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263844-79-7上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構(gòu)審查認可,其標準應不低于制品的質(zhì)量標準。
263844-79-7上海谷研科技有限公司相關優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品信息:
Simonsinol C27H26O3 398.50647 155709-40-3 18-Norabieta-8,11,13-trien-4-ol C19H28O 272.43441 22478-65-5
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4-Hydroxycinnamamide C9H9NO2 163.17758 194940-15-3 Macrocarpal D C28H40O6 472.6274 142647-71-0
Coclaurine C17H19NO3 285.34588 486-39-5 Drimiopsin D C16H14O7 318.28578 773850-91-2
Trigonosin F C46H54O13 814.93548 1262842-73-8 Isohemiphloin C21H22O10 434.40349 3682-02-8
4-Hydroxybenzamide C7H7NO2 137.13934 619-57-8 Asperuloside C18H22O11 414.36944 14259-45-1
Lethedoside A C24H26O11 490.46822 221289-20-9 Epifriedelanol acetate C32H54O2 470.78598 2259-07-6
Daphylloside C19H26O12 446.41187 14260-99-2 Dehydroabietinol C20H30O 286.4615 3772-55-2
   對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于:
  ?。?)衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質(zhì)量要求及標定方法;
  ?。?)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
   (3)日??蒲兄袠O難找到相應的對照品;
  ?。?)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
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