紫外線法純化水總有機碳TOC分析儀其中差減法的表達式為TOC=TC-IC,即總有機碳是總碳(TC)與無機碳(IC)的差值。
TA-1.0 分析儀采用的氧化方法是光氧化法:
H2O+hn(185nm)‐> OH· + H· OH· + 有機物‐> CO2+H2O
二氧化碳的測量方式是差減法: TOC = TC - IC
紫外線法純化水總有機碳TOC分析儀
離線檢測。
本測試系統(tǒng)提供了多種測試環(huán)境與測試方式,可以實現(xiàn)長期固定安裝的水系統(tǒng)
上的在線檢測,也可以使用自動連續(xù)和手動確認兩種方式實現(xiàn)TOC 的離線檢測, 同
時系統(tǒng)具備歷史數(shù)據(jù)記錄和打印的功能
歷史記錄查詢
分析儀可以自動保存 近1 年的測試數(shù)據(jù)記錄(包括測試結(jié)果和完整的
測試條件),超過存儲范圍以后, 早的測試數(shù)據(jù)會被自動覆蓋。
保存歷史記錄
歷史記錄的保存對象包括:在線分析結(jié)果和離線分析結(jié)果。
分析儀有兩種存儲模式,一種是自動存儲;另一種是手動存儲。當(dāng)選擇自動
存儲時,每次測試結(jié)束后,儀器會自動保存本次的測試結(jié)果。當(dāng)選擇手動存儲時,每
次開始測試的時候,儀器都會有提示信息,詢問用戶是否要保存數(shù)據(jù)。如果要保存測
試結(jié)果則按“確定”鍵保存,如果不保存,則按“取消”鍵放棄保存。
安全措施忠告:
1.請保證電源可靠接地;
2.電源電纜線的線徑 > 2.5 mm2;
3.請勿將儀器浸泡于水或其它液體中。
產(chǎn)品特點
1.儀器采用便攜設(shè)計,使用輕便,方便移動至取樣點。
2.在使用、貯存和更換過程中不需要氣體或試劑,無移動部件,減少維修和維護成本。
3.當(dāng)測試樣品濃度超過規(guī)定限度,儀器能夠自動報警,并輸出控制信號。
4.符合國家2010版《中國藥典》規(guī)定的測試方案,可以提供 IQ/OQ/PQ 服務(wù)。
5.采用嵌入式系統(tǒng),觸摸屏設(shè)計,純中文操作方便簡易。
6.針對制藥用水(TOC含量在1000ppb以下)總有機碳含量的檢測設(shè)計,進行檢測。
7.配備大量的儲存空間,能夠存儲大量的測試數(shù)據(jù)。
8.中文打印,輸出測試參數(shù)、測試結(jié)果。
總有機碳(TOC)分析儀采用雙波長紅外外氧化技術(shù),精度高、靈敏度高。高性能CPU,觸摸屏智能化控制,具有離線分析和在線分析選配功能,配制外置式打印機,人性化的設(shè)計理念,更換UV燈和泵管不用拆開機箱,操作簡單、方便,實現(xiàn)了分析儀器國產(chǎn)化。符合《中國藥典》2010版附錄 VIII R制藥用水中總有機碳測定法,滿足藥典對儀器的要求:①TOC=TC-TIC,②系統(tǒng)適用性試驗,③檢測靈敏度(等于或小于0.001mg/L)。
環(huán)境要求
儀器應(yīng)在一個恒溫恒濕且適于工作的環(huán)境中進行。避免陽光直射和超常溫度;溫度過高(超過104°F,40℃)會導(dǎo)致運行失常,溫度過低(低于50°F,10℃)會導(dǎo)致測量值誤差過大。
TOC與PW(純化水)/WFI(注射用水)
目前,我國大多數(shù)制藥企業(yè)在PW(純化水)/WFI(注射用水)系統(tǒng)上采用TOC監(jiān)測主要是通過FDA/COS的認證,對于純水和注射用水出口產(chǎn)品的監(jiān)測必須有TOC指標(biāo),這是根據(jù)美國藥典USP<643>或歐洲藥典EP2.2.44的相關(guān)要求和規(guī)定而來的。FDA按照美國藥典USP的規(guī)定對制藥用水PW/WFI制水系統(tǒng)和TOC分析儀提出了以下要求:
1.給水要求
制藥用水PW/WFI的取水水源必須滿足當(dāng)?shù)丨h(huán)保署的要求和規(guī)定。
2.制造方式的要求
USP、EP和JP對于水的制造方式各有不同的要求,但總體一致的,其中:USP PW采用蒸餾、RO、DI或相同方式;USP WFI僅采用蒸餾和RO方式;EP WFI 僅采用蒸餾方式;JP WFI 允許采用蒸餾或RO/UF方式。
3.電導(dǎo)率的要求
對于電導(dǎo)率檢測的要求,USP規(guī)定了三步檢測法,都有相應(yīng)的限制數(shù)值對照表。而TOC則規(guī)定了50ppb或更小的檢測極限;根據(jù)制造廠商提供的方法進行校準(zhǔn);滿足周期性系統(tǒng)適應(yīng)性測試的要求。
4.微生物和內(nèi)毒素的要求
美國藥典USP和歐洲藥典EP對微生物和內(nèi)毒素的要求基本相同,日本藥典JP相對來說更嚴(yán)格些。
工作原理
水樣通過進樣口進入儀器后由分流器分成相等的兩份,其中一份通過延遲線圈4,進入二氧化碳傳感器3檢測TIC,另一份通過鍍有的螺旋石英玻璃管1,并在紫外燈2的照射下將水中有機物催化分解為二氧化碳,進入電導(dǎo)率傳感器3檢測 TC。總有機碳可通過這個差值計算得到:TOC = TC–TIC, 后廢液通過蠕動泵5,從排液管流出。
主要技術(shù)參數(shù)
電源頻率:50Hz±1Hz
額定功率:100W
基本尺寸:44cm×18cm×26cm
檢測極限:0.001mg/L
分析時間:4min
響應(yīng)時間:15 min以內(nèi)
樣品溫度:1-95℃檢測精度:±5%
內(nèi)部樣品流速:0.5 ml/min
零點漂移:±5%
量程漂移:±5%
檢測范圍:0.001mg/L~1.000mg/L
環(huán)境溫度:10-40℃ 溫度變化在±5℃/d以內(nèi)
相對濕度:≤ 85%
重復(fù)性誤差:≤ 3%
電 源:220V±22V
二氧化碳傳感器
儀器上安裝有兩個二氧化碳傳感器,由電導(dǎo)率傳感器和溫度傳感器組成。電導(dǎo)率測量采用雙精度技術(shù),可以實現(xiàn)自動校準(zhǔn)和溫度補償。TIC傳感器用于檢測未經(jīng)氧化的水樣中二氧化碳濃度,同時檢測水樣的電導(dǎo)率值;TC傳感器用于檢測水樣本身含有的二氧化碳和水樣中有機物經(jīng)分解后產(chǎn)生的二氧化碳濃度的總和。