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顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀

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產(chǎn)品型號(hào)ZM-MIP 01J

品       牌其他品牌

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地上海

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更新時(shí)間:2022-08-22 15:43:36瀏覽次數(shù):290次

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的應(yīng)用:大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測(cè);特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測(cè)。藥用包材等不容性微粒檢測(cè)。

詳細(xì)介紹

顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀執(zhí) 行 標(biāo) 準(zhǔn):

美國(guó)藥典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729;

歐洲藥典 EP8.0;英國(guó)藥典 BP2013;日本藥典 JP16;

中國(guó)藥典 CP0903 2015版、2020版等。

顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的產(chǎn) 品 應(yīng) 用:

顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀應(yīng)用于大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測(cè);

顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀同時(shí)也應(yīng)用于特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;

眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測(cè)。

藥用包材等顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢測(cè)。

*并高于 2020 版《中國(guó)藥典》的要求,內(nèi)置藥典、麻醉器具、輸液qi具檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無(wú)菌粉末,及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測(cè);

顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀技 術(shù) 參 數(shù):

1)訂制要求:各類液體檢測(cè)要求;

2)按照2020版中國(guó)藥典CP0903出具測(cè)試報(bào)告

3)軟件具有審計(jì)追蹤、權(quán)限分級(jí)、用戶分級(jí)設(shè)置等功能

4)軟件自動(dòng)進(jìn)行掃描整個(gè)過(guò)濾膜

5)測(cè)試范圍: 1μm-500μm

6)放大倍數(shù):40X~l000X 倍

7)the largest分辨:0.1μm

8)顯微鏡誤差:0.02(不包含樣品制備因素造成的誤差)

9)重復(fù)性誤差:< 5%(不包含樣品制備因素造成的誤差)

10)高清數(shù)字?jǐn)z像頭(CCD):≥500 萬(wàn)像素

11)標(biāo)尺刻度:0.1μm

12)分析項(xiàng)目:顆粒計(jì)數(shù)、粒度分布、長(zhǎng)徑比分布、圓形度分布等

13)自動(dòng)分割速度:< 1 秒

14)分割成功率:> 93%

15)軟件運(yùn)行環(huán)境:Win10

16)接口方式:RS232 或 USB 方式

17)供貨期:現(xiàn)貨

18)精 確 度:<±3% ;

19)重合精度:10000 粒/mL(5%重合誤差);

20)分 辨 率:>95%(按中國(guó)藥典 2020 版校準(zhǔn))

<10%(按美國(guó)藥典、ISO21501 校準(zhǔn))


關(guān)鍵詞:顯微鏡

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