過(guò)濾器完整性測(cè)試儀全自動(dòng)便攜式水侵入法膜完整性測(cè)試(WIT法)的操作順序
1. 將疏水過(guò)濾器的上游充滿水
2. 關(guān)閉所有上游的閥門(mén)
3. 連接完整性測(cè)試儀 BQS-19
4. 啟動(dòng)測(cè)試：測(cè)試儀自動(dòng)進(jìn)行WIT測(cè)試
5. 測(cè)試完成同時(shí)打印測(cè)試結(jié)果
6. 打開(kāi)濾殼底部的排污閥排掉濾殼中的水
7. 打開(kāi)濾殼的進(jìn)氣口和排污閥通入壓縮空氣
8. 開(kāi)始過(guò)濾系統(tǒng)的過(guò)濾操作
操作規(guī)程
1.目的：建立完整性檢測(cè)規(guī)程，規(guī)范并使能達(dá)到預(yù)定的結(jié)果。
2.范圍：適用于孔徑規(guī)格小于、等于0.45μm的進(jìn)口微孔濾膜、濾芯起泡點(diǎn)試驗(yàn)（國(guó)產(chǎn)濾芯一般不予實(shí)驗(yàn)）。
3.職責(zé)：操作人員對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)，QA檢查員負(fù)責(zé)監(jiān)督。
產(chǎn)品名稱：完整性測(cè)試儀
產(chǎn)品型號(hào)：BQS-19
為您提供*、穩(wěn)定、方便的測(cè)試儀器
便攜式BQS-19全自動(dòng)過(guò)濾器完整性測(cè)試儀
濾芯完整性測(cè)試儀是對(duì)濾芯及濾器進(jìn)行完整性測(cè)試的儀器，其目標(biāo)是對(duì)過(guò)濾膜材料的完整性進(jìn)行認(rèn)證。
完整性測(cè)試作為中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部頒發(fā)的"藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)"和美國(guó)食品和藥品生產(chǎn)管理局(FDA)的要求，可分為半自動(dòng)測(cè)試儀和自動(dòng)測(cè)試儀。
其中全自動(dòng)完整性測(cè)試儀由電腦全自動(dòng)控制，通過(guò)在預(yù)制壓力下單位時(shí)間內(nèi)的壓力衰減量，測(cè)定濾材的zui大孔徑氣泡點(diǎn)壓力，并能自動(dòng)計(jì)算出被測(cè)濾材單位時(shí)間內(nèi)擴(kuò)散流值。從而判斷濾芯優(yōu)劣，并實(shí)現(xiàn)對(duì)除菌過(guò)濾器整機(jī)完整性測(cè)試，以保證濾芯在生產(chǎn)過(guò)程中的有效使用。
過(guò)濾器完整性測(cè)試儀全自動(dòng)便攜式完整性檢測(cè)的目的
- 濾芯制造商
-
-
- 濾芯用戶
—確認(rèn)濾芯級(jí)別
—確認(rèn)濾芯正確安裝
—確認(rèn)濾芯未受損壞
—確認(rèn)濾芯符合制造規(guī)格
—確認(rèn)此濾芯和那些經(jīng)制造商認(rèn)證的濾芯一樣
—工藝認(rèn)證文件
—批次記錄文件
結(jié)論：完整性試驗(yàn)不是對(duì)濾膜中zui大膜孔的直接測(cè)量
適用于生產(chǎn)環(huán)境：
科學(xué)的低能耗及外形設(shè)計(jì)
密封的外置散熱片
無(wú)需風(fēng)扇散熱
無(wú)產(chǎn)生顆粒的風(fēng)險(xiǎn)
各類測(cè)試及適用過(guò)濾器說(shuō)明：
1.泡點(diǎn)測(cè)試
潤(rùn)濕液體由于毛細(xì)管作用停留在膜中的多孔道中。這種毛細(xì)管作用隨孔徑變小而增強(qiáng)。取決于膜孔徑的氣體壓力將液體逼出孔道。此時(shí)的壓力被稱為“泡點(diǎn)”或簡(jiǎn)稱BP。液體*會(huì)從膜上zui大的孔徑出來(lái)。因此,濾芯的BP值同時(shí)與膜材(潤(rùn)濕角因不同材質(zhì)而異)特別是潤(rùn)濕液體的表面張力有關(guān)。低表面張力的液體如有機(jī)溶劑,去污劑和乳化劑的BP值均較低。BP值還與潤(rùn)濕介質(zhì)的溫度有關(guān)。泡點(diǎn)測(cè)試法特別適合圓片膜的完整性測(cè)試。
2.擴(kuò)散流和泡點(diǎn)組合測(cè)試
這個(gè)方法特別適合膜濾器的完整性測(cè)試。
3.水侵入法水流測(cè)試
這個(gè)方法是專門(mén)用于疏水性氣體濾器的完整性測(cè)試方法。測(cè)試步驟如同擴(kuò)散流法。但水侵入法測(cè)試時(shí)，則要將安裝疏水性濾器的鋼殼上游充滿水。水侵入疏水性膜基質(zhì)的體積通過(guò)壓降間接計(jì)算。如果膜沒(méi)有損壞，水侵入的體積變化速度很小，只有在相對(duì)長(zhǎng)時(shí)間后才能觀察到。而擴(kuò)散流測(cè)試是測(cè)量擴(kuò)散通過(guò)膜的氣體體積。
水侵入值(Water Intrusion Rate):從壓降,測(cè)試時(shí)間和上游體積計(jì)算得到。 水流值(Water Flow Rate)：也就是水侵入值。
水侵入法對(duì)過(guò)濾面積1000 cm2以上到大規(guī)模系統(tǒng)的疏水性過(guò)濾系統(tǒng)均有效.
4.壓降測(cè)試
壓降測(cè)試基于氣流擴(kuò)散入潤(rùn)濕膜造成上游壓力的改變。推薦此方法用于已知體積的空鋼殼和壓力罐的泄漏測(cè)試。
壓降測(cè)試
測(cè)試壓力: 3000 mbar
穩(wěn)定時(shí)間: 3 min
測(cè)試時(shí)間: 3 min
壓降: max.3 mbar
5.多點(diǎn)擴(kuò)散流測(cè)試
此法是基于不同測(cè)試壓力下不同的擴(kuò)散流速度。
測(cè)試壓力從給定的zui小壓力開(kāi)始逐步增加到zui大值或是泡點(diǎn)值,
測(cè)定每個(gè)壓力下的擴(kuò)散流。
所有數(shù)值顯示在壓力和擴(kuò)散流曲線和數(shù)據(jù)表。
在下次使用濾芯前進(jìn)行此項(xiàng)測(cè)試,并將該曲線斜率與
*次使用前測(cè)試的曲線斜率比較,就可判斷下次過(guò)濾前濾芯是否損壞。
產(chǎn)品特點(diǎn)
高智能化：測(cè)試流程全自動(dòng)控制，無(wú)需人工干預(yù)；
高可靠性：檢測(cè)精度高，重現(xiàn)性好；
高人性化：中文/英文操作環(huán)境，觸摸屏輸入，操作界面友好；
多功能化：可用于測(cè)試單芯濾器、多芯濾器，多種測(cè)試功能；
高集成化：儀器采用便攜設(shè)計(jì)，體積小，使用輕便；
高科技化：采用ARM9控制器，Windows CE 6.0系統(tǒng)；
高實(shí)用化：數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、實(shí)時(shí)打印檢測(cè)結(jié)果，符合GMP的要求。
應(yīng)用范圍：
圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜
標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯
囊式濾芯 (Capsule)
小型濾芯 (Mini cartridge)
空氣過(guò)濾器的檢測(cè) 2.5″至40″
性能參數(shù)：
電源/功率 | 170-240V AC, 50/60Hz；100W |
zui大操作壓力 | 7999 mbar |
zui低進(jìn)氣壓力 | 3000 mbar |
外型尺寸 | 500(長(zhǎng)) x200（寬）x 180(高) |
測(cè)試范圍 | 測(cè)試壓力：500-6900mbar |
測(cè)試精度 | 靈敏度：± 1.0 mbar ； 氣泡點(diǎn)：±60 mbar ； |
操作條件 | 環(huán)境溫度：0℃ ~ +50℃； 相對(duì)濕度：10-80% |
測(cè)試耗時(shí) | 基本泡點(diǎn)測(cè)試：2 min±2min； 擴(kuò)散流測(cè)試：7±2min； 水浸入流量測(cè)試：7±2min； 系統(tǒng)氣密性：3±1min； |
打印功能 | 中文/英文打印，打印測(cè)試條件、測(cè)試結(jié)果、測(cè)試曲線； |
歷史記錄功能 | 32G存儲(chǔ)空間，保存數(shù)據(jù)100萬(wàn)條 |
顯示屏 | 尺寸：5.7寸；32位；觸摸屏 |
語(yǔ)言選項(xiàng) | 中文/英文 |
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單位：北京北廣精儀儀器設(shè)備有限公司
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