)毒素等指標(biāo)均符合中國藥典注射用水項下規(guī)定的水質(zhì)要求,可作為生物制藥企業(yè)中各類直接注射入人體內(nèi)藥物的溶劑。
注射用水設(shè)備 產(chǎn)品信息

產(chǎn)品介紹:


一、簡介

注射用水設(shè)備
廣州穗銓注射用水設(shè)備注射用水是純化水經(jīng)蒸餾所得,細(xì)菌內(nèi)毒素等指標(biāo)均符合中國藥典注射用水項下規(guī)定的水質(zhì)要求,可作為生物制藥企業(yè)中各類直接注射入人體內(nèi)藥物的溶劑。廣州穗銓注射用水設(shè)備主要包括注射用水制備、循環(huán)儲存、動態(tài)分配和工藝控制等主要模塊。

二、工藝流程
注射用水設(shè)備嚴(yán)格按照GMP、FDA標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計,產(chǎn)水水質(zhì)符合2010版中國藥典、美國USP37、歐洲藥典EP7.0要求,工藝流程設(shè)計依據(jù)URS需求有所不同。

三、設(shè)備優(yōu)勢
(1)全自動操作方式,防止人員誤操作帶來的生產(chǎn)損失;
(2)部件采用SS316L材質(zhì);
(3)帶PLC控制的CIP產(chǎn)品;
(4)記錄與保存清洗過程的參數(shù)與步驟;
(5)滿足cGMP要求的可追溯性與可說明性;
(6)一體化設(shè)計可有效節(jié)省空間;
(7)實現(xiàn)生產(chǎn)和清潔的快速切換;
(8)巴氏消毒殺菌,清洗更;
(9)多效蒸餾機:整機管路連接全部采用自動焊接,按衛(wèi)生級標(biāo)準(zhǔn),閥門采用快卡連接,杜絕了注射用水的二次污染;
(10)純蒸汽發(fā)生器:PLC人機操作控制界面,可0-99%自動調(diào)節(jié)至需要的產(chǎn)量要求;
(11)3D設(shè)計:注射用水系統(tǒng)潔凈管路滿足GMP3D要求,膠墊為PTPE/EPDM,隔膜閥水平安裝時為45度,循環(huán)管線安裝設(shè)為0.5的坡度,設(shè)點為排放點,并以湍液狀態(tài)循環(huán)流動的貯存和輸送系統(tǒng),防止微生物的滋生;
(12)完整的文件系統(tǒng):①文件符合GMP要求;②自動化控制系統(tǒng)可符合GAMP5;③3Q文件滿足制藥廠驗證的需要。
(13)配備高性能變頻泵用以輸送和分配注射用水。
(14)雙板換熱器,在純化水長時間循環(huán)過程中起到冷卻作用。
(15)注射用水貯罐優(yōu)先采用立式貯罐其次臥式貯罐,滿足輸送泵水位要求,科學(xué)設(shè)置罐內(nèi)流速防止生物膜形成。
(16)采用80℃以上保溫循環(huán)設(shè)計,防止用水系統(tǒng)微生物滋生和污染。
(17)配備帶電加熱(蒸汽加熱)呼吸過濾器。
(18)罐底出水口加設(shè)錐形擋板以擴大采水面,防止渦流。
(19)貯罐接入采用氮氣保護,維持制藥用水儲存及分配系統(tǒng)正壓,防止外部回流污染。
(20)制藥用水輸送泵采用316L不銹鋼制造(浸水部分),電拋光并鈍化處理。

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