中藥提取物澄清除雜的幾個(gè)方法對(duì)比
中藥提取物澄清除雜的幾種過濾方法:
1. 醇沉法:
工藝:藥材材→水提液→濃縮液→醇沉液靜置過濾醇水濾渡→水溶液→澄
清成品液。
常用的醇沉法的基本原理是利用中藥中的部分有效成分既溶于水又溶于醇的性質(zhì),采用醇沉法除去部分不溶于乙醇的組份如多糖、蛋白質(zhì)等。以達(dá)到制成精品。
2 吸附澄清法:
工藝:藥材→水提液→濃縮液加澄清劑→水溶液(成品)。
在混懸的中藥提取液或提取濃縮液中加入一種吸附澄清劑,以吸附的方式除去溶液中的粗粒子,經(jīng)過濾達(dá)到精制和提高制劑成品質(zhì)量的一項(xiàng)新技術(shù)。吸附澄清法精制不僅可以得到澄清透明性狀穩(wěn)定的口服液,而且能充分保留藥物的有效成分,提高藥物的療效。采用該技術(shù)可以代替醇沉法工藝。常用的吸附澄清劑有ztc1+1天然澄清劑、殼聚糖、101果汁澄清劑、明膠、蛋清。
3 酶法澄清:
工藝:原料→提取→濃縮液酶解→滅酶→過濾→灌裝。
酶是一種蛋白質(zhì),其特點(diǎn)是反應(yīng)專一。故不是所有的口服液都可以用酶法澄清、精制。與醇沉法相比不僅可以節(jié)省工時(shí)并且周期縮短,大幅降低生產(chǎn)成本。
4 加絮凝劑:
工藝:原料→提取→濃縮→加絮凝劑→沉淀→過濾→灌封。
常用的絮凝劑有明膠-丹寧和甲殼素等。口服液精制澄清時(shí)需根據(jù)不同的產(chǎn)品,不同的成分選用不同的絮凝劑。
5. 冷藏法
低溫甚至冷凍可以明顯的去除部分沉淀。
6. 離心法
高速離心法是以離心機(jī)為主要設(shè)備,通過離心機(jī)的高速運(yùn)轉(zhuǎn),而使沉降速度增加。
7.超濾膜過濾法:
工藝:藥物提取液→初濾液→預(yù)處理→澄清液→超濾→灌封、滅菌→成品。
中草藥的有效成分如生物堿、甙類、黃酮等分子量均較小,一般在10000分子量以下,而一般的無效成分如淀粉、樹脂、蛋白質(zhì)等分子量較大,一般在50,000以上。因此在口服液精制時(shí)可根據(jù)不同藥物的不同性質(zhì)和有效成分來選擇不同孔經(jīng)的濾膜進(jìn)行超濾。中藥提取液所含雜質(zhì)較多,一般先將藥液粗濾預(yù)處理后再用高速離心機(jī)除去大部分雜質(zhì),然后再超濾。