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東莞市北斗星試驗設(shè)備有限公司
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更新時間:2021-12-09 17:59:59瀏覽次數(shù):114次
聯(lián)系我時,請告知來自 環(huán)保在線藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè),醫(yī)學(xué),生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準,是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。嚴格按照2000版···
藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè),醫(yī)學(xué),生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準,是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。嚴格按照2000版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則大綱和GB10586-2006有關(guān)條款制造。
小型藥品穩(wěn)定性試驗箱是用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進行測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案。
◆藥品穩(wěn)定性試驗箱主要特點
1、采用微電腦控制溫度,濕度,控制穩(wěn)定,準確,可靠。
2、*風道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內(nèi)部風力分布均勻。
3、溫濕度控制器,壓縮機,循環(huán)風機等零部件均采用進口產(chǎn)品,具有穩(wěn)定,安全可靠的特點。
4、獨立超溫,低溫聲光跟隨蹤報警系統(tǒng),保證試驗安全運行不發(fā)生意外。
5、升溫,降溫,加濕系統(tǒng)*獨立可提高效率。
6、采用進口不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧易清潔。
7、用智能電腦溫度控制儀表控制溫濕度,直接設(shè)定和顯示溫濕度,并可在線修正測量誤差等。
8、打印機實時監(jiān)測記錄箱內(nèi)溫濕度數(shù)據(jù)和曲線,年,月,日和北京時間。
9、采用獨立可調(diào)溫度控制器作獨立超溫保護器。
10、時間累計計時器,以記錄設(shè)備總工作時間。
◆穩(wěn)定性試驗條件:
◆長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60+5%RH
時間:12個月
◆加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75+5%RH
時間:6個月
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