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行業(yè)產(chǎn)品

  • 行業(yè)產(chǎn)品

深圳市科瑞環(huán)保設(shè)備有限公司


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200L/h注射用水設(shè)備

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產(chǎn)品型號

品       牌

廠商性質(zhì)其他

所  在  地深圳市

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更新時間:2022-10-05 12:04:18瀏覽次數(shù):599次

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經(jīng)營模式:其他

商鋪產(chǎn)品:26條

所在地區(qū):

產(chǎn)品簡介

凈得瑞注射用水設(shè)備采用*雙級反滲透RO、EDI、多效蒸餾工藝,產(chǎn)水水質(zhì)符合中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn),符合GMP、FDA等認(rèn)證要求;人性化設(shè)計,模塊化安裝,占地面積小,運(yùn)行穩(wěn)定,一鍵啟動、操作維護(hù)簡便,高效節(jié)能。

詳細(xì)介紹

系統(tǒng)設(shè)計
  • 設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)

    按中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)

    要求設(shè)計,遵循cGMP和GAMP規(guī)范,

    符合GMP、FDA認(rèn)證要求。

  • 3D模擬設(shè)計

    3D模擬制造安裝,

    客戶全程參與,細(xì)節(jié)效果提前展示,保障客戶需求。

  • 一體化設(shè)計

    模塊化設(shè)計:結(jié)構(gòu)更緊湊,操作維護(hù)更簡單。

  • 依據(jù)URS設(shè)計

    全面了解客戶對產(chǎn)品規(guī)格、產(chǎn)品工藝、系統(tǒng)配置等需求量身定制設(shè)計。

注射用水設(shè)備工藝流程

可選擇消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧滅菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽滅菌。

備注:凈得瑞水系統(tǒng)系統(tǒng)根據(jù)用戶需求(URS)定制

系統(tǒng)特點(diǎn)
  • 制造:

    選擇優(yōu)質(zhì)原材料,用專業(yè)儀器設(shè)備來料嚴(yán)格質(zhì)檢;

    模塊化3D設(shè)計,按圖施工;

    管道連接方式優(yōu)先采用焊接,其次卡箍連接,控制微生物的滋生;

    采用軌道自動焊機(jī),焊接后20%內(nèi)窺鏡檢測,人工焊接99%內(nèi)窺鏡檢測;

    現(xiàn)場施工之前行安裝規(guī)范培訓(xùn),再施工。

  • 品質(zhì):

    在線監(jiān)測產(chǎn)水水質(zhì)符合客戶需求;

    系統(tǒng)設(shè)計使用壽命是安全穩(wěn)定運(yùn)行15年;

    提供GMP咨詢服務(wù)和GMP驗證體系文件;

    系統(tǒng)限度減少微生物滋生風(fēng)險,死角小于3D要求;

    排水采用的是空氣阻斷的方式,避免倒吸及交叉污染,設(shè)點(diǎn)排放及5‰坡度;

    循環(huán)管道回水流速大于1m/s,控制微生物滋生

    二級濃水、EDI濃水、不合格純化水返回到原水罐合理回用,節(jié)約原水用水量,降低后期運(yùn)營成本。

  • 安全:

    具有三級管理權(quán)限,依次為操作員、管理員、高級管理員。每個登錄帳號,有相應(yīng)的登錄密碼(密碼可修改),系統(tǒng)5分鐘后自動注銷,防止未人員進(jìn)入系統(tǒng)誤操作,參數(shù)可恢復(fù)出廠設(shè)置;

    在系統(tǒng)關(guān)鍵的地方設(shè)置過載、高壓、低壓保護(hù),所有故障、警報系統(tǒng)自動記錄;

    控制線路采用24V安全電壓,確保操作人員和設(shè)備的安全

    多方內(nèi)部通訊系統(tǒng),在任意層的工作站點(diǎn),均能相互瀏覽運(yùn)行狀態(tài);

    系統(tǒng)發(fā)生故障將短信通知對方,并能實現(xiàn)手機(jī)物聯(lián),觀察運(yùn)行狀態(tài)。

  • 操作:

    融入人機(jī)工程學(xué)設(shè)計,觸摸屏、開關(guān)、儀器、儀表、取樣等位置的高度,符合國人平均身高操作;

    一鍵式啟動,操作、維護(hù)簡單方便;

    特殊設(shè)備具有操作平臺及安全護(hù)欄。


注射用水設(shè)備產(chǎn)品特點(diǎn)

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產(chǎn)品服務(wù)
GMP驗證服務(wù)
驗證服務(wù)資料:
GMP項目流程:
GMP驗證咨詢:

提供完整的GMP系統(tǒng)驗證文件。專業(yè)的驗證服務(wù),貫穿項目始終;

>為用戶提供FAT測試所需的一切條件和工作支持;

>為用戶提供設(shè)備所需的DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ驗證文件;

國際化標(biāo)準(zhǔn),符合《中國藥典》、《歐州藥典》、《美國藥典》、FDA等標(biāo)準(zhǔn)要求;

豐富的經(jīng)驗,可為您避免不必要的設(shè)計缺陷;

高效率的工作,可為您縮短項目周期;

>為用戶提供設(shè)備安裝期間的指導(dǎo)性工作及其相關(guān)的技術(shù)服務(wù);

>為用戶進(jìn)行設(shè)備現(xiàn)場調(diào)試,確保設(shè)備質(zhì)量和相關(guān)技術(shù)能夠達(dá)到合同要求直至用戶完成SAT并驗收合格交付使用;

>為用戶進(jìn)行技術(shù)操作人員的培訓(xùn),直至能夠熟知設(shè)備及工藝技術(shù)并擁有獨(dú)立操作、維護(hù)和保養(yǎng)的能力,為客戶建立并提供SOP文件。

服務(wù)承諾
培訓(xùn)服務(wù)

1. 培訓(xùn)1-2名設(shè)備操作管理人員,現(xiàn)場安裝過程中全程參與,確保操作人員對設(shè)備工藝原理全面理解。

2. 提供系統(tǒng)的技術(shù)資料文件及全面培訓(xùn),指導(dǎo)完成標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)指導(dǎo)書(SOP)、運(yùn)行檢查流程及制度的建立。

3. 培訓(xùn)完成后,對實操及理論進(jìn)行考核,理論90分為合格,實操100分為合格,考試合格后才能上崗。

4. 根據(jù)需求,提供設(shè)備技術(shù)資料及培訓(xùn)資料的更新升級。

5. 根據(jù)操作管理人員對設(shè)備操作使用情況,可到科瑞公司針對性復(fù)訓(xùn)。

6. 為客戶提供在線視頻培訓(xùn)。 點(diǎn)擊查看>


售后服務(wù)

1. 接到設(shè)備故障維修通知后,30分鐘內(nèi)提出解決方案,48小時內(nèi)。

2. 設(shè)備設(shè)計、制造、驗證、運(yùn)行資料精心保存15年,建立客戶專屬檔案方便隨時查閱,實現(xiàn)設(shè)備管理者可追溯性。

3. 設(shè)置客戶檔案管理中心,售后專業(yè)人員隨時更新記錄,耗材更換與設(shè)備維護(hù)記錄存檔專人管理,對設(shè)備進(jìn)行售后跟蹤及設(shè)備維修后的結(jié)果進(jìn)行回訪,確定設(shè)備維護(hù)效率與滿意度。

4. 售后專業(yè)人員主動電話回訪,記錄相關(guān)數(shù)據(jù),專業(yè)工程師查看數(shù)據(jù),如有問題及時溝通解決,隨時提供降低運(yùn)行成本的方法、提示維護(hù)保養(yǎng)及耗材更換等相關(guān)事宜。

5. 設(shè)備隨機(jī)提供易損備件,常用耗材配件公司倉庫庫存豐富,時間提供維護(hù)保養(yǎng)配件及材料到現(xiàn)場處理問題,常用耗材配件1~5天內(nèi)送達(dá)現(xiàn)場。



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