過濾器完整性測試儀生產(chǎn)廠家 QS-19過濾器完整性測試儀符合GMP 的完整性測試要求，全自動操作，主要用于對不同規(guī)格的膜式過濾器（親水性、疏水性濾膜及濾芯）進行完整性測試?？赏ㄟ^擴散流、壓力衰減、起泡點和水浸入測試確定過濾器的完整性和性能?？捎糜谶^濾器在線檢測，它只在過濾器的上游進行完整性測試從而保證了下游的無菌性。

詳細(xì)介紹

過濾器完整性測試儀生產(chǎn)廠家 產(chǎn)品應(yīng)用:圓片濾膜折疊式濾芯囊式濾芯及小型濾芯

過濾器完整性測試儀生產(chǎn)廠家 測試功能

泡點孔徑、氣體滲透性、濾芯及設(shè)備完整性、折疊濾芯擴散流、

耐壓測試等。

技術(shù)參數(shù)

外形尺寸(mm)	390×370×170		工作介質(zhì)	壓縮空氣、鋼瓶氣
壓力量程(kPa)	50	600	流量量程	20	30
壓力顯示精度(kPa)	0.01	0.1	流量顯示精度(L/min)	0.1
工作壓力(bar)	0 ~ 6		氣源壓力(bar)	2.4~8.3
氣源接口(mm)	6		出氣接口(mm)	8
電壓(V)	220		重量(kg)	5

孔徑測量范圍

潤濕劑	表面張力（mN/m）	孔徑測試范圍(μm)
去離子水	72.8	0.4 ~ 500
GQ–20	20	0.1 ~ 100
乙醇	22.3	0.1 ~ 100
GQ–16	16	0.1 ~ 100

隨機配件

1、電源線 1根

2、操作手冊 1本

3、打印紙 1卷

4、氣管數(shù)米

1 為什么要檢測過濾器的完整性?

1 無菌工藝及驗證的需要

a、確認(rèn)正確的過濾孔徑

b、檢測O形圈、墊圈、密封墊的泄露

c、確認(rèn)消毒滅菌后的完整性

2 法規(guī)的要求及需要

a、國家GMP認(rèn)證的要求

b、出口認(rèn)證的要求（如FDA）

c、SDA檢查

3 生產(chǎn)及成本控制的需要

a、防止浪費

過濾前檢測及過濾后檢測，以過程保證結(jié)果有效，防止浪費藥液

b、節(jié)約生產(chǎn)成本

沒有檢測儀，大多數(shù)廠家濾芯是定期更換，使用檢測儀后，可以準(zhǔn)確判斷濾芯情況，節(jié)約成本

C、防止無用功

過濾前檢測及過濾后檢測，以過程保證結(jié)果有效，防止返工，節(jié)約人力成本，提高效率

2氣泡點測試原理:取一定材質(zhì)的濾膜或濾芯，用一定的溶液潤濕后，在膜的一側(cè)用氣體加壓，隨著壓力的增加，氣體從濾膜另一側(cè)釋放，出現(xiàn)大小、數(shù)量不等的氣泡，對應(yīng)的壓力值為泡點值。

R = 2k·δ·cosθ/?p

其中：

R —— 微孔半徑； δ—— 液體表面張力系數(shù)；

θ—— 液體-濾膜材料的浸潤角； ?p—— 氣體作用在毛細(xì)管孔上的凈壓力；

K —— 孔型修正系數(shù) 。

“空氣優(yōu)先穿透zui大的孔”

3擴散流測試：指當(dāng)氣體壓力在濾芯起泡點值的80%時,這時還沒有出現(xiàn)大量的氣體穿孔而過,只是少量的氣體先溶解到液相的隔膜中,然后從該液相擴散到另一面的氣相中,這部分氣體稱之為擴散流。(壓縮空氣每分鐘通過膜孔液體的分子流)

N/t=D L D p F/d (單獨孔考慮)

N/t : 單位時間內(nèi)氣體擴散的摩爾數(shù) (mol/s)

D : 擴散系數(shù) (氣-液系統(tǒng)) L : 溶解度系數(shù) (氣-液系統(tǒng))

Dp : 壓差 F : 氣液接觸面積 d : 液膜厚度 (過濾器)

D = (?p·V) / (T·Pa)（儀器測試）

D —— 擴散流值； ?p —— 壓力衰減值；

V —— 上游體積；T —— 測試時間； Pa —— 標(biāo)準(zhǔn)大氣壓；

擴散流測試與微生物挑戰(zhàn)結(jié)果相對應(yīng)

4 為什么擴散流的方法更好？

起泡點值只是一個定性的值，從開始起泡到zui后的群起泡是一個比較長的過程，不能準(zhǔn)確的定量。而測量擴散流值是一個定量值,不但能準(zhǔn)確的確定過濾器的完整性，而且還能反應(yīng)出膜的孔隙率、流量和有效過濾面積等方面的問題，同時擴散流的測試壓力要低于zui小泡點的壓力，能起到保護濾芯、延長濾芯使用壽命的目的，這也就是為什么現(xiàn)在國外濾芯廠家都只用擴散流法測試完整性的原因。

5水浸入法介紹

以前: 疏水濾芯用有機溶液測試

由于疏水性的多孔濾膜不能被水相溶液潤濕，必須使用異丙醇/水的混合溶液來潤濕濾膜。

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關(guān)鍵詞：完整性測試儀濾芯過濾器

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