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綜合藥品穩(wěn)定性測試箱

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產(chǎn)品簡介

綜合藥品穩(wěn)定性測試箱適用于生物制藥業(yè)和藥物科研單位的藥品的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢測。是生物制藥業(yè)通過GMP認(rèn)證的*檢測設(shè)備之一。本試驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行。

詳細(xì)介紹

綜合藥品穩(wěn)定性測試箱產(chǎn)品結(jié)構(gòu)：

設(shè)備內(nèi)外均采用優(yōu)質(zhì)鋼材料，使用國內(nèi)目前的加工設(shè)備加工成型，設(shè)計(jì)合理，經(jīng)久耐用。設(shè)備在符合國家標(biāo)準(zhǔn)的前提下，各方面性能都穩(wěn)定的基礎(chǔ)上更具備實(shí)用性和便于控制。并且，該設(shè)備具有容易安裝、操作簡單，基本上不需要日常維護(hù)等特點(diǎn)。
設(shè)備外殼采用不銹鋼或A3鋼板控機(jī)床加工成型，易清潔，耐老化，具有經(jīng)久耐用，抗磨損，耐腐蝕等特點(diǎn)。
內(nèi)膽為優(yōu)質(zhì)SUS304，8k鏡面不銹鋼板，光亮，美觀，耐腐蝕。
保溫材質(zhì):高密度硅酸鋁纖維棉，硅酸鋁棉比同類玻璃纖維棉具有耐溫高，傳熱系數(shù)低，等特點(diǎn)，保溫厚度為100mm，確保試驗(yàn)室內(nèi)溫度不會傳導(dǎo)到設(shè)備外部，使試驗(yàn)試驗(yàn)溫度更精準(zhǔn)。
試驗(yàn)箱門中心的位置安裝一個(gè)觀察窗口，用以觀測室內(nèi)試樣的變化。觀察窗采用三層中空鋼化玻璃,內(nèi)外雙層膠合片式導(dǎo)電膜，具有透明、隔熱、不易產(chǎn)生蒸汽結(jié)霜等優(yōu)點(diǎn)，配有優(yōu)質(zhì)照明燈，可在光線不足時(shí)輔助觀看試驗(yàn)箱內(nèi)試驗(yàn)情況。
內(nèi)循環(huán)系統(tǒng)采用中國臺灣耐高低溫高濕長軸電機(jī)，配有耐高低溫高濕之鋁質(zhì)多翼式葉輪,以達(dá)強(qiáng)制對流垂直擴(kuò)散循環(huán)，使實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的溫濕度均勻并保持恒定。
試驗(yàn)箱門與箱體之間采用雙層耐高低溫之高張性硅膠密封條以確保測試區(qū)的密閉，大門板材料為不銹鋼制成，美觀，耐用，采用無反作用門把手，操作更容易，經(jīng)久耐用，不易損壞。
引線測試孔(機(jī)器左側(cè))可外接測試電源線或信號線使用(直徑50mm，標(biāo)配一個(gè)，孔徑和孔數(shù)如需增加可在訂貨時(shí)要求)。
設(shè)備的制冷系統(tǒng)安裝在底部，采用法國進(jìn)口泰康牌，以確保在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將溫度或濕度降到所要求的數(shù)值。
機(jī)器底部安裝高品質(zhì)可固定式PU活動輪，可以很方便地將機(jī)器移到位置。
設(shè)備的控制部分設(shè)計(jì)在設(shè)備的頂部，分布有溫控儀、控制開關(guān)等，操作方便，簡單，易于維護(hù)。

三、標(biāo)準(zhǔn)配置：

內(nèi)嵌發(fā)熱體的大型真空鋼化玻璃透視窗1塊。
測試孔內(nèi)徑￠50mm孔1只,附發(fā)泡硅膠塞1只（安裝到用戶的位置，可根據(jù)客戶要求另加）。
不銹鋼隔層2塊，配不銹鋼支撐8只。

產(chǎn)品用途：本試驗(yàn)箱適用于生物制藥業(yè)和藥物科研單位的藥品的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢測。是生物制藥業(yè)通過GMP認(rèn)證的*檢測設(shè)備之一。

本試驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行?？蓾M足ICH2003Q1A（2）指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：

1、高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、長期試驗(yàn)：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

綜合藥品穩(wěn)定性測試箱產(chǎn)品特點(diǎn)：

的圓弧造型設(shè)計(jì)，設(shè)備外形美觀大方；
箱內(nèi)膽采用8K鏡面SUS304不銹鋼制作，耐酸堿等腐蝕，易清洗；
優(yōu)質(zhì)磁門封和優(yōu)質(zhì)保溫材料，保溫效果優(yōu)；
的多頁橫豎分布風(fēng)道設(shè)計(jì)，使溫濕度均勻度更佳；
優(yōu)質(zhì)節(jié)能日光燈管，使用壽命長，光源穩(wěn)定；
壓縮機(jī)，噪音低，使用壽命長，性能穩(wěn)定。

名稱		藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（不帶光照）		藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（帶光照）
型號		BY-150B(A)	BY-250B(A)	BY-150GA	BY-250GA
內(nèi)箱尺寸mm （寬×深×高）		500600500	550570800	500500600	550570800
外箱尺寸mm （寬×深×高）		6208001600	6708701700	6208001600	6708701700
性能指標(biāo)	控溫范圍	0~65℃（無光照）		10~65℃（有光照）
	溫度波動	±0.5℃
	濕度范圍	40~95%R.H
	濕度偏差	±3%R.H
	光照強(qiáng)度	0——6000LX
	照度誤差	≤±500LX
	控制方式	調(diào)溫調(diào)濕方式
	電源	AC220V ±10% 50Hz
控制系統(tǒng)	制冷方式	壓縮機(jī)直接制冷
	制冷劑	進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)
	冷凝器	翅片散熱風(fēng)冷冷凝器
	控制器	A型為進(jìn)口觸摸屏控制器 B型為進(jìn)口薄膜按鍵數(shù)顯控制器
	傳感器	PT100電阻，濕度采用干濕球測量法
循環(huán)系統(tǒng)		低噪音電機(jī)，鋁質(zhì)多翼式離心風(fēng)機(jī)，的風(fēng)道單循環(huán)
加濕供水		自動補(bǔ)水功能，配有優(yōu)質(zhì)小水泵
加熱系統(tǒng)		不銹鋼鎳鉻合金加熱管
控制端口		配有RS232通訊端口
托盤		2塊
安全保護(hù)		壓縮機(jī)過熱保護(hù)、缺水保護(hù)、超溫保護(hù)、超載保護(hù)、電器短路保護(hù)