準(zhǔn)規(guī)范

⑴.潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范 GB50073-2001

⑵.醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范GB50333-2002

⑶.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB 50457-2008

⑷.傳染病醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范

⑸.醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法GB/T16292-1996

⑹.QS認(rèn)證質(zhì)量手冊

⑺.GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

⑻. 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范GB 5091-2010

單向流潔凈室（1-100級）
1-100級的潔凈室，均采用單向流的氣流組織送風(fēng)方式，即潔凈室內(nèi)的氣流在同一截面的任意一點(diǎn)，氣流的方向和速度均保持一致，這樣可以使清潔空氣象“活塞”一樣，將室內(nèi)的塵埃粒子以的速度帶走。　　要實(shí)現(xiàn)“活塞”的效果，高效過濾器需要布滿屋頂才可實(shí)現(xiàn)單向流的氣流組織方式。

非單向流潔凈室（1000-10萬級）
1000-10萬級潔凈室的氣流組織方向和100級以上的潔凈室不同，室內(nèi)的氣流是以不均勻的速度呈不平行流動的，伴有回流或渦流，它主要靠潔凈的氣流不斷稀釋室內(nèi)空氣，將室內(nèi)的污染逐漸排出，來實(shí)現(xiàn)凈化?！　〔煌膬艋燃墸饕且揽繂挝粫r間內(nèi)所送風(fēng)量的不同來實(shí)現(xiàn)的。

一般潔凈室基本工作原理：

凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造

地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。

送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。

高效送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔凈化.

參數(shù)換氣次數(shù)：100000級≥15次；10000級≥20次；1000≥30次。

壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa平均風(fēng)速：10級、100級－/s；

溫度 冬季＞16℃；夏季 ＜26℃；波動±2℃。溫度45－65％；