藥品穩(wěn)定性試驗箱 (低濕度)
產(chǎn)品用途:
設(shè)備用于醫(yī)學(xué),生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)行業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性實驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標(biāo)準(zhǔn),使用于制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光試驗。
設(shè)備結(jié)構(gòu)性能:
1、箱休的外殼采用冷軋鋼板靜電噴塑,內(nèi)膽采用SUS304B不銹鋼。
2、本設(shè)備具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),使得箱體內(nèi)溫度達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的均勻性。
3、箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗過程。
4、保溫材料:采用超細(xì)玻璃纖維,耐溫300C°。
5、密封條采用發(fā)泡硅膠條制作,可耐溫300 C°不變形。
6、樣品架可根據(jù)需要上下調(diào)節(jié)
7、移動腳輪:采用耐磨材料的聚氨酯萬向腳輪帶有剎車。
8、測試引線孔:在工作室左側(cè),使用時可打開孔蓋用雙層密封形式,加強密封效果。
加熱系統(tǒng):
1、 加熱系統(tǒng)為鎳鉻合金電加熱式加熱器。
2、 加熱器熱呼應(yīng)快、控溫精度高,綜合熱效率高。
3、 介質(zhì)出口溫度平均,控溫精度高。使用局限廣、順應(yīng)性強。
產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
1、本產(chǎn)品適用于制藥業(yè),包括長期試驗、中間試驗及加速試驗,符合GMP要示的資料獲取系統(tǒng)。
2、可滿足2015版化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中藥品強光照射試驗;美國FDA、EN、ICH(Q1A、Q1B);按照標(biāo)準(zhǔn)要求以科學(xué)的方法模擬對藥品效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度、濕度、光照環(huán)境,是制藥企業(yè)通過GMP規(guī)定的設(shè)備之一。
主要技術(shù)參數(shù):
藥品穩(wěn)定性試驗箱 (低濕度) | ||||||
型號 | 容積(L) | 內(nèi)膽尺寸(mm) W×D×H | 外形尺寸(mm) W×D×H | 功率(kw) | 擱板 | |
YP | -150DSP | 150 | 600×405×620 | 760×830×1480 | 1.6 | 2 |
-250DSP | 250 | 600×500×830 | 760×870×1650 | 1.8 | 2 | |
-400DSP | 400 | 680×600×1000 | 830×970×1790 | 2.0 | 3 | |
-500DSP | 500 | 680×680×1070 | 840×1050×1880 | 2.5 | 3 | |
-720DSP | 800 | 1200×500×1300 | 1400×890×1900 | 2.8 | 4 | |
-1000DSP | 1000 | 1400×500×1400 | 1610×890×2020 | 3.0 | 4 | |
-1500DSP | 1500 | 1500×750×1400 | 1700×1200×2020 | 3.6 | 4 | |
-2000DSP | 2000 | 1500×1000×1400 | 1700×1400×1980 | 3.8 | 4 | |
控溫范圍 (℃) | 10~65 | |||||
控濕范圍 (RH) | 20~95% | |||||
濕度偏差: | ±2%R.H | |||||
溫度分辯率: | 0.1℃ | |||||
溫度波動度: | ±0.5℃ | |||||
溫度均勻度: | ±2℃ | |||||
電源電壓: | 220V /380V /50hz | |||||
制冷系統(tǒng): | 采用全封閉制冷壓縮機 | |||||
溫濕度控制: | 進口液晶彩屏觸摸控制,顯示試驗曲線和運行時間; | |||||
數(shù)據(jù)記錄 | 嵌入式打印機一個,實時打印試驗數(shù)據(jù),USB數(shù)據(jù)拷貝接口一個,可拷貝電子檔試驗數(shù)據(jù),長期保存
| |||||
標(biāo)準(zhǔn)配置 | 說明書1份 2、合格證及質(zhì)量保證書各1份 3、硅橡膠軟塞一套 | |||||
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) | 版制藥標(biāo)準(zhǔn)、美國標(biāo)準(zhǔn)ICH(Q1A、Q1B)、FDA、EN、GMP等制藥標(biāo)準(zhǔn) | |||||
服 務(wù) | 免費提供3Q驗證服務(wù)及第三方校準(zhǔn)證書 |
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