日本愛拓中藥提取液含固量檢測(cè)儀 混合溶液質(zhì)量濃度計(jì) 含固量濃度計(jì)
中藥(天然產(chǎn)物)中蘊(yùn)含著蛋白質(zhì)、多肽、氨基酸、核酸、各種酶類、單糖、寡糖、多糖、糖蛋白、樹脂、膠體物、木質(zhì)素、維生素、脂肪、油脂、蠟、生物堿、揮發(fā)油、黃酮、糖苷類、萜類、苯丙素類、有機(jī)酸、酚類、醌類、內(nèi)酯、甾體化合物、鞣酸類、抗生素類等多種天然存在的化學(xué)成分。這些成分可作為藥品和或食品及其添加劑。從中分離純化出來并加以利用一直是人類努力的方向。
運(yùn)用合適的溶媒制成提取液,作為分離的zui基礎(chǔ)步驟,具有重要的意義。提取液是分離過程中重要的物質(zhì)形態(tài),其中固(體)含量是主要的物理性質(zhì),其反映提取液中固體物質(zhì)量多少的指標(biāo),可以用于評(píng)價(jià)提取過程中固體成分的轉(zhuǎn)移情況,用于物料和制劑總量的平衡計(jì)算,是控制質(zhì)量的指標(biāo)之一。
初始提取液提及龐大,有效成分含量很低,需要不斷的濃縮甚至干燥。在濃縮干燥過程中,如果建立質(zhì)量控制成分與提取液的含固量的,那么就可以將干燥的過程控制與產(chǎn)物質(zhì)量連接起來,提高產(chǎn)物全程控制的水平。
2010版《藥典》*部分(中藥)附錄X A 浸出物測(cè)定法中規(guī)定了測(cè)定方法——干燥稱重法,比較多的被行業(yè)采用。在實(shí)際操作中不可避免的遭遇到兩個(gè)不足:
1】所需時(shí)間長(zhǎng):稱量瓶的干燥稱重,浸出物在烘箱中烘干至恒重,干燥器中冷卻。整個(gè)過程需要很長(zhǎng)的時(shí)間。
2】結(jié)果的代表性有偏差:有些浸出物,比如揮發(fā)油在高溫下產(chǎn)生揮發(fā),酶類失去活性等,不可避免影響測(cè)試結(jié)果。
基于此,已經(jīng)有不少的工作者采用折光儀測(cè)試浸出物的Brix值(可溶性固形物),進(jìn)行含固量的快速簡(jiǎn)便測(cè)量,取得了很好的結(jié)果。折光儀,又稱折射儀,是利用光線測(cè)試液體濃度的儀器,通過溶液的折射率與其濃度的對(duì)應(yīng)關(guān)系的換算來測(cè)量試液的濃度。一般地,當(dāng)物質(zhì)的濃度增加,它的折射率相稱地升高。
Atago(愛拓)作為折光儀的型生產(chǎn)廠家,迄今已有75年,以其優(yōu)良的性價(jià)比,產(chǎn)品廣泛被應(yīng)用在飲料等食品,天然產(chǎn)物提取等制藥,機(jī)械加工,化工等行業(yè)。下面簡(jiǎn)單介紹一下Atago折光儀在上海津村制藥有限公司的應(yīng)用。上海津村制藥有限公司為株式會(huì)社津村和上海市藥材有限公司合資成立,2003年10月工廠竣工,2004年2月取得中國藥品生產(chǎn)許可證,同年8月取得中國藥品GMP認(rèn)證證書。主要產(chǎn)品是向日本株式會(huì)社津村提供醫(yī)療用漢方浸膏制劑的中間體——浸膏粉末,年生產(chǎn)規(guī)模約600T。
上海津村制藥有限公司工藝流程簡(jiǎn)圖
提取分離
該工序?qū)⒁亚胁玫纳幵习礉h方制劑的各種處方配料,在熱水煮沸狀態(tài)下提取后,經(jīng)過離心分離將提取液和生藥殘?jiān)蛛x。此工序是保證漢方浸膏粉末生產(chǎn)質(zhì)量zui關(guān)鍵的工序。
濃縮干燥
將提取液干燥制成粉末之前,為使浸膏粉末達(dá)到制劑要求的性質(zhì),要預(yù)先將提取液濃縮至適宜濃度。為避免提取過程中得到的提取液長(zhǎng)時(shí)間處于高溫狀態(tài),采用了低溫真空濃縮法進(jìn)行濃縮。
日本愛拓中藥提取液含固量檢測(cè)儀 混合溶液質(zhì)量濃度計(jì) 含固量濃度計(jì)
混合溶液質(zhì)量濃度計(jì) 含固量濃度計(jì)