* Sirolimus上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構(gòu)審查認可,其標準應不低于制品的質(zhì)量標準。
* Sirolimus上海谷研科技有限公司相關(guān)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品信息:
140618 蛋白低分子量標準(SDS法) 分子量測定 140618-200302 約3mg
140619 血清白蛋白(牛) 蛋白含量測定 140619-200919 13.7mg/200919
140620 降纖酶 效價測定 140620-200301 64Iu/支
140621 *(豬*) 效價測定 140621-200906 46Iu/支
140622 腸膜狀明串珠菌 供右旋糖酐用生產(chǎn) 140622-200610 0.2ml凍干粉
140623 糞腸球菌 供*生產(chǎn)用 140623-200708 /
140624 十八種氨基酸(套) 含量測定 140624-200805 每支100mg
140625 * 效價測定 140625-201009 560IU/支
140626 纖維蛋白原(牛血) 供*測定用 140626-201009 凝固物含量59%
140629 * 含量測定 140629-200202 約25mg/支
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關(guān)性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于:
(1)衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質(zhì)量要求及標定方法;
?。?)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
?。?)日??蒲兄袠O難找到相應的對照品;
(4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
其他相關(guān)產(chǎn)品:
白介素22受體結(jié)合蛋白 大鼠內(nèi)源性糖皮質(zhì)激素(GC) 基質(zhì)金屬蛋白酶20IgG
白介素1受體相關(guān)蛋白樣1前體蛋白 大鼠檸檬酸合酶(CS) 基質(zhì)金屬蛋白酶-26IgG
白介素26 大鼠L-鼠乳酸脫氫酶(L-LDH) 膜突蛋白IgG
白細胞介素28A 大鼠脂酰*合成酶(ACS) 髓鞘少樹突膠質(zhì)細胞糖蛋白IgG
白細胞介素28B 大鼠肉毒堿脂酰轉(zhuǎn)移酶(CACT) 鼠抗人血清白蛋白IgG
白細胞介素29 大鼠磷酸化乙酰*羧化酶(pACCase) 兔抗人血清白蛋白IgG
白細胞介素31 大鼠金屬硫蛋白(MT) 辣根過氧化物酶標記鼠抗人血清白蛋白單克隆IgG
白介素-17(人) 大鼠8羥基脫氧鳥苷(8-OHdG) 有絲分裂原和應激活化型蛋白激酶1IgG
白介素17受體 大鼠白介素1受體拮抗劑(IL1Ra) 磷酸化有絲分裂原和應激活化型蛋白激酶1IgG
白介素17受體C 大鼠白介素1受體拮抗劑(IL1Ra) 磷酸化有絲分裂原和應激活化型蛋白激酶1IgG
白介素17受體D 大鼠胰島素自身(IAA) 磷酸化有絲分裂原和應激活化型蛋白激酶1IgG
白介素-17B 大鼠抗核膜糖蛋白210(gp210) 磷酸化有絲分裂原和應激活化型蛋白激酶1IgG
白介素-17B受體 大鼠可溶性Toll樣受體6(sTLR6) 間皮素IgG
白介素-17C 大鼠可溶性Toll樣受體2(sTLR2) 蛋白激酶MSTIgG
白介素-17D 大鼠前列腺素F2α(PGF2α) 磷酸化蛋白激酶MSTIgG
白介素-17E 大鼠白三烯E4(LTE4) 金屬硫蛋白IgG
白介素-17F 大鼠*(UK) 金屬硫蛋白3IgG
白細胞介素27受體 大鼠*Ⅻ(FⅫ) 腫瘤轉(zhuǎn)移相關(guān)蛋白1IgG
白細胞介素-18/干擾素γ誘導因子 大鼠*ⅩⅢ(FⅩⅢ) 亞甲基四氫*還原酶IgG
白細胞介素18結(jié)合蛋白 大鼠*Ⅲ(FⅢ) 甲基化CpG結(jié)合蛋白2IgG
白細胞介素-18受體α鏈 大鼠載脂蛋白H(Apo-H) 組蛋白去甲基轉(zhuǎn)移酶JMJD1BIgG
白細胞介素-20 大鼠白介素2受體(IL-2R) 胃動素IgG
白細胞介素-18受體β鏈 大鼠腎上腺髓質(zhì)素(ADM) 抗胃動素受體IgG
白介素-23 大鼠β內(nèi)啡肽受體(β-EPR) 褪黑素受體1A/松果體素受體1AIgG
大鼠鈣/鈣調(diào)素依賴性蛋白激酶2(CAMK 2) 褪黑素受體1BIgG
胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白6 大鼠肝脂酶(HL) NADH復合體1IgG
胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白7 大鼠煙堿型乙酰*受體(N-AChR) NADH復合體5IgG
胰島素樣生長因子1 大鼠毒蕈堿型乙酰*受體(M-AChR) NADH復合體6IgG
胰島素樣生長因子-II 大鼠活化蛋白C(APC) 雷帕霉素靶蛋白IgG
胰島素樣生長因子2 mRNA 結(jié)合蛋* Sirolimus白3 大鼠甘丙肽/甘丙素(GAL) 磷酸化雷帕霉素靶蛋白IgG
免疫球蛋超家族成員8 大鼠α葡萄糖苷酶(a-Glu) 磷酸化雷帕霉素靶蛋白IgG
KB抑制蛋白激酶α 大鼠破骨分化因子(ODF) 粘蛋白-1/上皮膜抗原IgG
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