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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱)

參  考  價:面議
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號

品牌

廠商性質(zhì)其他

所在地

更新時間:2021-09-23 17:30:16瀏覽次數(shù):357次

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以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案。


產(chǎn)品特點(diǎn) 

■人性化設(shè)計

◎集微電腦控制器,控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。

◎集*風(fēng)道循環(huán),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測試孔。

■連續(xù)運(yùn)行保證

◎兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動切換,確保藥品試驗(yàn)長時間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。突破國內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無法長時間連續(xù)運(yùn)行的缺陷。

◎連續(xù)運(yùn)行無需化霜,避免在使用過程中,因?yàn)榛a(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動。

■*

◎溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,具備長時間運(yùn)行穩(wěn)定、安全、可靠等特點(diǎn)。

■安全功能

◎獨(dú)立限溫報警系統(tǒng),能聲光報警提示操作者,保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外。溫度偏低或 偏離及超溫報警。

■進(jìn)口濕度傳感器

◎選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

■紫外殺菌系統(tǒng)(選配)

◎紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁,可定期對箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒,可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗(yàn)期間的污染。

■光照度自動監(jiān)測和控制(選配)

◎突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗(yàn)箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷,采用光傳感器進(jìn)行監(jiān)測并無級可調(diào),減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗(yàn)誤差。

■資料記錄與故障診斷顯示

◎當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障,動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息,試驗(yàn)箱運(yùn)行故障一目了然。可連接打印機(jī)或485通訊接口,用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時間曲線,為試驗(yàn)過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。

■可程式觸摸屏控制器(選配)

◎ 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。

控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。

具有100組程式1000999循環(huán)步驟的容量,每段時間設(shè)定值為99小時59分。

資料及試驗(yàn)條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機(jī)。

具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。

具有RS-232RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計程式,監(jiān)視試驗(yàn)過程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能。

 

執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)

  2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造

  穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:

ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMPFDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意一個公用的穩(wěn)定性試驗(yàn),這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息,作為一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,最綜目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件:

溫度:+25℃±2

濕度:60±5%RH

時間:12個月 

★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件

溫度:+40℃±2

濕度:75±5%RH

時間:6個月

強(qiáng)光照射條件光照度:4500±500LX

※以上相關(guān)數(shù)據(jù)僅供參考

技術(shù)參數(shù)

名稱

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

型號

LHH-80SD

LHH-150SD

LHH-250SD

LHH-80SDP

LHH-150SDP

LHH-250SDP

LHH-150GSD

LHH-150GSP

LHH-250GSD

LHH-250GSP

LHH-150GP

LHH-250GP

LHH-400GP

控溫范圍

0~65

無光照0~65℃有光照10~65℃

溫度波動度/

均勻度

±0.5℃/±2℃

濕度范圍/

偏差

40~95%RH/

±3%RH

光照強(qiáng)度/

誤差

0~6000LX可調(diào)≤±500LX(無極調(diào)光)

定時范圍

每段1~99小時

每段1~99小時

每段1~99小時

每段1~99分鐘

調(diào)溫調(diào)濕方式

平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

平衡調(diào)溫方式

制冷系統(tǒng)/

制冷方式

二套獨(dú)立全封閉壓縮機(jī)自動切換

(LHH-80SD/80SDP為一組獨(dú)立原裝全封閉壓縮機(jī))

控制器

可程式液晶控制器

可程式觸摸屏控制器

GSD:可程式液晶控制器

GSP:可程式觸摸屏控制器

可程式液晶控制器

傳感器

Pt100鉑電阻電容式濕度傳感器

Pt100鉑電阻

工作環(huán)境溫度

RT+5~30℃

電源

AC 220V±10%

50HZ

功率

1900W/2200W/2400W

2300W/2600W

1500W/1800W/3200W

容積

80L 150L 250L

80L 150L 250L

150L

250L

150L 250L 400L

內(nèi)膽尺寸(mm)

W×D×H

400×400×500

550×405×670

600×500×830

400×400×500

550×405×670

600×500×830

550×405×670

600×500×830

550×405×670

600×500×830

700×550×1140

外形尺寸(mm)

W×D×H

550×790×1080

690×805×1530

740×890×1680

550×790×1080

690×805×1530

740×890×1680

690×805×1530

740×890×1680

690×805×1530

740×890×1680

950×850×1850

載物托盤

(標(biāo)配)

2/3/3

2/3/3

3/3

3/3/4

嵌入式打印機(jī)

標(biāo)配

標(biāo)配

標(biāo)配

標(biāo)配

安全裝置

壓縮機(jī)過熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過載保護(hù)、缺水保護(hù)。

備注

1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列,標(biāo)配嵌入式打印機(jī)

2、可選配高精度數(shù)字記錄儀

3、GP、GSD、GSP系列,手動無極調(diào)光,標(biāo)配光照度監(jiān)測儀,內(nèi)置頂部光照器

4、GP、GSD、GSP系列,可選配多層光照器

價格

RMB   28720

RMB   33700

RMB   37500

RMB   39700

RMB   47630

RMB   56300

RMB   45650

RMB   62650

RMB   49650

RMB   68530

RMB   27820

RMB   31800

RMB   51780


注:1LHH-80SD、LHH-80SDP為一組獨(dú)立原裝全封閉進(jìn)口壓縮機(jī)

       2、綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱可選配光照測試儀

 

★提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù)

※可以為客戶提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù),保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大,所以要進(jìn)行校準(zhǔn),以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準(zhǔn)確性,滿足生產(chǎn)工藝要求。

※可提供上海計量部門第三方測試報告(RMB1500元)選配

 


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