產(chǎn)品概述:
純蒸汽智能取樣器采用技術(shù),用于純蒸汽冷凝水取樣,設(shè)備操作簡單,快接到管路,設(shè)備小巧輕便,取樣簡單易于操作,長時(shí)間取樣或者換點(diǎn)轉(zhuǎn)移都非常方便,節(jié)省時(shí)間。無需外接冷卻水,省時(shí)省力,使用過程安全。本設(shè)備主要用于純蒸汽的冷凝取樣,通過空氣換熱將不銹鋼導(dǎo)管中的蒸汽進(jìn)行降溫,使其凝結(jié)成水,通過檢驗(yàn)冷凝水的水質(zhì)成分,確認(rèn)純蒸汽是否符合檢測標(biāo)準(zhǔn)。本產(chǎn)品適用于生物、制藥等領(lǐng)域純蒸汽滅菌系統(tǒng)的蒸汽取樣。
依據(jù)行業(yè)FDA和cGMP要求設(shè)計(jì)制造,可移動(dòng),接裝方便。滿足不同現(xiàn)場使用情況,配置蒸汽不銹鋼連接軟管。取樣器換熱管采用無菌級316L不銹鋼管,降低污染風(fēng)險(xiǎn)。
主要法規(guī):
1.美國藥典USP33-NF27把純蒸汽定義為潔凈蒸汽,是指已經(jīng)加熱到100度以上的水并且防止源水夾帶的方式被蒸發(fā),它不含任何添加物質(zhì)。純蒸汽的目的是在蒸汽或其冷凝物與物件或配制相接觸的情況下使用。純蒸汽的質(zhì)量在其蒸汽狀態(tài)下難以;所以將其冷凝物的屬性用于測定其質(zhì)量;
2.歐盟GMP附錄1中明確規(guī)定:注意確保用于滅菌的蒸汽有質(zhì)量要求,并且包含的添加物的量不足以污染產(chǎn)品或設(shè)備;
3.ISPE基本指南中分析了各種特定用途蒸汽的生產(chǎn)方法,綜合了制藥行業(yè)對純蒸汽不同的稱謂和定義。該指南中提出了要進(jìn)行純度取樣和蒸汽質(zhì)量取樣;
4.EN285和HTM2010對滅菌用蒸汽的質(zhì)量要求和測試方法等進(jìn)行也進(jìn)行了相關(guān)規(guī)定。
依據(jù)行業(yè)FDA和cGMP要求設(shè)計(jì)制造,可移動(dòng),接裝方便。滿足不同現(xiàn)場使用情況,配置蒸汽不銹鋼連接軟管。取樣器換熱管采用無菌級316L不銹鋼管,降低污染風(fēng)險(xiǎn)。
全自動(dòng)純蒸汽風(fēng)冷取樣器產(chǎn)品優(yōu)勢:
1、自動(dòng)風(fēng)冷式:通過自然空氣循環(huán)冷卻,操作簡單、高效,省去外接冷媒的麻煩。
2、在線滅菌:內(nèi)置自動(dòng)滅菌程序,FO值實(shí)時(shí)顯示,滅菌完成自動(dòng)報(bào)警提醒。
3、取樣高效:取樣高效,速率高達(dá)180ml/min,長時(shí)間連續(xù)取樣,效率不衰減。
4、操作便攜:整機(jī)重量5.8kg,輕巧,便于攜帶、省時(shí)省力,配防護(hù)箱。
5、一鍵吹掃:取樣完成后,一鍵吹空管路,防止水汽殘留,利于存放。
6、超長續(xù)航:超大電池容量,續(xù)航時(shí)間長達(dá)6-8小時(shí),提高工作效率。
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