凈化工廠潔凈室在手術(shù)時(shí)對(duì)環(huán)境的要求非常嚴(yán)格，為了保障凈化工廠潔凈室手術(shù)的正常進(jìn)行，為了不讓患者感染病原菌，手術(shù)室的人應(yīng)該嚴(yán)格控制。
醫(yī)藥凈化工程設(shè)備在規(guī)劃裝修時(shí)需要注意哪些關(guān)鍵點(diǎn)，醫(yī)院手術(shù)室凈化工程或者醫(yī)療潔凈室，對(duì)空氣潔凈度要求比較高。特殊的建筑區(qū)域，如隔離室、特定的測(cè)試和護(hù)理區(qū)域，也需要用高效的過濾器過濾空氣。
手術(shù)室的上部一般選擇高效的空氣過濾系統(tǒng)，復(fù)蓋面積達(dá)到3x3m以上，醫(yī)院清潔手術(shù)室的數(shù)量一般按住院總床數(shù)的2%確認(rèn)，也許外科病房總床數(shù)的4%確認(rèn)。一般縣醫(yī)院的清潔室是清潔度(萬級(jí))，不要盲目增設(shè)手術(shù)室。
醫(yī)藥凈化工程設(shè)備醫(yī)藥廠房潔凈室關(guān)鍵技術(shù)主要在于控制塵埃和微生物，作為污染物質(zhì)，微生物是醫(yī)藥廠房潔凈室環(huán)境控制的重中之重。GMP需要空氣凈化技術(shù)，而空氣凈化技術(shù)不代表GMP！潔凈度等級(jí)不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學(xué)性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產(chǎn)工藝和過程，不了解造成污染的原因和污染物質(zhì)積聚的場(chǎng)所，不掌握清除污染物質(zhì)的方法和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，以為潔凈度滿足要求的潔凈室就能生產(chǎn)出高質(zhì)量藥品是GMP認(rèn)識(shí)上的一大誤區(qū)。
GMP技術(shù)改造醫(yī)藥廠房?jī)艋こ唐毡榇嬖谝韵聝煞N情況：
?。ㄒ唬┱捎诖嬖谥饔^認(rèn)識(shí)上的誤區(qū)，在污染控制過程中的潔凈技術(shù)應(yīng)用不利，最終出現(xiàn)了有的藥廠投入巨資改造后，藥品質(zhì)量并未明顯提高。
醫(yī)藥潔凈生產(chǎn)廠房的設(shè)計(jì)、施工、廠房?jī)?nèi)設(shè)備設(shè)施的制造、安裝，生產(chǎn)用原輔物料、包裝材料質(zhì)量、人凈物凈設(shè)施控制程序執(zhí)行不利等都會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量。
凈化工程施工方面影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因是過程控制環(huán)節(jié)有問題，在安裝施工過程中留有隱患，有如下具體表現(xiàn)：
?、賰艋照{(diào)系統(tǒng)風(fēng)道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴(yán)密、漏風(fēng)率過大；②彩鋼板圍護(hù)結(jié)構(gòu)不嚴(yán)密，潔凈室與技術(shù)夾層（吊頂）的密封措施不當(dāng)、密閉門不密閉；③裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵；④個(gè)別位置未按照設(shè)計(jì)要求施工，無法滿足相關(guān)要求規(guī)定；⑤所用密封膠質(zhì)量不過關(guān)、易脫落、變質(zhì)；⑥回、排風(fēng)彩鋼板夾道相通，粉塵從排風(fēng)到進(jìn)入回風(fēng)道；⑦工藝純化水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時(shí)內(nèi)壁焊縫未成型；⑧風(fēng)道止回閥動(dòng)作失靈，空氣倒灌造成污染；⑨排水系統(tǒng)安裝質(zhì)量不過關(guān)、管架、附件易積塵；⑩潔凈室壓差整定不合格，未能滿足生產(chǎn)工藝要求。
所以，針對(duì)每個(gè)專業(yè)安裝工程公司，潔凈室凈化工程施工無論潔凈度的高還是低，都必須為藥廠作好工程部分對(duì)污染源進(jìn)入前的過程控制。
?。ǘ┐蠖鄶?shù)藥廠潔凈室節(jié)能效果差，形成不必要的支出，加大了藥品的生產(chǎn)成本。
比如有些藥廠凈化車間在空態(tài)或靜態(tài)測(cè)試潔凈度時(shí)，勉強(qiáng)合格，在動(dòng)態(tài)測(cè)試（生產(chǎn)）條件下，潔凈度不理想；所以不得不把空調(diào)機(jī)組變頻調(diào)速設(shè)置為Max工況（如此換氣次數(shù)即達(dá)到相對(duì)值），以使室內(nèi)潔凈度達(dá)到要求。換氣次數(shù)的增加勢(shì)必會(huì)導(dǎo)致能耗加大，形成不必要的支出，加大了藥品的生產(chǎn)成本。
有的藥廠投資人為節(jié)約初投資而擅自降低設(shè)計(jì)要求的條件，購(gòu)置價(jià)格相對(duì)低廉的設(shè)備如冷水機(jī)組、水泵、風(fēng)機(jī)和藥機(jī)，這些看似便宜的設(shè)備效率低，悄悄的把能量白白消耗掉，使投資人得不償失。
