- 產(chǎn)品描述
- 綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱LHH-80SDP上海一恒產(chǎn)品簡述：藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱◆綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱來自德國*技術(shù)，是藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇新一代藥品穩(wěn)定試驗(yàn)設(shè)備，集公司多年設(shè)計(jì)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，引進(jìn)消化*。突破現(xiàn)有國產(chǎn)藥品試驗(yàn)箱無法長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷，是藥廠GMP認(rèn)證的設(shè)備。以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對藥品失效評測需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案。綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱LHH-80SDP上海一恒產(chǎn)品特點(diǎn)：◆人性化設(shè)計(jì)● 全新無氟設(shè)計(jì)，高效率、低能耗、促進(jìn)節(jié)能，使你始終走在健康生活的前沿。● 微電腦控制器，控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧形，易清潔，便于操作。● *風(fēng)道循環(huán)，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測試孔。◆連續(xù)運(yùn)行保證● 兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動(dòng)切換，確保藥品試驗(yàn)長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。突破國內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無法長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷。● 連續(xù)運(yùn)行無需化霜，避免在使用過程中，因?yàn)榛a(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動(dòng)。◆*● 溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品，具備長時(shí)間運(yùn)行穩(wěn)定、安全、可靠等特點(diǎn)。◆安全功能● 獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)，能聲光報(bào)警提示操作者，保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外。● 溫度偏低或偏高及超溫報(bào)警，濕度偏高與偏低報(bào)警。● 具有密碼鎖屏功能，避免非實(shí)驗(yàn)人員誤操作。◆進(jìn)口濕度傳感器● 選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。◆紫外殺菌系統(tǒng)（選配）● 紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁，可定期對箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒，可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗(yàn)期間的污染。◆光照度自動(dòng)監(jiān)測和控制（選配）● 突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗(yàn)箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷，采用光傳感器進(jìn)行監(jiān)測并無級(jí)可調(diào)，減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗(yàn)誤差。◆資料記錄與故障診斷顯示● 當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障，動(dòng)態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息，試驗(yàn)箱運(yùn)行故障一目了然。● 可連接打印機(jī)或485通訊接口，用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時(shí)間曲線，為試驗(yàn)過程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存與回放提供有力保證。可程式觸摸屏控制器● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操作簡單，程式編輯容易。● 控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇，即時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。● 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量，每段時(shí)間設(shè)定值為99小時(shí)59分。● 資料及試驗(yàn)條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機(jī)。● 具有P.I.D自動(dòng)演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。● 具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設(shè)計(jì)程式，監(jiān)視試驗(yàn)過程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能。執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)：2020版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造● 加速試驗(yàn)：40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH，或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天● 長期試驗(yàn)：25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH，或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天● 對于包裝在半透性容器的藥物制劑的加速試驗(yàn)，例如低密度聚乙制備的 、塑料安瓿 、眼用制劑容器等，則應(yīng)在溫度40℃±2℃/ 25%士5%RH的條件進(jìn)行試驗(yàn)● 對于包裝在半透性容器中的藥物制劑的長期試驗(yàn)，則應(yīng)在溫度25℃土2℃/40%±5%RH或30℃士2℃/35%士5%RH的條件進(jìn)行試驗(yàn)● 強(qiáng)光照射試驗(yàn)：4500±500LX 10天★穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個(gè)共用的穩(wěn)定性試驗(yàn)，這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息，作為制定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦，最終目標(biāo)是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。★長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件：溫度：+25℃±2℃ 濕度：60±5%RH時(shí)間：12個(gè)月★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件溫度：+40℃±2℃ 濕度：75±5%RH時(shí)間：6個(gè)月 強(qiáng)光照射條件光照度：4500±500LX※以上相關(guān)數(shù)據(jù)僅供參考，對應(yīng)的試驗(yàn)環(huán)境溫度為25℃
綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱LHH-80SDP上海一恒產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)：名稱
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
型號(hào)
LHH-80SD
LHH-150SD
LHH-250SDLHH-80SDP
LHH-150SDP
LHH-250SDPLHH-150GSD
LHH-150GSP
LHH-250GSD
LHH-250GSPLHH-150GP
LHH-250GP
LHH-400GP控溫范圍
0~65 ℃
無光照 0~65 ℃ 有光照 15 ～ 50 ℃
溫度波動(dòng)度/均勻度
± 0.5 ℃ / ± 2 ℃ ~ ± 3 ℃
濕度范圍/偏差
25~95%RH/ ± 3%RH
無
光照強(qiáng)度/誤差
無
0~6000LX 可調(diào)≤± 500LX （無極調(diào)光）
定時(shí)范圍
每段 1~99 小時(shí)
調(diào)溫調(diào)濕方式
平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
平衡調(diào)溫方式
制冷系統(tǒng)/制冷方式
二套獨(dú)立全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)切換 (LHH-80SD/80SDP 為一組獨(dú)立原裝全封閉壓縮機(jī) )
控制器
可程式觸摸屏控制器
傳感器
Pt100 鉑電阻
電容式濕度傳感器Pt100 鉑電阻
工作環(huán)境溫度
+5 ～ 30 ℃
電源
AC220V ± 10% 50HZ
運(yùn)行功率
約 650W/680W/750W
約 680W/680W/750W/750W
約 450W/450W/600W
功率
2000W/2100W/2300W
2250W/2250W/2500W/2500W
1450W/1700W/3200W
容積
80L
150L
250L80L
150L
250L150L
250L150L
250L
400L內(nèi)膽尺寸(mm)
W×D×H400×400×500
550×405×670
600×500×830400×400×500
550×405×670
600×500×830550×405×670
600×500×830550×405×670
600×500×830
700×550×1140外形尺寸(mm)
W×D×H550×790×1080
690×805×1530
740×890×1680550×790×1080
690×805×1530
740×890×1680690×805×1530
740×890×1680690×805×1530
740×890×1680
950×850×1850載物托盤(標(biāo)配)
2/3/3 塊
2/3/3 塊
3/3 塊
3/3/4 塊
嵌入式打印機(jī)
標(biāo)配
標(biāo)配
標(biāo)配
標(biāo)配
安全裝置
壓縮機(jī)過熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過載保護(hù)、缺水保護(hù)。
備注
1、SD、SDP、 GSD、 GSP、GP 系列，標(biāo)配嵌入式打印機(jī)、 RS485 接口
2、SDP、GSP標(biāo)配 USB 接口/無線報(bào)警系統(tǒng)， SD 、 GSD 、 GP 系列選配。
3、GP、GSD、GSP 系列，手動(dòng)無極調(diào)光，標(biāo)配光照度監(jiān)測儀，內(nèi)置頂部光照器
4、GP、GSD、GSP 系列，可選配二層光照器
5、LHH-80SD、LHH-80SDP 為一組獨(dú)立原裝全封閉進(jìn)口壓縮機(jī)注：運(yùn)行功率是在產(chǎn)品穩(wěn)定運(yùn)行25℃，65%RH試驗(yàn)條件下測得。《中國藥典》原料藥物與制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則及ICH指導(dǎo)方針中要求的溫度和濕度試驗(yàn)條件：以下試驗(yàn)的環(huán)境溫度應(yīng)在15~25℃√ 加速試驗(yàn)：40℃±2℃/ 75%±5%RH，或30℃±2℃/ 65%±5%RH√ 高濕試驗(yàn)：25℃/ 90%±5%RH，或25℃/ 75%±5%RH√ 長期試驗(yàn)：25℃±2℃/ 60%±5%RH，或30℃±2℃/ 65%±5%RH√ 對于包裝在半透性容器的藥物制劑的加速試驗(yàn)，例如低密度聚乙制備的 、塑料安瓿 、眼用制劑容器等，則應(yīng)在溫度40℃±2℃/ 25%士5%RH的條件進(jìn)行試驗(yàn)√ 對于包裝在半透性容器中的藥物制劑的長期試驗(yàn)，則應(yīng)在溫度25℃土2℃/40%±5%RH或30℃士2℃/35%士5%RH的條件進(jìn)行試驗(yàn)分機(jī)權(quán)限管理：具有多個(gè)可分配多個(gè)賬戶，可根據(jù)設(shè)備管理需要，將設(shè)備控制器操作權(quán)限分配為管理員，操作員，訪客三個(gè)權(quán)限等級(jí)賬戶。觸摸屏還支持中英文 輸入，可根據(jù)操作者實(shí)際姓名登錄系統(tǒng)，同時(shí)系統(tǒng)還具備操作日志查詢功能，記錄各用戶詳細(xì)操作日志，方便設(shè)備運(yùn)維管理和審計(jì)追蹤。提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù)：※可以為客戶提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù)，保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對藥品箱的溫濕度信號(hào)采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大，所以要進(jìn)行校準(zhǔn)，以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準(zhǔn)確性，滿足生產(chǎn)工藝要求。(選配）※可提供計(jì)量部門第三方測試報(bào)告(選配)
暫無信息 |
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