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北京普桑達(dá)儀器科技有限公司
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更新時(shí)間:2024-03-22 17:30:47瀏覽次數(shù):64次
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定做藥品穩(wěn)定性測(cè)試箱的原理:以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效測(cè)試需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥行業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的選擇方案。
箱體制作材料:工作室采用SUS#304不銹鋼鏡面板(厚度約1.0mm)材料制作,外箱材料采用A3冷軋鋼板+烤漆處理。
定做藥品穩(wěn)定性測(cè)試箱結(jié)構(gòu)特點(diǎn):
1、采用國內(nèi)*新圓弧型設(shè)計(jì),使設(shè)備外觀整體美觀大方;
2、內(nèi)室材料使用鏡面SUS304鋼板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點(diǎn);
3、樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置;
4、在工作室左側(cè)配有直徑25mm測(cè)試引線孔,使用時(shí)可打開孔蓋;
6、采用優(yōu)質(zhì)的門磁封條和保溫材料令整機(jī)性能更*;
7、具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),使得箱體內(nèi)溫濕度達(dá)到zui高均勻性;
8、配有優(yōu)質(zhì)節(jié)能的日光燈管,使用壽命長,可提供穩(wěn)定光照。
設(shè)備符合標(biāo)準(zhǔn):
——該試驗(yàn)設(shè)備按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:
1、高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗(yàn):40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長期試驗(yàn):25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
定做藥品穩(wěn)定性測(cè)試箱主要系統(tǒng)有哪些配置:
①控制系統(tǒng):TEMI系列觸摸屏或按鍵式儀表(或日本OYO儀表)
②加熱系統(tǒng):鰭片式散熱管形鎳鉻合金電熱管
③加濕系統(tǒng):淺表面鍋爐加濕方式(配UL型不銹鋼電鍍加濕管)
④制冷系統(tǒng):原裝法國泰康全封閉壓縮機(jī)
⑤循環(huán)系統(tǒng):中國臺(tái)灣進(jìn)口耐溫低噪音長軸電機(jī)+耐高低溫多翼式扇葉
⑥傳感器:溫度PT100鉑電阻,濕度采用干濕球測(cè)量法
定做藥品穩(wěn)定性測(cè)試箱技術(shù)指標(biāo):
控溫范圍:無光照0~65?C 有光照10~65?C
控溫波動(dòng):±0.5?C
控濕范圍:40~95%RH
濕度偏差:±3%RH
光照強(qiáng)度:0~6000LX可調(diào)
照度誤差:≤±500LX
調(diào)控方式:平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
電源:AC 220V±10% 50Hz
型號(hào)說明:BY-150(A B)
A位——指該設(shè)備使用的是觸摸屏控制器
B位——指該設(shè)備使用的是按鍵式控制器
內(nèi)箱尺寸:500×500×600(寬×深×高)mm
外箱尺寸:620×800×1600(寬×深×高)mm
是否帶光照,客戶可在訂貨時(shí)說明,可選配件:USB接口、微型打印機(jī),或安裝短信報(bào)警系統(tǒng)。
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