23670-94-2上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
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龍膽苦苷 Gentiopicroside 20831-76-9 * Reserpine 50-55-5 22-Dehydroclerosteryl acetate C31H48O2 452.72701
氯化兩面針堿 Nitidine Chloride 6872-57-7 櫟櫻酸 Roburic acid 6812-81-3 Foliamenthoic acid C10H16O3 184.23722
羅漢果甜苷V(羅漢果皂苷Ⅴ) Mogroside V 88901-36-4 連翹苷 Forsythin 487-41-2 Gelsevirine C21H24N2O3 352.43703
落新婦苷 Astilbin 29838-67-3 連翹脂苷 A Forsythiaside A 79916-77-1 Mollugin C17H16O4 284.31467
馬兜鈴酸A(馬兜鈴酸Ⅰ) Aristoiohic Acid A 313-67-7 蓮心堿高氯酸鹽 Liensinine perchlorate 2586-96-1 Furomollugin C14H10O4 242.2334
馬錢苷 Loganin 18524-94-2 遼東楤木皂苷V Araloside V Sempervirine C19H16N2 272.35277
芒果苷 Mangiferin 4773-96-0 遼東楤木皂苷VII Araloside VII Ginkgolide A C20H24O9 408.40888
毛蕊花糖苷(麥角甾苷) Verbascoside 22323-52-0 遼東楤木皂苷X Araloside X Ginkgolide B C20H24O10 424.40828
毛蕊異黃酮-7-O-β-D葡萄糖苷 calycosin-7-O-β-D-glucoside 20633-67-4 * Vinblastine sulfate 143-67-9 Ginkgolide C C20H24O11 440.40768
蒙花苷 Buddleoside 480-36-4 * Vincristine Sulfate 2068-78-2 6β-Hydroxystigmast-4-en-3-one C29H48O2 428.70471
迷迭香酸 Rosmarinic acid 537-15-5 龍膽苦苷 Gentiopicroside 20831-76-9 Trifolirhizin C22H22O10 446.41464
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于:
?。?)衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質量要求及標定方法;
?。?)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
(3)日常科研中極難找到相應的對照品;
(4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
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