符合GMP標準純化水設(shè)備
符合GMP標準純化水設(shè)備概述:
純化水設(shè)備用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的設(shè)備,多用于醫(yī)院、生物制藥等行業(yè),全套系統(tǒng)由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組成,且在用水點之前都必須裝備殺菌裝置。純化水設(shè)備核心技術(shù)采用反滲透、EDI等工藝,以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。
純化水產(chǎn)水指標
化學(xué)指標:符合中國藥典GMP2010版制藥純化水要求
衛(wèi)生學(xué)檢查:微生物 ≤10CFU/100ml
內(nèi)毒素 0.25EU/ml
電導(dǎo)率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
自動控制,操作簡單方便;
GMP標準純化水設(shè)備工藝
原水→原水增壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性碳過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透→中間水箱→中間水泵→EDI設(shè)備→純化水箱→輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點(新工藝)
純化水設(shè)備標本
藥品生產(chǎn)用水要求參考 純化水標準參考 純化水檢測方法
純化水設(shè)備二級反滲透定義:
二級反滲透是以采用一級反滲透的產(chǎn)水作為原水,進行第二次反滲透的凈化,產(chǎn)水導(dǎo)電率≤3μs/cm。在飲用純凈水方面已廣泛應(yīng)用。反滲透技術(shù)常應(yīng)用于預(yù)除鹽處理, 能夠使離子交換樹脂的負荷減輕90%以上,樹脂的再生劑用量也減少90%。因此,不僅節(jié)約運行費用,而且還利于環(huán)境保護。反滲透*水處理技術(shù)是其他凈水方法如蒸餾、電滲析、離子交換等無法達到的。
純化水設(shè)備核心技術(shù)采用EDI、反滲透等工藝,比較有針對性地設(shè)計出成套高純水處理工藝,以滿足大輸液制取、醫(yī)院的純化水制取、藥廠的用水要求,從而保障了水來源的安全性,做到了按需制水,高效用水、用水安全。
純化水設(shè)備產(chǎn)水量高,產(chǎn)水穩(wěn)定且水質(zhì)好,水質(zhì)符合國家規(guī)定標準。
純化水設(shè)備應(yīng)用領(lǐng)域:
1、 醫(yī)藥業(yè)無菌、無熱源純化水制?。?/span>
2、 生物醫(yī)藥用水;
3、 醫(yī)療血液透析用水;
4、 飲用純凈水、飲料用水的制??;
5、 電子工業(yè)用高純水的前處理系統(tǒng);
6、 鍋爐補給水的制取;
7、 化裝品配料用水;