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河北科研凈化車(chē)間裝修峰帆凈化工程設(shè)計(jì)施工

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更新時(shí)間：2023-01-10 10:14:36瀏覽次數(shù)：374次

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河北峰帆空氣凈化工程有限公司

經(jīng)營(yíng)模式：生產(chǎn)廠家

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所在地區(qū)：河北石家莊市

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河北科研凈化車(chē)間裝修峰帆凈化工程設(shè)計(jì)施工在對(duì)醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)凈化車(chē)間的潔凈度次提出要求的是針對(duì)接觸式眼睛晶狀體生產(chǎn)凈化車(chē)間,然后就對(duì)……

詳細(xì)介紹

河北科研凈化車(chē)間裝修峰帆凈化工程設(shè)計(jì)施工

在對(duì)醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)凈化車(chē)間的潔凈度次提出要求的是針對(duì)接觸式眼睛晶狀體生產(chǎn)凈化車(chē)間,然后就對(duì)更廣泛的醫(yī)療產(chǎn)品凈化車(chē)間提出要求。特別是注射用針、鑷子、導(dǎo)液管、血液容器、人工等的生產(chǎn)更需要潔凈技術(shù)做到凈化級(jí)別。這些產(chǎn)品的表面潔凈度對(duì)病人來(lái)說(shuō)是生命攸關(guān)的重要。表面潔凈條件就是這些產(chǎn)品最終加工所在的凈化車(chē)間的空氣潔凈度。
歐盟于1993年作出指示,將醫(yī)療產(chǎn)品分成下列級(jí)別:
1級(jí) -低危險(xiǎn)性水平一一眼鏡片,多次使用的器械,病人用的家具等;
2中危險(xiǎn)性水平一眼鏡片,血液過(guò)濾用設(shè)備、外科手套等;
2b級(jí)較高危險(xiǎn)性水平一血象檢驗(yàn)設(shè)備、胰島素注射設(shè)備、等;
3級(jí) 一高危險(xiǎn)性水平 -一、人造靜脈,生物活性表層的植入品。
一切醫(yī)療產(chǎn)品均應(yīng)按EN ISO 9000,ISO 13485[33;34]標(biāo)準(zhǔn)制造。在1999年實(shí)施了 ISO14969標(biāo)準(zhǔn),它是采用ISO13485和ISO13488[35]標(biāo)準(zhǔn)的指南,制造和加工2級(jí)和3級(jí)產(chǎn)品需要潔凈條件。
對(duì)潔凈度的一般要求載于TOCT P MCO 13408-1“醫(yī)療產(chǎn)品的無(wú)菌生產(chǎn)。醫(yī)療產(chǎn)品的生產(chǎn)應(yīng)按GMP規(guī)程的一般要求組織。根據(jù)危險(xiǎn)性的分析方法研究過(guò)程的嚴(yán)格參數(shù)。無(wú)論是美國(guó)的指南還是歐洲的指南對(duì)醫(yī)療產(chǎn)品制造所在房間的潔凈度級(jí)別都沒(méi)有提出要求或建議。但是在實(shí)際上,西方國(guó)家是遵循著滅菌藥品生產(chǎn)原則組織生產(chǎn)的。因此,便將需要保證最終滅菌產(chǎn)品制造的潔凈度的做法與不需要最終滅菌的制造區(qū)別開(kāi)來(lái),與無(wú)菌生產(chǎn)區(qū)別開(kāi)來(lái)。
河北峰帆凈化工程公司，潔凈行業(yè)十余年，對(duì)潔凈產(chǎn)品研發(fā)開(kāi)發(fā)和潔凈工程施工相結(jié)合綜合型公司。公司潔凈產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)以達(dá)到技術(shù)，公司承攬無(wú)塵車(chē)間、潔凈室、潔凈廠房、無(wú)塵無(wú)菌車(chē)間、凈化工程、潔凈手術(shù)部、潔凈實(shí)驗(yàn)室、ICU病房?jī)艋ㄔO(shè)工程。公司可以設(shè)計(jì)施工十級(jí)百級(jí)萬(wàn)級(jí)十萬(wàn)級(jí)潔凈凈化車(chē)間（即A、B、C、D級(jí)潔凈車(chē)間）
公司項(xiàng)目施工上：自有施工隊(duì)伍，具備經(jīng)驗(yàn)豐富的凈化裝修結(jié)構(gòu)工、通風(fēng)凈化工、水電工工等。公司檢測(cè)設(shè)備齊全，技術(shù)力量居于，公司施工方面"誠(chéng)實(shí)守信、真材實(shí)料、技術(shù)創(chuàng)新"把工程質(zhì)量放到，并且售后服務(wù)體系完善。

關(guān)鍵詞：凈化工程無(wú)塵車(chē)間檢測(cè)設(shè)備

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