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1177-14-6

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更新時間:2016-07-07 13:11:42瀏覽次數(shù):224次

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1177-14-6上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應(yīng)盡可能與制品原液配方*,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構(gòu)審查認可,其標(biāo)準應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準。
1177-14-6上海谷研科技有限公司相關(guān)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品信息:
5-Hydroxy-1,7-diphenyl-6-hepten-3-one C19H20O2 280.37005 87095-74-7 Pandamarilactonine B C18H23NO4 317.38831 303008-81-3
Karavilagenin A C32H54O3 486.78538 912329-03-4 Pandamarilactonine A C18H23NO4 317.38831 303008-80-2
Rediocide C C46H54O13 814.93548 677277-98-4 Sorghumol C30H50O 426.7324 90582-44-8
Abiesadine I C24H34O5 402.53558 1210347-50-4 Sorghumol acetate C32H52O2 468.77004 90582-47-1
Chrysoeriol C16H12O6 300.27044 491-71-4 Catalponol C15H18O2 230.30951 34168-56-4
3-Acetoxy-24-hydroxydammara-20,25-diene C32H52O3 484.76944 143519-04-4 Meliasenin B C30H44O4 468.68278 1221262-77-6
Cinnamyl acetate C11H12O2 176.21709 21040-45-9 12-Ethoxyabietic acid C22H34O3 346.51448 N
Coclauril C8H9NO2 151.16643 127350-68-9 Gardneramine C23H28N2O5 412.49001 34274-91-4
6-Hydroxybenzofuran-2(3H)-one C8H6O3 150.13522 2688-49-5 Norlichexanthone C14H10O5 258.2328 20716-98-7
alpha-Spinasterol methylthiomethyl ether C31H52OS 472.82349 N Kobusone C14H22O2 222.33024 24173-71-5
   對照品或標(biāo)準品混用,即將對照品或標(biāo)準品用于不是其標(biāo)定方法的含量測定,是藥品檢驗中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標(biāo)定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于:
   (1)衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質(zhì)量要求及標(biāo)定方法;
  ?。?)對對照品或標(biāo)準品的正確使用缺乏認識;
  ?。?)日??蒲兄袠O難找到相應(yīng)的對照品;
  ?。?)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標(biāo)準品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
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