Thermo熱電 Nautilus 實驗室信息管理系統(tǒng)LIMS
挑戰(zhàn)
為了努力加快新藥發(fā)現(xiàn)進程,并比以往更為迅速地將其推向市場,藥品的發(fā)現(xiàn)與研發(fā)環(huán)境必須具備多樣化的性質(zhì),并隨時臨機應(yīng)變。對實驗室來說,理想的數(shù)據(jù)管理方案必須運行無礙,并與研究流程亦步亦趨,同時依然能夠融合遵循GLP與21 CFR第11部分規(guī)定的受監(jiān)管流程。要實現(xiàn)這樣的高產(chǎn)出環(huán)境,就需要為專門目的而建造的實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)。這種系統(tǒng)采用直觀工具套件,便于用戶配置自己的系統(tǒng),迅速開展正常工作。
信賴Thermo Scientific
Thermo Scientific Nautilus LIMS系統(tǒng)具備****的靈活度和易用性,同時提高樣本分析的自動化程度與產(chǎn)出。該系統(tǒng)內(nèi)含復(fù)雜的自動化試樣盤處理功能與**圖形工具,以便于數(shù)據(jù)跟蹤和管理,令新手用戶亦能方便地繪制、跟蹤流程??蛻艨梢詣?chuàng)建工作流,繪制樣本生命周期,令各項行動自動化。容易出錯的人工作業(yè)得以消除,處理量、生產(chǎn)力及準(zhǔn)確的獲得提升。
容易配置和維護
為模仿實驗室流程并建立相應(yīng)模型,Nautilus系統(tǒng)的直觀圖形界面及**工作流軟件加快了對靜態(tài)和動態(tài)流程的描繪,使得用戶無須對LIMS進行編程,便能迅速、有效地整理數(shù)據(jù),完成工作。Nautilus系統(tǒng)還能同樣方便地立即實現(xiàn)數(shù)據(jù)的截取、整合及自動化。這樣便消除了轉(zhuǎn)錄錯誤,令用戶可以獲取原始及衍生數(shù)據(jù)。提高效率及數(shù)據(jù)的可靠性后,用戶便可在更為知情的狀況下,以更快速度作出決策。
通過試樣盤處理和自動化提高產(chǎn)出
Nautilus系統(tǒng)簡化了定義試樣盤配置和填充形式的過程,讓用戶可對照項目要求,建立工作行動與決策樹,并確定其樣式。Nautilus系統(tǒng)中可實現(xiàn)的上等試樣盤處理功能包括:圖形工作流、試樣盤編輯器,另加使得用戶能夠提高產(chǎn)出及自動化程度的內(nèi)置整合功能。用戶可以對數(shù)據(jù)流實施自動化,亦可在圖形盤面編輯器運用拖放等功能,對其加以人工操控。先前彼此離散的系統(tǒng),如今可以整合起來,使得數(shù)據(jù)能夠以電子方式在系統(tǒng)間傳遞,從而消除了容易出錯的人工流程,提高生產(chǎn)力及數(shù)據(jù)可靠性。
學(xué)習(xí)周期短,易于整合,實現(xiàn)自動化。正因具備這些特點,利用Nautilus系統(tǒng)實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化能迅速收回投資,降低擁有總成本(TCO)。利用一套 LIMS系統(tǒng)實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化后,實驗室發(fā)現(xiàn),用戶/IT人員比率上升多達72%,用戶效率提高了40%,每個月處理的工作樣本增加了50%以上。
統(tǒng)一LIMS和分析儀器數(shù)據(jù)
以前,LIMS系統(tǒng)和分析系統(tǒng)一直是彼此獨立,各自為戰(zhàn)。Nautilus系統(tǒng)中的“數(shù)據(jù)管理器”方案旨在讓用戶能夠儲存儀器使用中產(chǎn)生的原始數(shù)據(jù),并將這些數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為與平臺無關(guān)的格式,從而*整合這兩個平臺。用戶可以將這些數(shù)據(jù)與LIMS實體相關(guān)聯(lián),從而在具備充足信息的狀況下作出決策,因為他們可以在單個界面中訪問自己所有儀器數(shù)據(jù)。用戶可以比較不同儀器的分析數(shù)據(jù),對結(jié)果加以修飾。“數(shù)據(jù)管理器”彌合數(shù)據(jù)差距,*大程度發(fā)揮現(xiàn)有分析儀器的價值,并保障未來的投資。沒有其他供應(yīng)商能夠提供具有如此范圍、廣度和深度的功能。
*可審查并符合法規(guī)
用戶可以方便地配置自己的Nautilus系統(tǒng),使之適用于需要驗證或遵照GLP精神運行的流程,而無須因系統(tǒng)過于復(fù)雜或僵化而遭遇阻礙。在混合性的環(huán)境中,Nautilus系統(tǒng)的安全機能可以令監(jiān)管數(shù)據(jù)與非監(jiān)管流程保持分離。
Nautilus系統(tǒng)具備可配置的電子簽板,以及符合21 CFR 第11部分規(guī)定的審查功能,令用戶始終了解自己必須遵循哪些流程。
Nautilus的數(shù)據(jù)庫設(shè)計*利用Oracle RDBMS執(zhí)行數(shù)據(jù)安全、審查,并遵守21 CFR第11部分的規(guī)定。這確保實驗室數(shù)據(jù)真實、完整、可追蹤。*的架構(gòu)能夠令其通過靈活、安全的方式與整個實驗室融為一體。
Nautilus使用的便利性
- 針對客戶與網(wǎng)絡(luò)的直觀界面
- 在試樣盤內(nèi)部和試樣盤之間執(zhí)行拖放操作
- **圖形工作流技術(shù)代替編程,模仿實驗室工作流程
- 直觀的.NET界面,帶有拖放詢問功能,能單擊報告與導(dǎo)出
- 可擴展的網(wǎng)絡(luò)服務(wù),譬如樣本登錄、詢問、結(jié)果輸入、報告
- **的試樣盤處理能力,融合拖放式試樣盤編輯器、單擊選擇及自動化
與Thermo Fisher Scientific攜手合作
Thermo Fisher Scientific是實驗室軟件及相關(guān)服務(wù)領(lǐng)域的魁首,提供全企業(yè)范圍的多實驗室解決方案。*大的20家制藥公司中,有19家采用我們的系統(tǒng)。為支持Thermo Scientific的信息服務(wù)安裝項目,我們通過本行業(yè)*大性信息服務(wù)網(wǎng)絡(luò),提供實施、驗證、培訓(xùn)、維護及支持服務(wù)。
用于藥品發(fā)現(xiàn)和研發(fā)的Nautilus LIMS屬于整套Thermo Scientific**軟件方案的一部分。這套方案針對制藥行業(yè),其中包括:Galileo LIMS™(用于早期發(fā)現(xiàn)與開發(fā)過程中的體外ADME研究);Watson LIMS™(生物分析實驗室的行業(yè)*者);Darwin LIMS™(用于制藥業(yè)的研發(fā)與質(zhì)保/質(zhì)控);以及Atlas CDS™(與Thermo Scientific LIMS無縫整合的色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng))。