20045-06-1上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應(yīng)盡可能與制品原液配方*,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可,其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
20045-06-1上海谷研科技有限公司相關(guān)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品信息:
Pterisolic acid B C20H26O4 330.42782 ? Rubianthraquinone C16H12O5 284.27104 644967-44-2
Ficusin A C25H24O5 404.46703 173429-83-9 Melilotigenin B C30H46O3 454.69932 91269-84-0
"ent-9-Hydroxy-15-oxo-16-kauren-
19-oic acid beta-D-glucopyranosyl ester" C26H38O9 494.58736 81263-96-9 Melilotigenin C C30H48O3 456.71526 188970-21-0
Theviridoside C17H24O11 404.37423 23407-76-3 Labd-13-ene-8,15-diol C20H36O2 308.50872 10267-31-9
Cycloeucalenol C30H50O 426.7324 469-39-6 Lochnerine C20H24N2O2 324.42648 522-47-4
Nemoralisin C20H28O4 332.44376 942480-13-9 Onitin 2'-O-glucoside C21H30O8 410.46845 76947-60-9
Mullilam diol C10H20O3 188.2691 36150-04-6 Prunin C21H22O10 434.40349 529-55-5
Shizukaol D C33H38O9 578.66541 142279-42-3 2'-O-Methylbroussonin C C21H26O3 326.43957 376362-03-7
對照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用,即將對照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測定,是藥品檢驗中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標(biāo)定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于:
(1)衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質(zhì)量要求及標(biāo)定方法;
?。?)對對照品或標(biāo)準(zhǔn)品的正確使用缺乏認(rèn)識;
?。?)日??蒲兄袠O難找到相應(yīng)的對照品;
?。?)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
其他相關(guān)產(chǎn)品:
紅色熒光素羅丹明標(biāo)記C型凝集素結(jié)構(gòu)域家族7成員AIgG *皂苷A對照品 磷酸化周期素B1
DDX4IgG 斑蟊素對照品 磷酸化周期素B1
解旋酶DEAD5IgG *對照品 磷酸化周期素B1
防御素β1IgG 獐牙菜苦苷對照品 磷酸化周期素B1
防御素β2IgG 肉桂酸對照品 周期素C
防御素β1IgG 蘆薈苷對照品 周期素D1
防御素β2(大鼠)IgG *精對照品 磷酸化cyclin D1
抗防御素α1,α2,α3IgG 檀香油對照品 周期素D2
防御素α4IgG 4-甲氧基水楊醛對照品 周期素D3
DEK癌基因結(jié)合蛋白IgG 對二甲氨基苯甲醛對照品 周期素E
Deltex-1IgG 對羥基苯甲酸丁酯對照品 磷酸化周期素E
結(jié)蛋白IgG 防己諾林堿對照品 磷酸化周期素E
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