純化水循環(huán)管路系統(tǒng)包括:衛(wèi)生級供水泵、在線殺菌系統(tǒng)、定期消毒系統(tǒng)、管路、閥門、多種傳感器和用水點等組成。
細(xì)菌存在于純化水輸送的循環(huán)管道系統(tǒng)中,為了控制微生物的生長,我們在設(shè)計和施工中采取了6個方面的措施。①盡量維持高的管道流速;②使用光滑表面的管道;③選用在線紫外線消毒和周期消毒裝置;④使用衛(wèi)生級的閥門;⑤將死角和隱蔽處減到zui少,例如:使用T型隔膜閥,幾乎沒有死角;⑥以ASME BPE的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行施工。
在藥廠中有大量的工藝過程涉及到分配系統(tǒng)。如:純化水的分配系統(tǒng),注射水的分配系統(tǒng),藥液在配置容器之間的傳輸和分配等等。
惠源公司了解這些系統(tǒng)的通行慣例和特殊要求,為客戶提供工藝容器的設(shè)計、制造、安裝、測試及驗證支持服務(wù)。
根據(jù)生物工程設(shè)備的特殊要求,潔凈管道工程應(yīng)有良好的結(jié)構(gòu),滿足制藥學(xué)、衛(wèi)生學(xué)的要求。
二、輸送管道流程
無菌水箱→輸送泵→紫外線殺菌→精密過濾器→蒸餾水機(jī)→恒溫貯液罐→輸送泵→用水點→回至恒溫貯液罐 ↑
巴士消毒
三、管路特點
材料的化學(xué)穩(wěn)定性——無溶出。無毒、不脫落材料制造。常用304和316L不銹鋼。
表面處理——與介質(zhì)相接處的表面通常需要作機(jī)械或化學(xué)拋光處理。
連接方式——以采用氬氣保護(hù)自動軌跡焊接為主,在有方便拆裝要求的地方,采用衛(wèi)生快開連接。
合理的管徑——管徑的選擇在實質(zhì)上是選擇適當(dāng)?shù)牧魉伲乐刮⑸镌诠鼙谕A艉透街?、滋生?/p>
傾斜度——利于排空,使溶液能依靠自身重力排凈,同時應(yīng)避免出現(xiàn)多處低點。
接附件、閥門處限制長徑比——防止出現(xiàn)長盲管端,阻止微生物在此生長。
溫度——在某些溫度范圍內(nèi),可以有效防止微生物滋生。例如通行的方法:注射用水在80℃以上保溫或65℃以上循環(huán)保溫。
采樣點、檢測點——合理設(shè)置在線檢測點,采樣點,可以滿足在系統(tǒng)投入運行后的維護(hù)、驗證的需要。
保溫——防止?fàn)C傷、凍傷、結(jié)霜,節(jié)約能源。在衛(wèi)生等級房間穿過的管道保溫還需要考慮密封,以防止不同衛(wèi)生等級房間之間空氣的流通。
正確安裝附件——對各種附件有*準(zhǔn)確的了解,正確安裝。