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沈陽(yáng)善水科技有限公司


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Sievers Eclipse 細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)平臺(tái)

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更新時(shí)間:2024-03-27 09:50:24瀏覽次數(shù):138次

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

突破性技術(shù)可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化和合規(guī)性創(chuàng)新的SieversEclipse平臺(tái)最多可縮短85%的化驗(yàn)準(zhǔn)備時(shí)間,最多可減少90%的鱟試劑(LiAmebocyteLyate,LAL)使用量,同時(shí)滿足協(xié)調(diào)化的藥典的所有要求:USP、EP2.6.14和JP4.01

詳細(xì)介紹

 Sievers Eclipse 細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)平臺(tái)

突破性技術(shù)可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化和合規(guī)性

創(chuàng)新的Sievers Eclipse平臺(tái)最多可縮短85%的化驗(yàn)準(zhǔn)備時(shí)間,最多可減少90%的鱟試劑(Li Amebocyte Lyate,LAL)使用量,同時(shí)滿足協(xié)調(diào)化的藥典的所有要求:USP <85>、EP 2.6.14 JP 4.01。通過(guò)開(kāi)創(chuàng)性的技術(shù),Eclipse平臺(tái)顯著減少了移液步驟,減少了操作員之間的差異,并簡(jiǎn)化了化驗(yàn)準(zhǔn)備。Eclipse平臺(tái)利用精確的微流體處理和嵌入內(nèi)毒素來(lái)自動(dòng)化動(dòng)力學(xué)顯色化驗(yàn)。每個(gè)板上21個(gè)樣品的檢測(cè)量,不需要復(fù)雜的機(jī)器人技術(shù),也不需要傳統(tǒng)化驗(yàn)所需的時(shí)間和技術(shù)要求。

Eclipse平臺(tái)實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)

  • 只需9分鐘即可實(shí)現(xiàn)合規(guī)的21個(gè)樣品化驗(yàn)設(shè)置

  • 減少90%的鱟試劑使用量

  • 符合藥典的所有要求:USP <85>、EP 2.6.14JP 4.01

  • 內(nèi)置內(nèi)毒素用于標(biāo)準(zhǔn)曲線與陽(yáng)性產(chǎn)品對(duì)照PPC

  • 提供標(biāo)準(zhǔn)曲線、樣品與陽(yáng)性產(chǎn)品對(duì)照PPC的分區(qū)

  • 靈敏度低至 0.005 EU/mL

  • 企業(yè)軟件符合21 CFR11部分和數(shù)據(jù)可靠性準(zhǔn)則

  • 減少大量操作員培訓(xùn)的需要

  • 減少重復(fù)性壓力損傷的風(fēng)險(xiǎn)

  • 增加每日樣品完成量

  • 使用市售、FDA許可的鱟試劑LAL

  • 使用培養(yǎng)吸光度分析儀控制反應(yīng)溫度在37 +/-1

Eclipse平臺(tái)組成

  • 分析儀:吸光度分析儀,37°C平穩(wěn)培養(yǎng)控制,離心技術(shù)和安全的數(shù)據(jù)傳輸。

  • 微孔板:精確的液體處理設(shè)備,該技術(shù)通過(guò)具有嵌入式內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品和陽(yáng)性產(chǎn)品控制(PPC)的創(chuàng)新性微流技術(shù)來(lái)實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化。

  • 軟件:高度可定制的企業(yè)解決方案,符合21CFR11部分和ALCOA+數(shù)據(jù)完整性。

Eclipse微孔板與Eclipse分析儀和軟件配合使用,利用離心力和氣動(dòng)腔在104光學(xué)池中測(cè)量,并均勻分配精確量的試劑水、樣品和鱟試劑LAL。光學(xué)池包括標(biāo)準(zhǔn)曲線、樣品和陽(yáng)性產(chǎn)品對(duì)照PPC的分區(qū)。將反應(yīng)控制在37+/-1°C,并通過(guò)每五秒獲得405 nm的讀數(shù),來(lái)獲得每個(gè)池的高清視圖。

Eclipse規(guī)格

系統(tǒng)規(guī)格

細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)方法

動(dòng)力學(xué)顯色

檢測(cè)模式

吸光度

范圍

0.005-50 EU/mL

精確度

≤ 15% CV起效時(shí)間

準(zhǔn)確度

真實(shí)值的50-200

樣品類型

水溶液,用移液管注入

校準(zhǔn)

最長(zhǎng)12個(gè)月

分析時(shí)間

最多2小時(shí)

樣品溫度

37 ± 1 °C

環(huán)境溫度

17- 30 °C

容量

最多21個(gè)樣品,一式兩份,含陽(yáng)性產(chǎn)品對(duì)照

溫度控制

37 ± 0.5 °C

光源

發(fā)光二極管發(fā)射器

流體故障檢測(cè)

1450 nm發(fā)射器

光學(xué)精度

≤ 5%偏離期望值

光學(xué)線性度

R ≥ 0.980

光學(xué)波長(zhǎng)濾光片

405 nm

讀取間隔

5

分析儀規(guī)格

輸出

USB數(shù)據(jù)輸出

顯示

OLED

電力要求

100-240 Volts AC @40/60 Hz

保險(xiǎn)絲

T8 A 250 VAC保險(xiǎn)絲,尺寸為5 x20毫米。 Littlfuse218008Cooper Bussmann S 506-8-R。

尺寸

: 17.5 cm6.9 in),寬: 35.1 cm13.8 in),深: 50.3 cm19.8 in

重量

10 kg (22.1 lbs)

安全認(rèn)證

UL 61010-1:2012Ed.3+R:20Apr2016, CSA C22.2#61010-2-020, CSA C22.2#61010-1-12:2012Ed.3+U1;U2, IEC 61010-1:2010 Ed.3+C1;C2, UL 61010-2-010:2015Ed.3, IEC 61010-2-010:2003Ed.2, UL 61010-2-020:2016Ed.3, IEC 61010-2-020:2016Ed.3, CSA C22.2#61010-2-010:2015Ed.3

環(huán)境

相對(duì)濕度

85%,無(wú)冷凝

海拔高度

3,000 m9.800 ft

污染等級(jí)

2


關(guān)鍵詞:液體處理設(shè)備
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