131-03-3上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應(yīng)盡可能與制品原液配方*,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可,其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
131-03-3上海谷研科技有限公司相關(guān)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品信息:
人血小板相關(guān)免疫球蛋白(PAIg) Human plaet-associated immunoglobulins,PAIg
人血小板相關(guān)補(bǔ)體3(PAC3) Human plaet-associated Complement 3,PAC3
人血栓素A2(TX-A2) Human Thromboxane A2,TX-A2
人血紅蛋白H(HbH) Human Hemoglobin H,HbH
人血紅蛋白C(HbC) Human Hemoglobin C,HbC
人纖維蛋白(Fibrin) Human Fibrin
人血纖肽/纖維蛋白肽B(FPB) Human fibrinopeptide B,FPB
人纖溶酶原激活劑(PLGA) Human plasminogen activator,PLGA
人細(xì)胞膜表面免疫球蛋白(SmIg) Human Surface Membrane Immunoglobulin,SmIg
人前白蛋白(PA) Human prealbumin,PA
人硫酸肝素糖蛋白(HSPG) Human heparin sulphate protoglycans,HSPG
對照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用,即將對照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測定,是藥品檢驗(yàn)中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個(gè)問題[3]。盡管同一批對照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性,但并不*相同,有時(shí)差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標(biāo)定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于:
?。?)衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質(zhì)量要求及標(biāo)定方法;
?。?)對對照品或標(biāo)準(zhǔn)品的正確使用缺乏認(rèn)識;
?。?)日??蒲兄袠O難找到相應(yīng)的對照品;
?。?)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
其他相關(guān)產(chǎn)品:
人大內(nèi)皮素(Big ET) Human Big Endothelin,Big ET
人優(yōu)球蛋白(EL) Human EuglobulinLysis,EL
人游離血紅蛋白(f-Hb) Human free haemoglobin,f-Hb
人*1(PRM1) Human Protamine 1,PRM1
人一氧化碳血紅蛋白(HbCO) Human carboxyhemoglobin,HbCO
人冷球蛋白(CG) Human Cryoglobulin,CG
人紅細(xì)胞膜蛋白(EMP) Human erythrocyte membrane protein,EMP
人高鐵血紅蛋白(MHB) Human Methemoglobin,MHB
人低分子肝素(LMWH) Human low molecular weight heparin,LMWH
人補(bǔ)體3裂解產(chǎn)物(C3SP) Human Complement 3 split product,C3SP
人補(bǔ)體片段3b受體(C3bR) Human Complement fragment 3b rccptor,C3bR
人補(bǔ)體1抑制物抗體(C1INH) Human Complement 1 inhibitor autoantibody,C1INH
人B因子(BF) Human factor B,BF
人類白細(xì)胞抗原G(HLA-G) Human leukocyte antigen G,HLA-G
人補(bǔ)體片斷3b(C3b) Human Complement fragment 3b,C3b
人補(bǔ)體片斷4b(C4b) Human Complement fragment 4b,C4b
人補(bǔ)體片斷5b(C5b) Human Complement fragment 5b,C5b
*重鏈(IgH) Human immunoglobulin heavy chain,IgH
*重鏈可變區(qū)(IgHV) Human immunoglobulin heavy chain variable region,IgHV
人多免疫球蛋白受體(poly-IgR) polyimmunoglobulinreceptor,poly-IgR
人血紅蛋白晚期糖基化終末產(chǎn)物(Hb-AGE) Human hemoglobin-advanced glycosylation end products,Hb-AGE
人表面膜免疫球蛋白A(mIgA) Human membrane IgA,mIgA
*j鏈(Ig-j) Human immunoglubin joining chain,Ig-j
人血紅蛋白β亞基(HB-β) Human β-subunits of hemoglobin,HB-β
人分泌型免疫球蛋白A(SIgA) Human secretory immunoglobulin A,SIgA
人活化*Ⅻ(FⅫa) Human activated coagulation factor Ⅻ,FⅫa
人游離蛋白S(FP-S) Human Free Protein S,FP-S
人異常*原(APT) Human Abnormal prothrombin,APT
人循環(huán)免疫復(fù)合物(CIC) Human circulating immune complex,CIC
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