18524-94-2上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
18524-94-2上海谷研科技有限公司相關優(yōu)質產品信息:
人前列腺素F(PGF) human Prostaglandin F,PG-F
人前列腺素E1(PGE1) human Prostaglandin E1,PG-E1
人內皮素1(ET-1) human Endothelin 1,ET-1
人促卵泡素(FSH) Human follicle-stimulating hormone,FSH
人游離β絨毛膜*(f-βhCG) human free chorionic gonadotropin,f-βhCG
人血小板相關抗體IgM(PA-IgM) Human Plaet associated antibody,PA-IgM
人血纖肽/纖維蛋白肽A(FPA) Human fibrinopeptide A,FPA
人纖溶酶原(Plg) Human Plasminogen,Plg
人細胞毒性T淋巴細胞相關抗原4(CTLA-4/CD152) Human cytotoxic T lymphocyte associated antigen 4,CTLA-4
*輕鏈lambda(λ-IgLC) Human lambda immunoglobulin light chain,λ-IgLC
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于:
?。?)衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質量要求及標定方法;
?。?)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
?。?)日??蒲兄袠O難找到相應的對照品;
(4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
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人血小板膜糖蛋白ⅡbⅢa(GP-ⅡbⅢa/CD41+CD61) Human plaet membrane glycoprotein ⅡbⅢa,GP-ⅡbⅢa
人血小板反應蛋白/*敏感蛋白1(TSP-1) Human thrombospondin 1,TSP-1
人血漿α顆粒膜蛋白(GMP-140) Human alpha-granular membrane protein,GMP-140
人末端補體復合物C5b-9(TCC C5b-9) Human terminal complement complex C5b-9,TCC C5b-9
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人補體蛋白3(C3) Human Complement 3,C3
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人血清總補體(CH50) Human 50% complement hemolysis,CH50
人過敏毒素/補體片斷4(C4a) Human Complement fragment 4a,C4a
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