FILGUARD 系列全自動(dòng)過濾器完整性測(cè)試儀是對(duì)過濾材質(zhì)及濾器進(jìn)行完整性測(cè)試的專用儀器,可以進(jìn)行氣泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、水侵入和壓力衰減測(cè)試,運(yùn)用這些工業(yè)上可接受的物理測(cè)試,檢測(cè)濾材及濾器的過濾精度及完整性,這些方法滿足我國(guó)藥典及GMP 規(guī)范中對(duì)除菌過濾器進(jìn)行驗(yàn)證的要求,亦為美國(guó)FDA 所推薦。該儀既可以離線測(cè)試又可以在線測(cè)試,既可以判斷濾材精度是否合格又可以檢查濾殼以及密封件是否完好,測(cè)試時(shí)不影響下游的無菌狀態(tài),是過濾器用戶對(duì)濾材或?yàn)V器在使用前后進(jìn)行完整性測(cè)試的。該儀是本廠在家開發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品,自1998 年問世以來,軟硬件性能不斷得到提升和完善,測(cè)試精度及重現(xiàn)性達(dá)到國(guó)外同類產(chǎn)品的水平,目前已在全國(guó)數(shù)千家生物制藥企業(yè)和過濾器制造廠使用,在用戶中贏得了良好的口碑。該儀適用于生物、醫(yī)藥、食品、飲料等行業(yè)對(duì)除菌過濾器的完整性測(cè)試。也是過濾器制造商進(jìn)行出廠檢驗(yàn)的必要設(shè)備。
FILGUARD-821/721 是先維開發(fā)的新一代全功能過濾器完整性測(cè)試儀,既保留了前幾代儀器測(cè)試方便準(zhǔn)確、測(cè)試結(jié)果重現(xiàn)性好、適應(yīng)性廣的特點(diǎn),又新增了審計(jì)追蹤功能(721無此功能),四級(jí)用戶管理,增加了數(shù)據(jù)存貯量,更為靈活的數(shù)據(jù)存貯和導(dǎo)出方式,相信定會(huì)滿足用戶的多樣性需求,給使用者帶來全新的體驗(yàn)。 |
特點(diǎn)
自動(dòng)進(jìn)行氣泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、壓力衰減和水侵入流量法測(cè)試,滿足各種測(cè)試需求。
*的微電子電路及算法軟件,在保證高精度及重現(xiàn)性的同時(shí),減少20%至30%測(cè)試時(shí)間。
關(guān)鍵部件選用級(jí)元器件、多級(jí)抗干擾設(shè)計(jì),使系統(tǒng)穩(wěn)定性達(dá)到。
集成化氣路設(shè)計(jì),品牌進(jìn)口部件,保證氣密性,返修率低。
觸屏中英文全鍵盤,可滿足輸入各種參數(shù)。
實(shí)時(shí)顯示測(cè)試數(shù)據(jù)和曲線,可監(jiān)控測(cè)試全過程,幫助分析濾膜、濾芯及過濾系統(tǒng)的性能。
實(shí)時(shí)提示操作狀態(tài),智能分析提示測(cè)試不合格原因,易學(xué)易用。
完善的審計(jì)追蹤功能,多達(dá)15 種事件記錄(721無此功能)。
針式寬行中文打印,可同時(shí)打印測(cè)試結(jié)果及測(cè)試曲線,存檔。
支持U 盤和SD 卡,可以方便地在測(cè)試儀和電腦間導(dǎo)入及導(dǎo)出數(shù)據(jù)。上位機(jī)使用配套的eDATA 800 軟件,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)管理和A4 頁面打印。
軟件和硬件的雙重氣流控制,使得從測(cè)試最小面積的園片濾膜到面積的過濾器,都能保證測(cè)試精度及重現(xiàn)性。
集十余年的專業(yè)生產(chǎn)開發(fā)技術(shù)及售后服務(wù)經(jīng)驗(yàn),從每個(gè)細(xì)節(jié)上為用戶著想,使產(chǎn)品每一個(gè)功能實(shí)用且方便。
eDATA 800 過濾器完整性測(cè)試數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)是先維自行開發(fā),具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的和過濾器完整性測(cè)試儀配套使用的上位機(jī)軟件。本軟件具有以下特點(diǎn): 采用高級(jí)語言編程,兼容多種版本的WINDOWS 操作系統(tǒng)。 采用四級(jí)的安全管理模式,使數(shù)據(jù)庫(kù)的使用、管理更安全更條理。 通過U 盤或SD 卡將測(cè)試儀儲(chǔ)存的測(cè)試數(shù)據(jù)讀入電腦,用Microsoft Office Access 數(shù)據(jù)庫(kù)管理系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)海量數(shù)據(jù)存儲(chǔ)。 各種數(shù)據(jù)庫(kù)操作功能,將測(cè)試程序、測(cè)試結(jié)果、審計(jì)追蹤等各種數(shù)據(jù)分類儲(chǔ)存于數(shù)據(jù)庫(kù)中,實(shí)現(xiàn)高效查詢及管理。 可自行為每條測(cè)試數(shù)據(jù)附加測(cè)試信息,和測(cè)試數(shù)據(jù)共存于同一記錄中,使測(cè)試數(shù)據(jù)更加完善。 提供多種查詢測(cè)試記錄的手段,使查詢操作十分方便、快捷。 精美的顯示頁面,使查到的每條記錄清晰完整地顯示在屏幕上,便于查看。 精美的測(cè)試報(bào)告形式,可用彩色(或黑白)打印機(jī)完整地打印成A4 紙報(bào)告,使測(cè)試報(bào)告更完善、美觀、方便。 可將數(shù)據(jù)導(dǎo)出為Microsoft Office Excel 表格文件,方便進(jìn)行各種統(tǒng)計(jì)或制作各種報(bào)表。 |
應(yīng)用范圍
圓片濾膜(Disc membrane):Φ25至Φ300的各種濾膜;標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge):5″至40″,1芯至15芯;囊式濾芯 (Capsule) ;小型濾芯 (Mini cartridge);膜包、納濾、超濾組件
技術(shù)參數(shù)
測(cè)試方法 | 氣泡點(diǎn),擴(kuò)散流,保壓法,水侵入法 | 顯示 | 8″ 彩色觸摸屏,65K 色 |
測(cè)試范圍 | 氣泡點(diǎn) 0.05 MPa-0.6 MPa 壓力衰減 0-0.6 MPa 擴(kuò)散流 0-2000 ml/min 水侵入法 0-50 ml/min | 打印機(jī) | 內(nèi)置針式寬行中文打印機(jī),可同時(shí)或選擇打印測(cè)試參數(shù)、結(jié)果和曲線,存檔 |
輸入方式 | 中英文輸入 | ||
測(cè)試精度 | 氣泡點(diǎn):≤ 0.005 MPa (50 mbar) | 氣源 | 潔凈干燥的空氣或氮?dú)猓?.25 MPa -0.8MPa) |
工作壓力 | 0-0.7MPa(100PSI ) | ||
電源 | AC220V,50Hz | ||
數(shù)據(jù)輸出 | USB 接口,SD 卡 | 功耗 | <150W |
上位機(jī)軟件 | 自主研發(fā)的eDATA800專用上位機(jī)數(shù)據(jù)管理軟件,具數(shù)據(jù)管理、查詢、打印A4 測(cè)試報(bào)告和導(dǎo)出EXCEL表格等功能 | 工作溫度 | 0℃-40℃ |
工作濕度 | <95% RH,無冷凝水 | ||
存貯功能 | 可存儲(chǔ)250 組測(cè)試參數(shù),10000 組測(cè)試結(jié)果(包括測(cè)試曲線) | 尺寸 | 370mm×230mm×275mm |
重量 | 6.8 KG | ||
用戶管理 | 4 級(jí)用戶權(quán)限管理,密碼保護(hù),用戶數(shù):250 | ||
其它功能 | 數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤功能(721無此功能),自動(dòng)保存測(cè)試數(shù)據(jù),雙曲線顯示,監(jiān)控測(cè)試全過程,邦助分析濾膜、濾芯及過濾系統(tǒng)的性能,自動(dòng)自檢校零,現(xiàn)場(chǎng)校正 |