GSP溫度驗(yàn)證,冷庫溫濕度驗(yàn)證
根據(jù)新版GSP和GSP附錄中的要求,要對(duì)冷庫的進(jìn)行全面的驗(yàn)證,一般是對(duì)溫濕度的驗(yàn)證,而且要求至少安裝9個(gè)位置的驗(yàn)證點(diǎn)位,并對(duì)其進(jìn)行溫濕度數(shù)據(jù)的分析和評(píng)估,所以上海智與懋檢測(cè)儀器設(shè)備公司根據(jù)實(shí)際情況出發(fā),滿足驗(yàn)證的要求,推出型號(hào):福祿克冷庫驗(yàn)證溫濕度記錄儀 為廣大藥品經(jīng)營單位提供符合要求的溫度驗(yàn)證設(shè)備,幫助它們順利通過GSP認(rèn)證。
一、冷庫驗(yàn)證的項(xiàng)目至少包括:
1. 溫度分布特性的測(cè)試與分析,確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域;GSP溫度驗(yàn)證,冷庫溫濕度驗(yàn)證
2.溫控設(shè)備運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測(cè)試;
3. 監(jiān)測(cè)系統(tǒng)配置的測(cè)點(diǎn)終端參數(shù)及安裝位置確認(rèn);
4.開門作業(yè)對(duì)庫房溫度分布及藥品儲(chǔ)存的影響;
5.確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下,庫房保溫性能及變化趨勢(shì)分析;
6.對(duì)本地區(qū)的高溫或低溫等外部環(huán)境條件,分別進(jìn)行保溫效果評(píng)估;
7.在新建庫房初次使用前或改造后重新使用前,進(jìn)行空載及滿載驗(yàn)證;
8.年度定期驗(yàn)證時(shí),進(jìn)行滿載驗(yàn)證。
二、冷庫驗(yàn)證溫濕度記錄儀的功能特點(diǎn):
1、體積小巧耐用,便于攜帶,防水性能好,質(zhì)量穩(wěn)定,具備優(yōu)異的耐機(jī)械沖擊性
2、自帶USB,通過中英文綠色軟件(無需安裝)可以下載數(shù)據(jù)到PC機(jī)分析
3、*獨(dú)立的溫濕度傳感器倉設(shè)計(jì),探頭內(nèi)置
4、測(cè)溫范圍廣:-40℃~+85℃ 0 to *rh
5、電池壽命長:一般為2年以上
6、溫濕度采樣間隔可以任意設(shè)置,范圍從0.1秒至255分鐘
7、溫濕度數(shù)據(jù)具備不可修改性,可追溯,以備調(diào)差和索賠
8、具有非易失存貯器,電池耗盡時(shí),保證溫濕度數(shù)據(jù)的安全
9、LCD顯示,可查看當(dāng)前值,zui大zui小值,平均值,電量顯示
超限報(bào)警提示。
上海智與懋檢測(cè)儀器設(shè)備有限公司()
公司擁有溫度滅菌驗(yàn)證設(shè)備,環(huán)境監(jiān)測(cè)設(shè)備,冷鏈運(yùn)輸監(jiān)測(cè)設(shè)備,蒸汽質(zhì)量監(jiān)測(cè)設(shè)備等。
公司專業(yè)的的技術(shù)團(tuán)隊(duì) ,可為制藥行業(yè)提供包括咨詢,驗(yàn)證,系統(tǒng)安裝,培訓(xùn)等技術(shù)綜合服務(wù)。
銷售產(chǎn)品:
美國FLUKE公司的有線溫度滅菌驗(yàn)證系統(tǒng),溫度標(biāo)準(zhǔn),壓力標(biāo)準(zhǔn)等
意大利Tecnosoft公司的高壓高溫?zé)o線滅菌驗(yàn)證儀,冷鏈運(yùn)輸,冰柜和倉儲(chǔ)記錄儀等。
瑞士ELPRO公司的潔凈室在線粒子浮游菌檢測(cè)系統(tǒng),*檢測(cè)系統(tǒng)等。
美國CLiMET儀器公司的粒子計(jì)數(shù)器和浮游菌采樣器等
英國ETI公司環(huán)境檢測(cè)儀器,記錄儀等。
英國Ω公司溫度,壓力,流量變送器,以及熱電偶,鉑電阻探頭等。
行業(yè)應(yīng)用:醫(yī)藥食品,生命科學(xué),倉儲(chǔ)物流,計(jì)量質(zhì)檢,過程控制,工業(yè)生產(chǎn)。
公司地址:上海市漕寶路103號(hào)自動(dòng)化儀表城1206室
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