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目錄:廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司>>潔凈室檢測(cè)與驗(yàn)收>>保健食品車(chē)間環(huán)境檢測(cè)>> 潔凈廠房環(huán)境檢測(cè)

潔凈廠房環(huán)境檢測(cè)
  • 潔凈廠房環(huán)境檢測(cè)
參考價(jià) 面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
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更新時(shí)間:2024-11-19 11:43:10瀏覽次數(shù):1912評(píng)價(jià)

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潔凈車(chē)間廠房環(huán)境檢測(cè)也叫無(wú)塵車(chē)間、潔凈室(Clean Room),是指將一定空間范圍之內(nèi)空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除,并將室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)的房間.

潔凈廠房也叫無(wú)塵車(chē)間、潔凈室(Clean Room),是指將一定空間范圍之內(nèi)空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除,并將室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)的房間。亦即是不論外在的空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能具有維持原先所設(shè)定要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能的特性。

檢測(cè)類(lèi)別

管理規(guī)定

檢測(cè)依據(jù)

檢測(cè)項(xiàng)目

潔凈車(chē)間廠房環(huán)境檢測(cè)項(xiàng)目

《藥品生產(chǎn)管理質(zhì)量規(guī)范》

GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》

GB/T16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法

GB/T16293-2011醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法

GB/T16294-2012醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法

GB50591-2010潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范

懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對(duì)濕度、換氣次數(shù)、












潔凈車(chē)間廠房環(huán)境檢測(cè)醫(yī)藥行業(yè)作為關(guān)系人們健康的重要行業(yè),一直以來(lái)也是受?chē)?guó)家監(jiān)控嚴(yán)格的行業(yè),其生產(chǎn)車(chē)間潔凈度能否達(dá)標(biāo),將直接影響到企業(yè)能否通過(guò)GMP驗(yàn)收,能否按時(shí)按質(zhì)投入生產(chǎn)?!端幤飞a(chǎn)管理質(zhì)量規(guī)范》及GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》等規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房建設(shè)要求和管理要求都做了明確規(guī)定,我們可以依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范對(duì)各類(lèi)醫(yī)藥行業(yè)潔凈車(chē)間的潔凈度進(jìn)行監(jiān)測(cè),包括懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、換氣次數(shù)、風(fēng)速、檢漏等參數(shù)的檢測(cè),為相關(guān)企業(yè)的設(shè)計(jì)施工、工程驗(yàn)收和日常監(jiān)管提供可靠的數(shù)據(jù)支持。

 


潔凈車(chē)間廠房環(huán)境檢測(cè)是確保生產(chǎn)環(huán)境潔凈度與質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。該檢測(cè)涵蓋空氣潔凈度、微生物污染、溫濕度、壓差、粒子濃度等多個(gè)關(guān)鍵指標(biāo)。通過(guò)使用粒子計(jì)數(shù)器、微生物采樣器、溫濕度計(jì)等專(zhuān)業(yè)設(shè)備,對(duì)車(chē)間內(nèi)的環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)與分析。檢測(cè)過(guò)程嚴(yán)格遵循ISO 14644、GMP等相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范,確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。潔凈車(chē)間環(huán)境檢測(cè)不僅有助于及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決潛在的污染源,還能有效預(yù)防產(chǎn)品污染,提升產(chǎn)品質(zhì)量與客戶(hù)滿(mǎn)意度。同時(shí),定期的環(huán)境檢測(cè)也是企業(yè)符合行業(yè)監(jiān)管要求、維護(hù)品牌形象的重要措施之一。

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