節(jié)能型生物醫(yī)藥純化水設(shè)備工藝設(shè)計要求:
1、從整體來看,純化水設(shè)備在工藝設(shè)計上依托設(shè)備的高性能,并以自動控制作為保障。
2、在功能配置上,為保證產(chǎn)水符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),純化水設(shè)備要求對一級反滲透和二級反滲透的產(chǎn)水電導(dǎo)率、一級產(chǎn)水酸堿度指標(biāo)進(jìn)行持續(xù)監(jiān)控,并帶有不合格水排放及自動報警功能。
3、在管道設(shè)計方面,制藥純化水設(shè)備配管遵循3D死角原則,以預(yù)防系統(tǒng)內(nèi)殘余水而造成水質(zhì)污染。
4、在表面粗糙度方面,純化水設(shè)備內(nèi)壁表面要求光滑、平整,方便用戶進(jìn)行清洗、滅菌,以控制系統(tǒng)內(nèi)微生物污染水平。另外,零部件避免應(yīng)做鍍鉻處理,提高設(shè)備的耐腐蝕性能,防止設(shè)備生銹而污染水質(zhì)。設(shè)備的外避免應(yīng)避免涂抹油漆,以防止 油漆脫落而污染水質(zhì)。
5、在材質(zhì)選擇上,純化水設(shè)備應(yīng)采用全不銹鋼材質(zhì)或者其他經(jīng)過驗證不會污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行清洗,并對清洗效果進(jìn)行驗證。
6、在儲存方面,純化水設(shè)備制取的純化水儲存不建議超過24小時,而且儲罐應(yīng)采用不銹鋼材質(zhì)或者其他經(jīng)過驗證無毒性、耐腐蝕、不會滲出污染離子的其他材料制作。為保護儲罐通氣口,應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。另外,為預(yù)防微生物滋生,儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑、平整,接管和焊接的焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。儲罐應(yīng)定期清洗、消毒和滅菌,并對清洗和滅菌效果進(jìn)行驗證。
節(jié)能型生物醫(yī)藥純化水設(shè)備的儲存及分配單元需要定期進(jìn)行消毒,以降低微生物滋生的可能性。那么,生物醫(yī)藥純化水設(shè)備系統(tǒng)儲存及分配系統(tǒng)常用的消費方式主要有哪些呢?
1、化學(xué)品溶液消毒
化學(xué)品溶液消毒法常用濃度為5%的雙氧水或者1%的過氧乙酸。如今,在市場上也有通過不同的混合液或者其他化學(xué)品來達(dá)到消毒效果。需要特別注意的是,使用化學(xué)品溶液劑要考慮到對管道受腐蝕問題,需驗證沒有化學(xué)品藥劑殘留。
2、臭氧消毒
臭氧消毒是制藥純化水設(shè)備常用的消毒方式之一,主要分為連續(xù)型和間歇型兩種方式。其中連續(xù)型消毒,采用水電解法制備臭氧,臭氧在0.05~0.1mg/L的低濃度水平時就可以將微生物含量控制到很低的水平。間歇型消毒方式,同樣采用水電解法制備臭氧,可能需要臭氧濃度為0.1~0.2ppm。如果系統(tǒng)存在微生物膜風(fēng)險或者制備臭氧的工藝為空氣源/氧氣源,則需要更高的臭氧濃度。在臭氧消毒完成后,水中的臭氧需要使用紫外燈破除。