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杭州川一實驗儀器有限公司
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更新時間：2022-08-18 13:26:32瀏覽次數(shù)：70次
聯(lián)系我時，請告知來自 環(huán)保在線青島微生物檢查儀CYW-300B三聯(lián)限度過濾系統(tǒng)技術參數(shù)：1、適用濾膜直徑：47mm/50mm；2、有效過濾直徑：40mm；3、濾杯容量:150ML(250ml可選）；3、過濾頭數(shù)量：1/3/6；4、檢測方法：薄膜過濾法；5、抽濾方式：隔膜泵負壓抽濾，無需抽氣瓶；6、抽液速率：100ml/15s(帶膜)；7、過濾頭滅菌方式：濕熱滅菌、火焰槍快速滅菌；8、濾頭：可拆裝
青島微生物檢查儀CYW-300B三聯(lián)限度過濾系統(tǒng)技術參數(shù)：
1、適用濾膜直徑：Φ47mm/50mm；
2、有效過濾直徑：40mm；
3、濾杯容量:150ML(250ml 可選）；
3、過濾頭數(shù)量：1/3/6 ；
4、檢測方法：薄膜過濾法；
5、抽濾方式：隔膜泵負壓抽濾，無需抽氣瓶；
6、抽液速率：100ml/15s(帶膜)；
7、過濾頭滅菌方式：濕熱滅菌、火焰槍快速滅菌；
8、濾頭：可拆裝。
青島微生物檢查儀CYW-300B三聯(lián)限度過濾系統(tǒng)薄膜過濾器可省去抽濾瓶、重量輕、體積小，適宜于凈化臺內(nèi)操作。濾器呈半透明狀，便于觀察，定量控制。濾器備有底座，可配套更換，適合于常規(guī)試驗。每個濾器設有閥門，可單獨使用。
注意事項：
1.使用前，必須對過濾器進行潔凈處理，所選濾膜應浸泡過夜。
2.消毒時將濕態(tài)膜貼在支撐板上，蓋上密封墊圈，將貯液杯和支座螺紋稍旋緊，待消毒后在旋緊，以紗布包裹進行熱壓消毒，以免微孔濾膜破裂。
3.器蓋上有孔，可套針頭過濾器用以過濾外界空氣，以免污染。
4.本品不耐酸、堿及其他化學品。
薄膜過濾器進行微生物限度檢測時的問題：
1.抗真菌藥品的微生物限度檢查
這類產(chǎn)品的霉菌和酵母菌計數(shù)方法需要進行調(diào)整，可以根據(jù)產(chǎn)品劑型的不同，選擇薄膜過濾法或培養(yǎng)基稀釋法等方法。
2.在日常樣品檢測中做陽性對照的原因？
是為確保每一次檢測對可能存在的微生物都是有效的。
3.對同一個品種，藥典為什么不規(guī)定統(tǒng)一的檢測方法？
藥典進行過這樣的嘗試，也有某些品種已經(jīng)收載了統(tǒng)一的檢測方法，如注射用頭孢類抗生素的無菌檢查。之所以沒有大量收載，主要是由于檢測方法還沒有經(jīng)過必要的復核。將微生物檢驗的統(tǒng)一方法收載在品種的各論項下，始終是努力的方向。
4.控制菌檢查方法驗證時，采用多種方法均未檢出控制菌如何處理？
在確保所使用的各種方法都沒有錯誤的情況下，如果仍無法使試驗菌生長，則應該采用薄膜過濾法進行檢查。理由是該方法能夠大程度地去除產(chǎn)品的抑菌作用。
5.如果一個產(chǎn)品有兩個規(guī)格，是否可以取其中之一做陽性對照？
每個規(guī)格均需進行陽性對照。
6.在細菌、霉菌和酵母菌計數(shù)中，適用性檢查細菌是培養(yǎng)48小時，霉菌和酵母菌是培養(yǎng)72小時，供試品檢查中細菌是培養(yǎng)3天，霉菌和酵母菌是培養(yǎng)5天，那方法驗證中應參照哪個時間進行培養(yǎng)？
應按照供試品檢驗時的條件，即細菌3天，霉菌和酵母菌5天。
運用及保護保養(yǎng)操作規(guī)程 ：
1、意圖 為標準微生物極限查看儀的運用操作，確保儀器的正常運用、保護、保養(yǎng)，特制定本程序。
2、習慣規(guī)模 本程序適用于微生物極限查看儀的運用操作。
3、責任 QC室儀器剖析人員施行本操作程序，并對儀器的運用、保護擔任；QC主任監(jiān)督本程序履行。
4、術語與界說 無
5、相關文件 微生物極限查看儀運用操作闡明。
6、內(nèi)容 6.1 翻開電源。
6.2 過濾操作
微孔濾膜及一次性微生物極限過濾器與濾頭銜接，確保微孔濾膜無缺。
將事前準備好的供試液注入濾杯內(nèi)，不要操過濾杯刻度。
按下“power”鍵，再翻開相應的閥門，再按下“power”鍵，完結(jié)集菌過濾
待供試液悉數(shù)過濾完結(jié)后，關閉相應的閥門，再按下“power”鍵，完結(jié)集菌過濾。
極限查看體系 運用及保護保養(yǎng)操作規(guī)程
將過濾器取下，按住取膜設備，用無菌鑷子取下微孔濾膜。
微孔濾膜菌面朝上，平貼在事前準備好的培養(yǎng)基上，微孔濾膜上不得有氣泡（氣泡處會影響微生物的成長）。
將培養(yǎng)皿轉(zhuǎn)移至規(guī)則溫度條件下的恒溫培養(yǎng)箱中進行培養(yǎng)。
微生物極限儀操作完畢后，堵截電源。
主機外表用酒精擦洗潔凈。
微生物限度檢查應選用過濾器還是集菌儀：
2015年*版《藥典規(guī)格》已出臺實施，很多用戶在對于儀器的選擇上還是會折磨不定，不知道是該選擇集菌儀還是無菌檢查薄膜過濾器；究其根源，現(xiàn)在我將《藥典規(guī)格》中明確指出的試驗條件做個匯總，然后再將集菌儀與過濾器的優(yōu)劣展示下，想必之前的問題就會迎刃而解。
規(guī)定：1.所使用濾膜孔徑不大于0.45um，直徑為50mm
2.濾杯為100ml帶刻度，玻璃材質(zhì)
3.實驗室潔凈度應為I級，所以要求試驗所需要的設備應該在操作前進行的消毒。
先說集菌儀，主要作用仍舊是作微生物限度檢查，儀器的結(jié)構是由濾杯與蠕動泵構成。取樣之后放置在濾膜上，直接集菌然后培養(yǎng)皿進行培養(yǎng)及菌落計數(shù)。那么它的弊端呢，肯定是不利于消毒，所以對試驗結(jié)果肯定會有影響。
無菌檢查薄膜過濾器，融合了集菌儀的優(yōu)點，另外其還可以整體滅菌和單獨滅菌，單獨配備的泵也滿足了收集有價值的廢液等要求。成本會比集菌儀節(jié)省一半多，對于生產(chǎn)制造業(yè)是個福音。
綜上所述，我推薦無論是做純化水微生物限度檢查還是醫(yī)藥微生物限度檢查都應當shou選生產(chǎn)的無菌檢查薄膜過濾器
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