GMP凈化車間設計要求
一、GMP凈化車間裝修
根據(jù)GMP規(guī)范爭化車間設計的實質是美觀清潔，防止產品污染及質里變化。因此凈化車間內裝修中的門窗設計，地面、墻面、吊項的設計與一般廠房不同。地面應用平整，無縫隙，耐磨耐腐蝕，不易集聚靜電的，便于清理的整體地面。通常工廠、廠房裝修完之后，都會有各種不同的氣味。且大多數(shù)工人每天在廠房;里停留的時間超過8個小時以上，而他們對工廠、廠房的無形“殺手"卻少有提防。這也是時下很多職業(yè)病患者增多的主要原因之一，不得不引起高度的重視。工廠、廠房裝修的污染主要是空氣污染，氣味通過空氣傳播，空氣污染是工廠、廠房裝修主要的污染形式。隨著工廠、廠房自動化的普及，機器、打印機、復印機、電腦等設備的應用:加上地毯、壁紙、粘合劑等不同程度的污染了工廠、廠房的空氣。以上的設備和裝飾釋放出來的有害物質主要有甲醛、苯、IVOC、甲酚、氨。
《建筑內部裝修設計防火規(guī)范》規(guī)定，建筑內部裝修設計，在民用建筑中包括頂棚、墻面、地面、隔斷的裝修，以及固定家具、窗簾、幄幕、床置、家具包布、固定飾物等:在工業(yè)廠房中包括頂棚、墻面、地面、隔斷的裝修。裝修中使用大里可燃、易燃材料，且動用電氣焊等明火多，造成大里火災。
二、GMP凈化車間給水排水
1、一般規(guī)定:
1>凈化車間內的給水排水干管，應敷設在技術夾層、技術豎井、地溝管槽內或地下埋設。潔凈室內應少敷設管道。引入潔凈室的支管宜明敷，但對空氣潔凈度等級要求高的潔凈室可暗敷。
2>凈化車間內的管道外表面，如可能結露，應采取防結露措施。
3>管道穿過潔凈室項棚、墻壁和樓板處應設套管。管道與套管之間應采取可*的密封措施。
4>管道不宜穿過防火墻。如必須穿過時，穿墻管及其套管應為非燃燒體管材。
2、給水
1>凈化車間內的給水系統(tǒng)設計，應根據(jù)生產、生活和消防等各項用水對水質、水溫、水壓和水里的要求，分別設置直流、循環(huán)或重復利用的給水系統(tǒng)。高純水系統(tǒng)應設置循環(huán)管道。
2>管材的選擇，應符合下列要求:
1、純水管、高純水管應采用硬聚氯乙烯管、聚丙烯管或不銹鋼管:
2、冷卻循環(huán)給水和回水管宜采用鍍鋅鋼管:
3、生產用水設備與管道的連接宜采用優(yōu)質軟管:4、管道的配件應采用相應的材料。
3>凈化車間內可設置開水供應設施:盥洗室內的盥洗盆宜供應熱水:軟化水、純水管適應預留清洗口:純水終端凈化裝置應放在*近用水點處。
4>凈化車間的周圍，應設置西水設施。
三、空氣爭化
節(jié)一般規(guī)定
第1條凈化車間內各潔凈室的空氣潔凈度等級的確定，應符合下列要求:
一、潔凈室內有多種工序時，應根據(jù)各工序的不同要求，采用不同的空氣潔凈度等級。
二、在滿足生產工藝要求的前提下，潔凈室的氣流組織，宜采用局部工作區(qū)空氣凈化和全室空氣凈化相結合的形式。
第2條層流潔凈室和亂流潔凈室以及運行班次和使用時間不同的潔凈室，, 其凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)均宜分開設置。
第3條凈化車間內的計算溫、濕度，應符合下列規(guī)定:一、滿足生產工藝要求;
二、生產工藝無溫、濕度要求時，潔凈室溫度為20~26C，濕度小于70%;三、人員凈化用室和生活用室溫度為16~28C。
第4條凈化車間內應保證一定的新鮮空氣里，其數(shù)值應取下列風里中的值:一、亂流潔凈室總送風里的10~30%，層流潔凈室總送風里的2~ 4%;二、補償室內排風和保持室內正壓值所需的新鮮空氣里;三、保證室內每人每小時的新鮮空氣里不小于40立方米。
