無(wú)線溫度驗(yàn)證儀,溫度分布驗(yàn)證系統(tǒng)
無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)是門針對(duì)滿足FDA新的數(shù)據(jù)保護(hù)條款(21 CFR PartⅡ),滿足FDA和歐洲GMP對(duì)制藥生物技術(shù)和醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)的要求(EN285,EN554)而設(shè)計(jì)。滿足FDA關(guān)于保護(hù)電子數(shù)據(jù)的條款(21 CFR PartⅡ)
無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)是需要連接電腦工作的溫度驗(yàn)證系統(tǒng),門針對(duì)滿足FDA新的數(shù)據(jù)保護(hù)條款(21 CFR PartⅡ),滿足FDA滿足上和歐洲GMP對(duì)制藥生物技術(shù)和醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)的要求(EN285,EN554)而設(shè)計(jì)。
應(yīng)用:
健康醫(yī)療,藥品,醫(yī)藥,食品和飲料,高壓蒸氣滅菌器/巴氏殺菌器-高壓蒸汽滅菌器/凍干機(jī)、蒸汽殺菌室/蒸餾器/蒸汽滅菌器/滅菌柜、孵化器/炊具/冷藏箱、穩(wěn)定性測(cè)試培養(yǎng)箱/冷藏庫(kù)、儲(chǔ)藏室/倉(cāng)庫(kù)/吸煙室、冷藏室/冰箱/冰凍細(xì)
無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)配置:
1) 無(wú)線數(shù)據(jù)記錄器,包括:無(wú)線溫度數(shù)據(jù)記錄器、無(wú)線溫度壓力數(shù)據(jù)記錄器、無(wú)線溫濕度數(shù)據(jù)記錄器等等;
2) 數(shù)據(jù)通訊接口,包括:?jiǎn)翁筋^數(shù)據(jù)通訊接口、多探頭數(shù)據(jù)通訊接口;
3) 溫度驗(yàn)證軟件,包括:一個(gè)USB Key,安裝軟件以及USB 數(shù)據(jù)線;
軟件符合FDA21 CFR PART 11 電子數(shù)據(jù)條款:
a) 原始數(shù)據(jù)不可篡改;
b) 審計(jì)追蹤;
c) 四級(jí)用戶權(quán)限等級(jí)劃分
產(chǎn)品選型
無(wú)線溫度驗(yàn)證儀指標(biāo)
探頭溫度量程:-80℃ to 350℃
分辯率:0.01℃
精度:±0.1℃
采樣速率:1秒 to 24 小時(shí)
F0累計(jì)功能:有
電池及壽命:3.6V高溫鋰電池(用戶可自行更換),1年(通常情況下,1分鐘閱讀速率,25℃條件下)
潛水性:有,IP68
外殼材料:316不銹鋼
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