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行業(yè)產(chǎn)品

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北京新恒能分析儀器有限公司


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Sievers Eclipse 月食

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更新時間:2023-05-31 19:39:48瀏覽次數(shù):186次

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商鋪產(chǎn)品:11條

所在地區(qū):

產(chǎn)品簡介

Sievers Eclipse 月食,為制藥、科研和透析市場的水和藥品質(zhì)量控制檢驗而設(shè)計。

詳細介紹

技術(shù)參數(shù)

細菌內(nèi)毒素方法:動態(tài)顯色法

檢測模式:吸光度

檢測范圍:0.00550 EU/mL

精確度:≤ 15% CV 起效時間

準確度:真實值的50200%

樣品類型:水溶液,通過移液器注入

校準: 12個月

分析時間: 2小時

樣品溫度:37 ± 1°C

環(huán)境溫度:1730 °C

分析容量:21個樣品,一式兩份,含陽性產(chǎn)品對照

溫度控制:37±0.5°C

光源:LED發(fā)射器

流體故障檢測:1450 nm 發(fā)射器

光學準確度:≤ 5% 偏離期望值

光學線性度:R 0.980

光學波長濾光片:405 nm

讀取間隔:5


合規(guī)性

滿足藥典:《美國藥典》USP<85>、《歐洲藥典》EP 2.6.14、《中國藥典》ChP 四部 <1143> 和《日本藥典》JP 4.01 的所有相關(guān)要求。Eclipse 月食平臺提供給用戶每次分析運行 21 個樣品的能力,靈敏度至 0.005 EU/mL。本平臺集成了自動化技術(shù)和動態(tài)顯色方法,滿足監(jiān)管合規(guī)性。

組成:
Sievers Eclipse* 月食包含三個組件:分析儀、微孔板和軟件。

操作性能:

減少 90% 的鱟試劑的使用量
減少 85% 的準備時間,可在 9 分鐘內(nèi)完成化驗準備
減少 89% 的移液步驟,可降低操作員重復(fù)性壓力損傷的風險
提高每日樣品檢測量

符 合 21 CFR PART 11和數(shù)據(jù)可靠性準則

關(guān)鍵詞:移液器
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