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行業(yè)產(chǎn)品

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藝斯高(上海)貿(mào)易有限公司


CPI細(xì)胞制備工作站

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

Esco細(xì)胞工作站為細(xì)胞治療企業(yè)打造細(xì)胞藥物柔性制造平臺(tái),集成細(xì)胞藥物制備所需的關(guān)鍵儀器設(shè)備,實(shí)現(xiàn)分離提取、誘導(dǎo)活化、擴(kuò)增培養(yǎng)、換液、收集等全站功能。使得從細(xì)胞藥物研發(fā)到細(xì)胞藥物 GMP 生產(chǎn)無(wú)縫連接,最終實(shí)現(xiàn)全過(guò)程的密閉化操作,避免了生產(chǎn)過(guò)程中的交叉污染,并有效降低生產(chǎn)耗時(shí)和細(xì)胞損耗,減少安裝和運(yùn)行成本。可以根據(jù)客戶的需求進(jìn)行個(gè)性化、模塊化的設(shè)計(jì),將細(xì)胞治療的多個(gè)甚至全部工序進(jìn)行整合,實(shí)現(xiàn)封閉或......

詳細(xì)介紹

•  內(nèi)置汽化過(guò)氧化氫滅菌系統(tǒng)。Esco采用的干法滅菌技術(shù),采用“閃蒸”的方式,能有效地穿透高效空氣過(guò)濾器,達(dá)到生物指示劑log6的微生物衰減,且不會(huì)發(fā)生任何形式的冷凝。

•  可配置超快速滅菌系統(tǒng)。采用技術(shù),傳遞艙滅菌周期時(shí)長(zhǎng)小于1小時(shí),更加高效,為企業(yè)降低時(shí)間成本。

•  優(yōu)良的密封性。CPI嚴(yán)格按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行泄露率的測(cè)試,可達(dá)到≤0.5%Vol/hr甚至更低,優(yōu)秀的密封性極大限度保證了設(shè)備內(nèi)部的無(wú)菌保持性,同時(shí)保證了人員和環(huán)境的安全。

•  模塊化、高靈活性、易擴(kuò)展。根據(jù)客戶實(shí)際工藝需求,可以任意組合隔離器模塊化的單元,實(shí)現(xiàn)隔離器通用化配置。

•  可配置蜂巢培養(yǎng)系統(tǒng),滿足大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)以及多批次細(xì)胞的同時(shí)培養(yǎng)。具有可靈活拓展的細(xì)胞獨(dú)立培養(yǎng)空間和培養(yǎng)單元集中控制系統(tǒng),細(xì)胞培養(yǎng)全程密閉無(wú)菌,培養(yǎng)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)監(jiān)控。

•  優(yōu)秀的集成性,保證了各個(gè)集成配件良好穩(wěn)定的運(yùn)行??杉呻x心機(jī)、二氧化碳培養(yǎng)箱、顯微鏡、低溫溫控系統(tǒng)等設(shè)備和相關(guān)環(huán)境監(jiān)測(cè)設(shè)備,通過(guò)觸摸屏進(jìn)行操作,根據(jù)客戶不同需求提供相關(guān)數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)、電子版本輸出或打印等功能。控制系統(tǒng)的設(shè)計(jì)可滿足良好自動(dòng)化生產(chǎn)實(shí)踐指南(GAMP 5),以及21 CFR Part11對(duì)電子記錄和電子簽名的要求。

•  Esco提供優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)。Esco具有專(zhuān)業(yè)工程師團(tuán)隊(duì),具有平均5年以上同類(lèi)項(xiàng)目安調(diào)維保的經(jīng)驗(yàn)豐富的隔離器工程師多名,可以為客戶快速解決售后問(wèn)題。易耗品配件,本地化廠家供應(yīng),可快速為客戶更換??蓪?duì)操作人員進(jìn)行培訓(xùn),保證能獨(dú)立操作設(shè)備,可培訓(xùn)設(shè)備維修人員能對(duì)設(shè)備常見(jiàn)故障進(jìn)行維修,并按照要求的維護(hù)方法進(jìn)行維護(hù)。

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