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杭州川一實(shí)驗(yàn)儀器有限公司
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南京微生物限度儀CYW-300S薄膜過濾器無菌檢查法薄膜過濾法集菌儀集菌儀原理采用無菌檢測(cè)法中薄膜過濾法集菌儀是集菌培養(yǎng)器的配套使用儀器,通過集菌儀的定向蠕動(dòng)加壓作用,供試品被正壓過濾并在濾器內(nèi)進(jìn)行培養(yǎng),以檢驗(yàn)供試品是否含菌
南京微生物限度儀CYW-300S薄膜過濾器
無菌檢查法 薄膜過濾法 集菌儀 集菌儀原理采用無菌檢測(cè)法中薄膜過濾法 集菌儀是集菌培養(yǎng)器的配套使用儀器,通過集菌儀的定向蠕動(dòng)加壓作用,供試品被正壓過濾并在濾器內(nèi)進(jìn)行培養(yǎng),以檢驗(yàn)供試品是否含菌??蓮V泛適用于注射用無菌制劑的無菌檢測(cè),包括抗生素類及含有抑菌成分的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無菌注射用水等,亦可用于食品、飲料行業(yè)等微生物限度檢查。 無菌檢查法 薄膜過濾法 集菌儀 薄膜過濾法:采用封閉式薄膜過濾器(集菌器),也可使用開放式薄膜過濾器。濾膜孔經(jīng)不大于0.45μm。濾器和濾膜使用前應(yīng)采用適宜的方法滅菌,或直接采用無菌集菌器。 薄膜過濾法:含抗菌、抑菌成分的供試品會(huì)抑制某些微生物的生長(zhǎng)繁殖,所以用常規(guī)方法檢查會(huì)出現(xiàn)假陰性的結(jié)果, 但并不等于產(chǎn)品中沒有微生物甚至是致病性微生物。所以采用薄膜過濾法來去除供試品中可溶的抑菌性成分,把細(xì)菌等微生物截留在濾膜上,然后再經(jīng)過處理培養(yǎng)使所含微生物生長(zhǎng)繁殖, 從而使微生物檢出。 無菌檢查法 薄膜過濾法 集菌儀 2010年版《中國(guó)藥典》無菌檢查方法 滿足2010年版《中國(guó)藥典》“無菌檢查法”方法學(xué)驗(yàn)證的要求符合2010年版《中國(guó)藥典》純化水和注射用水微生物限度檢查膜過濾方法。2010年版《中國(guó)藥典》規(guī)定:只要供試品性狀允許,應(yīng)采用薄膜過濾法。供試品無菌檢查所采用的檢查方法和檢驗(yàn)條件應(yīng)與驗(yàn)證的方法相同。 適用范圍1、 制藥行業(yè):純化水、注射用水、無菌制劑(大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養(yǎng)液等)的無菌檢查和微生物限度檢查; 2、 科研行業(yè):純化水、注射用水、注射器、、、靜脈導(dǎo)管等的無菌檢查和微生物限度檢查; 3、 食品、飲料行業(yè); 4、 環(huán)保行業(yè)等。集菌儀* 品質(zhì)有保障 售后更放心!
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南京微生物限度儀CYW-300S薄膜過濾器
微生物限度檢測(cè)儀用途概述
多種用途:(1)注射用中、西藥品,大輸液的無菌檢查;(2)微生物限度檢查,用于口服中、西藥品、化妝品、食品、保健食品等雜菌計(jì)數(shù),可作半固體、混懸液、固體等樣品檢查;(3)臨床化驗(yàn)體液中的細(xì)菌檢查、血液制品和獸藥制品的檢驗(yàn);(4)少量試驗(yàn)材料的除菌過濾。
2. 兩種培養(yǎng)方式:(1)加培養(yǎng)基至玻璃筒內(nèi),可作封閉式直接培養(yǎng);(2)取出濾膜作需氣菌、厭氣菌和真菌培養(yǎng)。
3. 本儀器一次購(gòu)買可長(zhǎng)期使用,每試驗(yàn)一個(gè)濾頭損耗一張濾膜,其它部件均為耐用,多次使用,無廢物處理,符合環(huán)保(GLP)要求。貴重藥液可以回收。在抗生素藥品檢查,所需培養(yǎng)基為封閉式濾器的一半量,更大地節(jié)約試驗(yàn)費(fèi)用。
使用方法:
1. 擰松底部圓螺母,抬起金屬固定架,取出玻璃桶,在多孔墊板下先放置一橡膠墊圈,在墊板上放置一聚四氟乙烯(PTFE)濾膜墊圈,然后放上微孔濾膜 (φ50mm,0.45μ),再放置一四氟乙烯(PTFE)濾膜墊圈,安裝玻璃桶,在玻璃桶頂部再安裝一片密封橡膠片,套上金屬固定架,擰緊底部螺母,蓋上頂部可啟開的蓋即成密閉式結(jié)構(gòu),如不需要全密閉結(jié)構(gòu),可不安裝頂部橡膠片;
2. 底部排液管口接一橡膠管,并用紗布或別的包扎好管口;
3. 將整個(gè)濾器連底座包扎好,進(jìn)行121℃蒸汽消D滅菌后即可使用;
4. 加液體試樣,可用滅菌器注射,刺入橡膠片,注入濾器內(nèi),放固體、半固體試樣,可用開發(fā)式直接加入濾器內(nèi)
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技術(shù)參數(shù):
1、適用濾膜直徑:Φ47mm/50mm;
2、有效過濾直徑:40mm;
3、濾杯容量:150ML(250ml 可選);
3、過濾頭數(shù)量:3 ;
4、檢測(cè)方法:薄膜過濾法;
5、抽濾方式:外置真空泵抽濾;
6、抽液速率:100ml/15s(帶膜);
7、過濾頭滅菌方式:濕熱滅菌、火焰槍快速滅菌;
8、濾頭:可拆裝。
??微生物限度檢查儀是廣泛應(yīng)用于研究單位、檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)、質(zhì)量監(jiān)控機(jī)構(gòu)、天然礦泉水行業(yè)、飲用水行業(yè)、制藥行業(yè)、飲料行業(yè)等部門的濾膜法微生物檢測(cè)、懸浮固形物檢測(cè)、樣品純化的抽濾設(shè)備。其原理就是真空泵形成負(fù)壓環(huán)境,待檢測(cè)液體樣品通過微孔濾膜的過濾,把小于濾膜微孔的微生物或固形物分離開來,以便下一步的檢測(cè)分析。
一、微生物限度檢查儀的主要特點(diǎn)
1、快接設(shè)計(jì),不需要額外夾具,螺旋口設(shè)計(jì),使用方便快捷。
2、不銹鋼濾杯和塑料濾杯兩種材質(zhì)可選:根據(jù)不同的實(shí)驗(yàn)情況選擇不同的濾杯材質(zhì)。
3、可任意選擇左右硅膠管連接,根據(jù)具體實(shí)驗(yàn)情況,選擇真空本放置位置。
4、模塊化設(shè)計(jì),每個(gè)支座都配有獨(dú)立的閥門,可獨(dú)立進(jìn)行單個(gè)樣品過濾,也可以同時(shí)多個(gè)樣品同時(shí)過濾,在檢測(cè)大量樣品時(shí)可節(jié)省大量時(shí)間。
5、整體選用316L衛(wèi)生級(jí)不銹鋼制作,工藝精細(xì),可整體高溫高壓滅菌。
6、穩(wěn)固的低重心設(shè)計(jì)使其不會(huì)因溶液 滿載而發(fā)生翻倒,經(jīng)久耐用。
7、300ml316L衛(wèi)生級(jí)不銹鋼濾杯,樣品處理量大。
8、整體可拆卸,包括濾杯,濾頭,不銹鋼閥,支架,濾管方便清洗與滅菌。
二、微生物限度檢查儀的操作方法:
將無菌微孔濾膜放置于已滅菌的過濾系統(tǒng)支撐墊上,裝上已滅菌濾杯,倒進(jìn)待檢測(cè)液體樣品,打開真空泵調(diào)至-0.5大氣壓,打開相應(yīng)的濾杯閥門進(jìn)行抽濾,此時(shí)樣品中所含的微生物被截留富集在濾膜上,然后將該濾膜貼于相應(yīng)的培養(yǎng)基上進(jìn)行恒溫培養(yǎng),計(jì)數(shù)得出相應(yīng)菌落。
三 、微生物限度檢查儀注意事項(xiàng)
1、當(dāng)供試品中含有不溶性的顆粒,懸浮物時(shí),可能導(dǎo)致濾膜堵塞影響過濾,應(yīng)將供試品進(jìn)行預(yù)處理,除去顆?;驊腋∥?;
2、儀器不工作時(shí),請(qǐng)斷電;
3、抽濾前,應(yīng)確保管道密封性良好;
4、根據(jù)供試品性狀來選擇濾膜材質(zhì),過濾前后應(yīng)保證濾膜的完整性;
5、不能抽濾強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑、強(qiáng)腐蝕等液體。
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