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當(dāng)前位置：中科檢測技術(shù)服務(wù)（廣州）股份有限公司>>醫(yī)療器械檢測>>生物相容性測試>> 醫(yī)療器械生物相容性檢測項(xiàng)目及費(fèi)用
| 參 考 價(jià) | 面議 |
產(chǎn)品型號醫(yī)療器械
品 牌
廠商性質(zhì)生產(chǎn)商
所 在 地廣州市
更新時(shí)間：2023-09-04 09:04:48瀏覽次數(shù)：1766次
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孫工
| 生物相容性檢測 | 100/項(xiàng) |
|---|
皮膚損傷是瘢痕形成的主要原因，而皮膚擦傷、燒傷，感染及外科手術(shù)等都能造成皮膚損傷，形成瘢痕。癲痕不僅影響著患者局部外觀或者功能，而且常給患者帶來局部癌癢、不適以及疼痛等慢性癥狀，從而影響患者的日常生活。醫(yī)用硅膠作為一種高分子有機(jī)化合物，有著較好的物理和化學(xué)穩(wěn)定性。
從20世紀(jì)80年代起，硅凝膠就被用干預(yù)防和治療增生性瘢痕。硅凝膠產(chǎn)品不僅能夠有效地預(yù)防病理性癲痕的形成，而且可使瘢痕變軟、變薄。但硅凝膠貼類產(chǎn)品在防治搬痕時(shí)，搬痕部位可能出現(xiàn)皮疹、痛癢及感染等并發(fā)癥。為了系統(tǒng)評估硅凝膠瘢痕貼的生物相容性，需要按照GB/T 16886-2011《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》的要求。對硅凝膠瘢痕貼生物相容性進(jìn)行安全性評價(jià)。
中科檢測是專業(yè)的生物相容性檢測機(jī)構(gòu)，可針對不同的生物醫(yī)用材料進(jìn)行生物相容性檢測并出具生物相容性檢測報(bào)告。
生物相容性測試檢測項(xiàng)目
| 名稱 | 標(biāo)準(zhǔn) |
| 急性吸入毒性試驗(yàn) | 消毒技術(shù)規(guī)范(2002年版) |
| 熱原試驗(yàn) | 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第11部分：全身毒性試驗(yàn)GB/T 16886.11-2011 |
| 直腸刺激試驗(yàn) | 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn) GB/T 16886.10-2017 |
| 眼刺激試驗(yàn) | 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn) GB/T 16886.10-2017 |
| 細(xì)胞毒性試驗(yàn) | 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn) GB/T 16886.5-2017 |
| 致敏試驗(yàn) | 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)GB/T 16886.10-2017 |
| 陰莖刺激試驗(yàn) | 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)GB/T 16886.10-2017 |
| 陰道刺激試驗(yàn) | 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)GB/T 16886.10-2017 |
| 無菌試驗(yàn) | 《中華人民共和國藥典》2020年版 四部 通則1101 |
| 細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn) | 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第2部分:生物試驗(yàn)方法GB/T14233.2-2005 |
生物相容性檢測項(xiàng)目及費(fèi)用
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